2 % bromelaingeelin ja 0,2 % klooriheksidiinigeelin arviointi subgingivaalisena paikallisena lääkkeenä hilseilyn ja juuren höyläyksen jälkeen vaiheessa II/III ja asteen B parodontiitti - satunnaistettu kontrollikliininen jälki
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Valittiin 36 kohtaa, joiden parodontaalitaskun syvyys oli 4-6 mm. Valitut kohteet jaettiin
- Ryhmä I (Ohjaus) - 12 kohdetta, joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm ja jotka on käsitelty pelkällä skaalaus- ja juurihöyläyksellä.
- Ryhmä II -12 kohtaa, joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm, jotka on käsitelty skaalalla ja juurihöyläyksellä, jonka jälkeen asetettiin bromelaingeeli.
- Ryhmä III -12 kohtaa, joiden mittaussyvyys on ≥ 5 mm, käsitelty skaalalla ja juurihöyläyksellä, jota seurasi klooriheksidiinigeelin asettaminen.
parodontaalipakkaus asetettiin ja potilas kutsuttiin takaisin viikkojen 1, 4 ja 12 kohdalla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: DR .Prabhuji MLV, MDS
- Puhelinnumero: 9448057407
- Sähköposti: prabhujimlv@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: DR.NALLAGATLA VAMSI VENKATAKRISHNA SAI, MDS
- Puhelinnumero: 91 8499086673
- Sähköposti: vamsi.prince.sai17@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Karnataka
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 562157
- Rekrytointi
- Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. MLV Prabhuji
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Potilaat, joilla on krooninen parodontiitti ikäryhmässä 30-50 vuotta.
2. Potilaat, joilla on ≥ 20 hammasta. 3. Potilaat, joilla on radiologisia todisteita luukadosta vähintään kahdessa hampaassa. 4. Potilaat, jotka ovat systemaattisesti terveitä. 5. Potilaat, joilla on paikallisia taskuja, joiden mittaussyvyys on ≤ 5 mm. 6. Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia ja voivat osallistua sairaalaan säännölliseen seurantaan.
-
Poissulkemiskriteerit: 1. Potilaat, jotka ovat saaneet kirurgista tai ei-kirurgista hoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana.
2. Raskaana olevat tai imettävät naiset. 3. Systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana. 4. Potilas, joka ei ole halukas antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ 1-SRP yksin
kontrolliryhmää hoidetaan pelkällä SRP:llä
|
Skaalaus ja juurihöyläys tehtiin ultraääni- ja käsiskaalauksella
|
|
Kokeellinen: RYHMÄ 2-0,2 % BROMELAIN-geeli
testiryhmää käsitellään bromelaingeelillä
|
bromelain-geeliä valmistetaan bromelainkapseleista laboratoriossa
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 3-0,2 % KLORIHEKSIDiinigeeli
testiryhmää käsitellään klooriheksidiinigeelillä
|
klooriheksidiinigeeli valmistetaan suuvedestä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyys (PPD)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitattu käyttämällä UNC-15-koetinta (University of North Carolina-15 parodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
|
3 kuukautta
|
|
Suhteellinen kiinnitystaso (RAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(Pohjois-Carolinan yliopisto-15 periodontaalinen koetin - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan hampaan pinnasta anturin avulla
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan hampaan pinnasta anturin avulla
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu sulcus-verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
mitataan hampaan pinnasta anturin avulla
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02-D012-147453
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .