Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení 2% bromelainového gelu s 0,2% chlorhexidinovým gelem jako subgingivální lokální aplikace léku po zmenšení velikosti a hoblování kořenů ve stadiu II/III a periodontitida stupně B – randomizovaná kontrolní klinická stopa

9. ledna 2025 aktualizováno: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Současná studie je prospektivní randomizovaná studie Hodnocení 2% bromelainového gelu s 0,2% chlorhexidinovým gelem jako subgingiválního lokálního podávání léku po škálování a hoblování kořenů ve stadiu II/III a parodontitidě stupně B

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo vybráno 36 míst s hloubkou periodontální kapsy o velikosti 4-6 mm. Vybrané lokality byly rozděleny do

  1. Skupina I (Kontrola) – 12 míst s hloubkou sondy ≥5 mm ošetřených pouze odlupováním a hoblováním kořenů.
  2. Místa skupiny II -12 s hloubkou sondování ≥5 mm ošetřená škálováním a orovnáváním kořenů s následným umístěním bromelainového gelu.
  3. Místa skupiny III -12 s hloubkou sondování ≥5 mm ošetřená škálováním a hoblováním kořenů s následným umístěním chlorhexidinového gelu.

byl umístěn parodontální balíček a pacient byl odvolán v 1. týdnu, 4. týdnu a 12. týdnu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Bengaluru, Karnataka, Indie, 562157
        • Nábor
        • Dr. NALLAGATLA VAMSI VENKATA KRISHNA SAI
        • Kontakt:
          • Dr. MLV Prabhuji

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Pacient s chronickou parodontitidou ve věkové skupině 30-50 let.

2. Pacienti s ≥ 20 zuby. 3. Pacienti s rentgenovým průkazem ztráty kostní hmoty alespoň dvou zubů. 4.Pacienti, kteří jsou systematicky zdraví. 5. Pacienti s lokalizovanými kapsami s hloubkou sondy ≤ 5 mm. 6. Pacienti, kteří spolupracují a jsou schopni docházet do nemocnice za účelem pravidelného sledování.

-

Kritéria vyloučení:1. Pacienti, kteří během posledních 6 měsíců podstoupili jakoukoli chirurgickou nebo nechirurgickou léčbu.

2. Březí nebo kojící samice. 3. Užívání systémových antibiotik v posledních 6 měsících. 4. Pacient, který není ochoten dát písemný informovaný souhlas

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: SKUPINA 1-SRP samostatně
kontrolní skupina je léčena samotným SRP
Postup: SRP
Škálování a hoblování kořenů bylo provedeno pomocí ultrazvukového a ručního škálování
Experimentální: SKUPINA 2-0,2% BROMELAIN gel
testovaná skupina je ošetřena bromelainovým gelem
Lék: Bromelainový gel
bromelainový gel se připravuje z bromelainových kapslí v laboratoři
Aktivní komparátor: SKUPINA 3-0,2% CHLORHEXIDIN gel
testovaná skupina je ošetřena chlorhexidinovým gelem
Lék: chlorhexidinový gel
chlorhexidinový gel se připravuje z ústní vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondy (PPD)
Časové okno: 3 měsíce
měřeno pomocí sondy UNC-15 (periodontální sonda University of North Carolina-15- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA
3 měsíce
Relativní úroveň připojení (RAL)
Časové okno: 3 měsíce
(Univerzita Severní Karolíny-15 periodontální sonda- Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 3 měsíce
měřeno na povrchu zubu pomocí sondy
3 měsíce
Gingivální index
Časové okno: 3 měsíce
měřeno na povrchu zubu pomocí sondy
3 měsíce
Modifikovaný index krvácení Sulcus
Časové okno: 3 měsíce
měřeno na povrchu zubu pomocí sondy
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02-D012-147453

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit