Avaliação de gel de bromelaína a 2% com gel de clorexidina a 0,2% como administração local subgengival de medicamento após raspagem e alisamento radicular em periodontite de estágio II/III e grau B - trilha clínica de controle randomizado
9 de janeiro de 2025 atualizado por: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
O estudo atual é um estudo prospectivo randomizado de avaliação de gel de bromelaína a 2% com gel de clorexidina a 0,2% como administração local subgengival de medicamento após raspagem e alisamento radicular em periodontite de estágio II/III e grau B
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram selecionados 36 locais com profundidade de bolsa periodontal medindo 4-6mm. Os sites selecionados foram divididos em
- Grupo I (Controle) - 12 locais com profundidade de sondagem ≥5mm tratados apenas com raspagem e alisamento radicular.
- Grupo II -12 locais com profundidade de sondagem ≥5mm tratados com raspagem e alisamento radicular seguido de colocação de gel de bromelaína.
- Grupo III -12 locais com profundidade de sondagem ≥5mm tratados com raspagem e alisamento radicular seguido de colocação de gel de clorexidina.
a embalagem periodontal foi colocada e o paciente foi chamado de volta na 1ª semana, 4ª semana e 12ª semana
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
36
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Número de telefone: 9448057407
- E-mail: prabhujimlv@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Número de telefone: 91 8499086673
- E-mail: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Índia, 562157
- Recrutamento
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
Contato:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:1. Paciente com periodontite crônica na faixa etária entre 30-50 anos.
2.Pacientes com ≥20 dentes. 3.Pacientes com evidência radiográfica de perda óssea em pelo menos dois dentes. 4.Pacientes sistematicamente saudáveis. 5.Pacientes com bolsas localizadas com profundidade de sondagem ≤ 5mm. 6.Pacientes que cooperam e podem comparecer ao hospital para acompanhamento regular.
-
Critérios de exclusão:1. Pacientes que receberam qualquer terapia cirúrgica ou não cirúrgica durante os últimos 6 meses.
2. Mulheres grávidas ou lactantes. 3. Uso de antibióticos sistêmicos nos últimos 6 meses. 4. Pacientes que não desejam dar consentimento informado por escrito
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: GRUPO 1-SRP sozinho
grupo controle é tratado apenas com SRP
|
A raspagem e alisamento radicular foram feitos com ultra-som e raspagem manual
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Experimental: GRUPO 2-0,2% gel de BROMELINA
grupo de teste é tratado com gel de bromelaína
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gel de bromelaína é preparado a partir de cápsulas de bromelaína em laboratório
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Comparador Ativo: GRUPO 3-0,2% gel de CLOREXIDINA
grupo de teste é tratado com gel de clorexidina
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gel de clorexidina é preparado a partir de enxaguatório bucal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 3 meses
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medido usando uma sonda UNC-15 (sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA
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3 meses
|
|
Nível de apego relativo (RAL)
Prazo: 3 meses
|
(sonda periodontal da Universidade da Carolina do Norte-15 - Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA)
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de Placa
Prazo: 3 meses
|
medido na superfície do dente usando uma sonda
|
3 meses
|
|
Índice gengival
Prazo: 3 meses
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medido na superfície do dente usando uma sonda
|
3 meses
|
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Índice de Sangramento do Sulco Modificado
Prazo: 3 meses
|
medido na superfície do dente usando uma sonda
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02-D012-147453
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .