Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epigeenifenotyyppiin perustuvien AIS:n riskien ennustamisen ja tarkan diagnoosin ja hoidon avainteknologioiden tutkimus

Epigeenifenotyyppiin perustuvan nuorten idiopaattisen skolioosin riskien ennustamisen ja tarkan diagnoosin ja hoidon avainteknologioiden tutkimus

AIS-biomarkkereita louhitaan, AIS-patogeenisyyden uusi mekanismi selvitetään, riskien ennustemalleja rakennetaan, AIS:n tarkat diagnoosi- ja hoitotekniikat optimoidaan, AIS:n tarkat diagnoosi- ja hoitoprotokollat ​​ja tekniset spesifikaatiot yhdistetään kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen kanssa itsenäisten immateriaalioikeuksien kanssa ja toteutetaan. Zhejiangin maakunnan koko kattavuus vuoden 2026 loppuun mennessä, jotta muodostuisi "Zhejiang-kokemus" AIS-diagnoosista ja -hoidosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä AIS-tutkimuksessa on ongelmia korkean geneettisen ja fenotyyppisen heterogeenisyyden, perusteellisten epigeneettisten tutkimusten ja patogeenisten mekanismien epäselvyyden kanssa. Tässä projektissa ehdotetaan käytettäväksi EWAS-teknologiaa yhdistettynä moniulotteisen ja multimodaalisen datafuusion hybridimalliin multi-omiikka-yhteisanalyysin toteuttamiseksi, multiomiikan riskitekijöiden ja AIS:n välisten synergististen vaikutusten määrän selvittämiseksi, kartan piirtämiseksi muunnettavissa olevat riskitekijät, AIS:n biomarkkerien selkeyttäminen ja AIS:n paljastaminen Selvittää AIS:n biomarkkereita ja paljastaa AIS:n patogeenisen mekanismin. Tällä hetkellä AIS:n kliininen diagnoosi ja hoito on erittäin subjektiivista ja siitä puuttuu objektiivinen ja tarkka riskiennuste, minkä vuoksi on helppo tehdä vääriä kliinisiä päätöksiä, jotka johtavat riittämättömään, viivästyneeseen tai liialliseen hoitoon, optimaalisen hoitoajan puuttumiseen ja huonoon kliiniseen tehokkuuteen. . Tämän projektin tarkoituksena on perustaa moniulotteinen ja multimodaalinen dynaaminen tietokanta, käyttää yhtenäistä mallinrakennustekniikkaa yhdistettynä näytteen epätasapainomalliin, rakentaa yhtenäinen ja tarkka ennustemalli AIS:lle, suorittaa kliininen tyypitys ja riskikerrostus AIS:lle. luoda yksilöllisiä ja tarkkoja diagnostiikka- ja hoitokäytäntöjä AIS:lle, parantaa AIS:n tehokkuutta, saada korkealaatuista kliinistä näyttöä ja muotoilla alan tunnustamia kliinisiä ehkäisy- ja hoitostandardeja, normeja ja ohjeita. Hanke louhii AIS-biomarkkereita, selvitti AIS-patogeenisyyden uusia mekanismeja, rakentaa riskien ennustemalleja, optimoi AIS-tarkkuuden diagnoosi- ja hoitotekniikoita sekä laatii tarkkoja diagnoosi- ja hoitoprotokollia ja teknisiä eritelmiä AIS:lle, joka yhdistää kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen itsenäisiin immateriaalioikeuksiin. saavuttaa täyden kattavuuden Zhejiangin maakunnassa vuoden 2026 loppuun mennessä, mikä muodostaa "Zhejiangin kokemuksen" AIS-diagnoosissa ja -hoidossa. Zhejiangin kokemus" muodostetaan AIS-diagnoosissa ja hoidossa. Tulosten edistäminen voi toteuttaa AIS-diagnoosin ja -hoidon tarkkuuden, parantaa AIS-hoidon tehokkuutta, vähentää vakavan skolioosin ilmaantuvuutta, vähentää lääkekuluja miljardeilla dollareilla ja keventää perheiden ja yhteiskunnan taloudellista taakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jiang Zhong, bachelor
  • Puhelinnumero: 13588887567
  • Sähköposti: pjjzh@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310006
        • Prokin balance apparatus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jingying Liang, master candidate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu AIS;② sukupuoli ei ole rajoitettu, ikä 10-18 vuotta; ③ Ne, jotka allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja voivat tehdä yhteistyötä seurantakäynneillä; ④ Ne, jotka voivat tehdä yhteistyötä röntgen-, kemiallisten testien, geneettisten testien ja muiden tutkimusten ja arvioiden kanssa asiaankuuluvien indeksien mittaamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on selkärangaan liittyviä sairauksia, kuten Marfanin oireyhtymä;

    • Potilaat, joilla on aiempi selkärankareuma, selkärangan neurofibrooma, selkäydintuberkuloosi, selkärangan trauma ja muut selkärangaan liittyvät sairaudet;

      • Potilaat, joilla on yhdistettyjä vakavia lääketieteellisiä sairauksia ja psykiatrisia potilaita;

        • Ne, joiden ECOG-pistemäärä on > 2, mikä voi vaikuttaa tutkimustuloksiin;

          • Ne, joihin ulkoiset tekijät, kuten talous, yksilölliset erot jne. vaikuttavat, niin että he eivät voi suorittaa tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käyntijärjestyksen mukaan heille annettiin sitten numerot
Potilaille annettiin numerot käyntien järjestyksen mukaan, ja saatuaan tietoisen suostumuksen heidät jaettiin hoitoryhmään ja kontrolliryhmään prospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittamiseksi.
Ohjaus + manipulointi + perinteinen kiinalainen lääketiede
Ohjaus + manipulaatio + perinteinen kiinalainen lääketiede + erityinen harjoitusterapia + ortopediset housunkannattimet
Ohjaus + manipulointi + perinteinen kiinalainen lääketiede + erityinen harjoitusterapia + ortopediset housunkannattimet + erikoistunut laitoskuntoutus
Erityinen harjoitusterapia
Ortopediset housunkannattimet + erityinen harjoitusterapia
Ortopediset housunkannattimet + erityinen harjoitusterapia + suositeltu leikkaus
Molekyylimarkkerien tutkimus ja validointi
Molekyylimarkkerien tutkimus ja validointi
AIS-riskien ennustemallin rakentaminen ja validointi valmis
Kokeellinen: Heidän klinikalla käyntien järjestyksen mukaan, kun annetaan asianmukainen numero,
Klinikalla käyntien järjestyksen mukaan, sopiva määrä, jaettuna testiryhmään ja kontrolliryhmään, tiukasti ryhmän tulosten mukaisesti, ryhmän asianmukainen hoito ja tarkkailu, henkilöstöryhmät ja kliinisen hoidon toteuttaja ei saisi olla sama henkilö.
Ohjaus + manipulointi + perinteinen kiinalainen lääketiede
Ohjaus + manipulaatio + perinteinen kiinalainen lääketiede + erityinen harjoitusterapia + ortopediset housunkannattimet
Ohjaus + manipulointi + perinteinen kiinalainen lääketiede + erityinen harjoitusterapia + ortopediset housunkannattimet + erikoistunut laitoskuntoutus
Erityinen harjoitusterapia
Ortopediset housunkannattimet + erityinen harjoitusterapia
Ortopediset housunkannattimet + erityinen harjoitusterapia + suositeltu leikkaus
Molekyylimarkkerien tutkimus ja validointi
Molekyylimarkkerien tutkimus ja validointi
AIS-riskien ennustemallin rakentaminen ja validointi valmis

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobbin kulma
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Cobbin kulma on kulma, jota käytetään mittaamaan skolioosin vakavuutta mittaamalla sivuttaiskaarevuuskulma skolioosin asteen arvioimiseksi.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Rungon kiertoaste - Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Potilas seisoi jalat hartioiden leveydellä toisistaan ​​ja kumartui eteenpäin kädet kämmenten puolelle, ja selkärangan maksimaalinen partaveitsi mitattiin Scoliometer Scoliosis Screening Scale -asteikolla.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Koronaalinen tasapaino
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Luodinviivaa käytetään yleensä koronatasapainon määrittämiseen. Normaalin selkärangan koronaalisessa tasossa C7-nikaman keskustasta johtava luotiviiva kulkee ristiluun keskustan läpi tai 1 cm:n sisällä vasemmalle ja oikealle S1-pihasta.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sagittaalinen tasapaino
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sagitaali Tasapainoiset kuvaukset sagittaalisessa tasossa ovat tärkeä tapa arvioida skolioosia ja sen vaikutusta kehon rakenteeseen ja toimintaan.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Etuosan kuperuus selkärangan kulman
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lääkärisi pyytää sinua seisomaan tai istumaan alas ja ottamaan sitten röntgenkuvat selkärangastasi sivulta. Näissä kuvissa näkyy selkärangan kaarevuus ja kaarevuus, joista lääkäri voi arvioida lordoosin tilan.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Selkärangan kulman sivupuolen kuperuus
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lääkärisi pyytää sinua seisomaan tai istumaan alas ja ottamaan sitten röntgenkuvat selkärangastasi sivulta. Näistä kuvista näkyy selkeästi selkärangan käyrä ja kaarevuus, ja lääkäri voi näiden kuvien avulla arvioida kyfoosin tilaa.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Elektromyografiset (AEMG) indikaattorit
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Saadut pinnan EMG-signaalitiedot syötettiin MegaWin 2.3 -signaalinkäsittelyohjelmistoon lineaaristen mittareiden (keskimääräinen taajuus, mediaanitaajuus, lihastoiminnan intensiteetti jne.) ja epälineaaristen mittareiden (monimittakaavaisen näytteen entropia, fraktaaliulottuvuus, koherenssi, jne.)
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Elektroenkefalografinen (EEG) indeksi
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Matlab-pohjaista ohjelmistoa ja sen työkalupakkia EEGLAB käytettiin tietojen esikäsittelyyn ja puhtaan EEG-signaalin saamiseen. Tässä tutkimuksessa hankittujen kanavien tehokas määrä oli 18 liidia. Viisitoista 2s:n segmenttiä (eli 45 s dataa) valittiin satunnaisesti kullekin kohteelle, jotta saatiin δ (1-4Hz), θ (4-8Hz), α (8-13Hz) ja β (13-30Hz) ja toiminnallinen. eri taajuuksien liitettävyys laskettiin erikseen.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Asentoasennon arviointi
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vartalon poikkeamakulman, lantion kallistuskulman, rintakehän lordoosikulman, lannerangan lordoosikulman, nikaman rungon vasemmalle-oikealle kiertymiskulman maksimikulman summan, rungon suurimman vasemman-oikean poikkeaman summan ja primaarisen kulman mittaukset taivutus ja sivusuuntainen kaarevuus voidaan saada filmauksen päätyttyä.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Tasapainotoiminto
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Koehenkilöt pysyivät paikallaan silmät auki 30 sekuntia, ja neljä COP-parametria rekisteröitiin: COP-värähtelyalue, keskimääräinen värähtelynopeus anteroposteriorissa (AP) ja mediaal-lateralis (ML) suunnassa ja liikkeen pituus.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lasten ja nuorten selkärangan terveyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Selkärangan terveyskysely lapsille ja nuorille on suunniteltu ymmärtämään ja arvioimaan tämän ikäryhmän selkärangan terveydentilaa ja siihen liittyvää käyttäytymistä heidän jokapäiväisessä elämässään.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Luuston kypsyys (Risserin merkki)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lääkärit määrittävät lapsen luuston iän kartalla olevan röntgenkuvan perusteella, joka on lähinnä sitä, miltä lapsen luut näyttävät röntgenkuvassa.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Skolioosin tyypit
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Vaikka skolioosi esittää kaiken sivuttaiskaarevuuden ja nikamien kiertymisen selkärangan vaiheessa, voimme luokitella sen eri tyyppeihin skolioosiasteiden lukumäärän perusteella, kun skolioosiaste on suurempi kuin kymmenen astetta online-näytön viipalevuorella.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sagitaalitason aksiaalinen etäisyys (SVA)
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Sagitaalitason aksiaalinen etäisyys (SVA) on yksi tärkeimmistä selkärangan ja kehon asennon tasapainon indikaattoreista, erityisesti arvioitaessa selkärangan anterior-posterior-tasapainoa. Se mitataan yleensä kuvantamisella (esim. röntgenkuvat tai MRI) ja sitä käytetään pään ja lantion välisten etu- ja taka-asentoerojen kvantifiointiin.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Lihasten ja luuston ultraääni
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Paravertebraalisten lihasten morfologiset ominaisuudet saatiin ultraäänitutkimuksella mukaan otettujen potilaiden paravertebraalisten lihasten morfologiasta ja elastisuudesta.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Kemiallisen testauksen suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Koehenkilöt saatiin rutiininomaisiin veri-, virtsa-, biokemia-, kilpirauhasen toiminta-, sukupuolihormoni-, allergeeni-, kasvuhormoni-, leptiini-, estrogeeni-, melatoniini- ja muihin testeihin.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Verinäytteiden saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Kaikilta mukana olevilta potilailta otettiin laskimoverinäytteet 5 ml per henkilö. Saadut verinäytteet asetettiin -8 °C:seen. Näytteet erotettiin välittömästi, jaettiin ja varastoitiin keräämisen jälkeen, ja jotkut verinäytteet lähetettiin välittömästi sairaalaan biokemiallisia indeksejä varten.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Virtsatesti
Aikaikkuna: Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen
Juo vähän tai ei ollenkaan vettä ennen nukkumaanmenoa ja yritä pitää virtsaa virtsarakossa yli 4 tuntia, käytä steriiliä leveäsuista astiaa keräämiseen, hävitä virtsan etuosa ja säilytä noin 10 ml keskiosaa. virtsa steriiliin astiaan ja lähetä se välittömästi kokeeseen.
Esikäsittely, 3, 6, 9, 12 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jiang Zhong, bachelor, The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-KLS-039-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa