エピジーン表現型に基づくAISのリスク予測と精密診断・治療のための基盤技術の研究
エピジーン表現型に基づく思春期特発性側弯症のリスク予測と精密診断・治療のための基盤技術の研究
AISバイオマーカーのマイニング、AIS病原性の新たなメカニズムの解明、リスク予測モデルの構築、AISの正確な診断と治療技術の最適化、独立した知的財産権を有する中国医学と西洋医学を組み合わせたAISの正確な診断と治療プロトコルと技術仕様の策定、および実現AISの診断と治療における「浙江省の経験」を形成するために、2026年末までに浙江省を完全にカバーすることになる。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
現在、AIS 研究には遺伝的および表現型の高い不均一性、詳細なエピジェネティック研究の欠如、および発病メカニズムの明確さの欠如という問題があります。
このプロジェクトでは、EWAS技術と多次元・多峰性データ融合のハイブリッドモデルを組み合わせて、マルチオミクス共同解析を実現し、マルチオミクス危険因子とAISの相乗効果量を明らかにし、AISのマップを描くことを提案する。修正可能な危険因子、AIS バイオマーカーの解明、AIS の解明 AIS のバイオマーカーを解明し、AIS の発症機構を明らかにする。
現在、AIS の臨床診断と治療は非常に主観的であり、客観的で正確なリスク予測が欠如しているため、誤った臨床決定を下しやすく、その結果、治療が不十分、遅れ、または過剰になり、治療に最適な時期を逸し、臨床効果が不十分になります。 。
このプロジェクトは、多次元かつマルチモーダルな動的データベースを確立し、サンプル不均衡モデルと組み合わせた統一モデル構築技術を使用して、AIS の統一的で正確な予測モデルを構築し、AIS の臨床分類とリスク層別化を実行することを目的としています。 、AISの個別化された正確な診断および治療プロトコルを確立し、AISの有効性を向上させ、高品質の臨床証拠を取得し、業界で認められた臨床予防および治療の基準、規範、ガイドラインを策定する。
このプロジェクトは、AISバイオマーカーのマイニング、AIS病原性の新たなメカニズムの解明、リスク予測モデルの構築、AISの精密診断と治療技術の最適化、中国医学と西洋医学を独立した知的財産権と組み合わせたAISの正確な診断と治療プロトコルと技術仕様の策定を通じて、 2026年末までに浙江省を完全にカバーし、AISの診断と治療における「浙江省の経験」を形成する予定だ。
浙江省の経験」はAISの診断と治療に形成されます。
この成果の推進により、AISの診断と治療の精度が実現し、AIS治療の有効性が向上し、重度の側弯症の発生率が減少し、医療費が数十億ドル削減され、家族や社会の経済的負担が軽減されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jiang Zhong, bachelor
- 電話番号：13588887567
- メール：pjjzh@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Honggen Du, bachelor
- 電話番号：13958088996
- メール：duhonggen1212@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310006
- Prokin balance apparatus
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コンタクト：
- Jingying Liang, master candidate
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- AISと診断された患者；②性別は問わない、年齢は10～18歳。 ③ インフォームドコンセントに署名し、再診に協力いただける方。 ④X線検査、化学検査、遺伝子検査等、関連指標の測定のための検査・評価に協力できる方。
除外基準:
マルファン症候群などの脊椎関連疾患のある被験者。
過去に強直性脊椎炎、脊髄神経線維腫、脊髄結核、脊椎外傷およびその他の脊椎関連疾患を患っている被験者。
重篤な内科的疾患と精神疾患を併せ持つ患者;
ECOG スコアが 2 を超えるもの。これは研究結果に影響を与える可能性があります。
- 経済や個人差などの外的要因の影響を受けて学習を完了できない方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：訪問順に応じて番号が割り当てられました
患者には来院順に番号が割り当てられ、インフォームドコンセントを得た上で治療群と対照群に分けて前向きコホート研究を実施した。
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指導 + マニピュレーション + 伝統的な中国医学
ガイド + マニピュレーション + 伝統的な中国医学 + 特定の運動療法 + 整形外科的矯正
指導 + マニピュレーション + 伝統的な中国医学 + 特定の運動療法 + 整形外科的矯正 + 専門的な入院リハビリテーション
特定の運動療法
整形外科的矯正 + 特定の運動療法
整形外科的矯正 + 特定の運動療法 + 推奨される手術
分子マーカーの探索と検証
分子マーカーの探索と検証
AISリスク予測モデルの構築と検証が完了
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実験的：クリニックを訪れる順番に応じて、適切な番号が与えられると、
診療所を訪れる順番に従って、適切な数が与えられ、テストグループとコントロールグループに分けられ、グループの結果、グループの適切な治療と観察、スタッフのチーム、およびチームの厳密に従って行われます。臨床治療の実施者が同一人物であってはなりません。
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指導 + マニピュレーション + 伝統的な中国医学
ガイド + マニピュレーション + 伝統的な中国医学 + 特定の運動療法 + 整形外科的矯正
指導 + マニピュレーション + 伝統的な中国医学 + 特定の運動療法 + 整形外科的矯正 + 専門的な入院リハビリテーション
特定の運動療法
整形外科的矯正 + 特定の運動療法
整形外科的矯正 + 特定の運動療法 + 推奨される手術
分子マーカーの探索と検証
分子マーカーの探索と検証
AISリスク予測モデルの構築と検証が完了
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブアングル
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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コブ角は、側弯の角度を測定して側弯症の程度を評価することにより、側弯症の重症度を測定するために使用される角度です。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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体幹回転度 - 体幹回転角度
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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患者は足を肩幅に広げて立ち、両手を手のひらに合わせて前かがみになり、脊椎のレイザーバックの最大程度を側弯計側弯症スクリーニングスケールで測定しました。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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コロナルバランス
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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通常、冠状面のバランスを決定するために鉛直線が使用されます。
正常な脊椎の冠状面では、C7 椎骨の中心から伸びる鉛直線が仙骨の中心、または S1 棘突起の左右 1 cm 以内を通過します。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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矢状バランス
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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矢状面 矢状面でのバランスのとれた記述は、側弯症とその身体構造と機能への影響を評価する重要な方法です。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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脊椎角の前方凸面
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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医師はあなたに、立ったり座ったりして、横から脊椎の X 線写真を撮るように指示します。
これらの写真は脊椎の湾曲と湾曲を示しており、医師はそれから前彎の状態を評価できます。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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背骨の角度のオフサイドの凸状
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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医師はあなたに、立ったり座ったりして、横から脊椎の X 線写真を撮るように指示します。
これらの写真は脊椎の湾曲と湾曲を明確に示しており、医師はこれらの画像を使用して後弯症の状態を評価できます。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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筋電図 (AEMG) インジケーター
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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得られた表面筋電図信号データは MegaWin 2.3 信号処理ソフトウェアに入力され、線形メトリクス (平均周波数、中央周波数、筋活動強度など) および非線形メトリクス (マルチスケール サンプル エントロピー、フラクタル次元、コヒーレンス、等。）
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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脳波 (EEG) 指数
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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Matlab ベースのソフトウェアとそのツールキット EEGLAB を使用してデータを前処理し、きれいな EEG 信号を取得しました。
この研究で取得された有効チャネル数は 18 リードでした。
δ (1 ～ 4Hz)、θ (4 ～ 8Hz)、α (8 ～ 13Hz)、および β (13 ～ 30Hz)、および関数異なる帯域の接続性は個別に計算されました。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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姿勢評価
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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体幹オフセット角、骨盤傾斜角、胸椎前弯角、腰椎前彎角、椎体左右回旋の最大角度の和、体幹の最大左右偏位の和、第一次角度の測定フィルムの完成後に曲げと側曲率を得ることができます。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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バランス機能
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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被験者は目を開けたまま30秒間静止し、COPの4つのパラメータ、すなわちCOP振動の面積、前後（AP）および内側-外側（ML）方向の平均振動速度、および移動の長さを記録した。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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小児および青少年の脊椎の健康に関するアンケート
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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小児および青少年向けの脊椎健康アンケートは、この年齢層の脊椎の健康状態と日常生活における関連行動を理解し、評価するように設計されています。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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骨格の成熟度（リッサー徴候）
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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医師は、子供の骨が X 線でどのように見えるかに最も近いアトラス内の標準 X 線画像に基づいて、子供の骨年齢を決定します。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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側弯症の種類
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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側弯症は脊椎段階ですべての側弯と椎骨の回転を示しますが、オンライン画面のスライスマウンテンで側弯症の度合いが 10 度を超える場合、側弯症の度数に基づいてさまざまなタイプに分類できます。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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矢状面軸方向距離 (SVA)
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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矢状面軸方向距離 (SVA) は、脊椎と体の姿勢バランスの最も重要な指標の 1 つであり、特に脊椎の前後バランスを評価する場合に重要です。
通常、画像処理（X 線や MRI など）によって測定され、頭と骨盤の間の前後の位置の違いを定量化するために使用されます。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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筋肉と骨の超音波検査
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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脊椎傍筋の形態学的特徴は、登録された患者の脊椎傍筋の形態と弾性の超音波検査によって抽出されました。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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化学検査の参加者数
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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被験者は、定期的な血液、尿、生化学、甲状腺機能、性ホルモン、アレルゲン、成長ホルモン、レプチン、エストロゲン、メラトニン、およびその他の検査のために採取されました。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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血液サンプルを採取した参加者の数
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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対象となるすべての患者から 1 人あたり 5 mL の静脈血サンプルを収集しました。得られた血液サンプルは -8°C に置かれました。
サンプルは収集後すぐに分離、分割されて保管され、一部の血液サンプルは生化学指標のためにすぐに病院に送られました。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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尿検査
時間枠：治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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就寝前に水をほとんどまたはまったく飲まず、膀胱内に尿を4時間以上保持するようにしてください。滅菌広口容器を使用して収集し、尿の前半部分を捨て、中央部分を約10mL保持します。尿を滅菌容器に移し、直ちに検査に送ります。
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治療前、治療後3、6、9、12ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Jiang Zhong, bachelor、The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月16日
最初の投稿 (実際)
2024年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月16日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。