切除可能な局所進行性胃/胃食道接合部がん（GC/GEJC）を対象とした周術期アデブレリマブとXELOXの併用の第II相試験

包含基準:

1. 患者は自発的に研究に登録し、インフォームドコンセントフォームに署名した
2. 18歳～75歳、男女性別問いません
3. 病理学的組織学によって決定される胃腺癌または胃食道接合部の腺癌
4. II-III/T3-4aNxM0 の臨床病期分類 (AJCC 第 8 版胃癌の cTNM 病期分類)
5. 外科的に切除可能と臨床的に判断されている
6. 少なくとも1つの測定可能な病変がある（RECISTv1.1の要件によると、この測定可能な病変のスパイラルCTスキャンの長径が10mm以上、または拡大したリンパ節の短径が15mm以上）
7. 他の抗腫瘍療法は受けていません
8. ECOGスコア:0~1
9. 主要臓器の良好な機能
10. 活動性のB型肝炎ウイルス（HBV）感染がないこと
11. 妊娠の可能性のある女性は、無作為化前3日以内に血液妊娠検査が陰性であり、治験中および治療完了後6か月間は適切な避妊方法を使用する意思がなければなりません。 男性の場合、手術による不妊手術、または研究期間中および治療完了後3か月間、適切な避妊方法を使用することに同意する。

除外基準:

1. 妊娠中または授乳中の患者
2. 化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を以前に受けている
3. 過去5年以内の他の悪性腫瘍（基底細胞癌または扁平上皮癌、表在性膀胱癌、上皮内子宮頸癌または乳癌を除く）
4. 制御されていない胸水、心嚢水または腹水
5. 臨床的に手術不能または遠位転移があると判断されている
6. -登録前12か月以内に症候性冠動脈疾患、クラスII以上のうっ血性心不全、制御不能な不整脈、心筋梗塞などの重度の心血管疾患。
7. 複雑な上部消化管閉塞/出血、または消化機能障害または吸収不良症候群
8. -登録前6か月以内の胃腸穿孔の病歴
9. 重度の制御されていない同時感染またはその他の重度の制御されていない付随疾患、中等度または重度の腎障害
10. 以下のような、十分にコントロールされていない心臓の臨床症状または疾患がある： (1) ニューヨーク心臓協会 (NYHA) の基準 (付録 5 を参照) によるグレード II 以上の心不全、または心臓超音波検査: LVEF (左心室)駆出率) < 50%; (2) 不安定狭心症。 (3)治験治療開始前1年以内に心筋梗塞を起こした患者。 (4) 治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈。 (5) QTc>450ms (男性)。 QTc > 470ms (女性) (QTc 間隔はフリデリシア式によって計算されます。QTc 異常の場合は、2 分間隔で 3 回連続測定し、平均することができます)
11. 研究で使用された薬物に対してアレルギー反応がある
12. -治験治療の最初の投与前の4週間以内の免疫抑制薬の使用。ただし、経鼻、吸入、またはその他の経路による局所グルココルチコステロイド、または生理学的用量の全身性グルココルチコステロイド（つまり、10 mg/日以下のプレドニゾンまたは同等の用量の他のプレドニゾンを除く）グルココルチコステロイド）、または造影剤アレルギーの予防のためのホルモンの使用
13. 同種臓器移植および同種造血幹細胞移植の既知の歴史
14. -現在、間質性肺炎または間質性肺疾患を併発している、またはホルモン療法を必要とする間質性肺炎または間質性肺疾患の既往歴、または肺線維症、機械化肺炎（例：肺線維症）などの免疫関連肺毒性の判定と管理を妨げる可能性のあるその他の状態。胸部コンピュータ断層撮影（CT）マップのスクリーニングで見られる、肺炎、薬剤関連肺炎、特発性肺炎、または活動性肺炎 許可された放射線照射野における放射線肺炎の既往歴のある対象者における肺機能の証拠または重篤な肺機能障害、活動性結核
15. 活動性の自己免疫疾患の存在または再発の可能性のある自己免疫疾患の病歴（自己免疫性肝炎、間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、下垂体炎症、血管炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、および甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない）[コントロール可能な対象]ホルモン補充療法による患者のみ登録資格がある]);乾癬白斑、円形脱毛症、インスリン治療でコントロールされているI型糖尿病、小児期に完全に治癒し成人期には介入を必要としない喘息など、全身治療を必要としない皮膚疾患を有する被験者も含まれる場合があります。気管支拡張薬による医療介入を必要とする喘息患者は含まれない場合がある
16. -治験治療開始前14日以内の免疫抑制療法または免疫抑制のための全身ホルモン療法（用量＞10mg/日のプレドニゾンまたは他の等効力ホルモン）
17. -治験治療開始前4週間以内の重度の感染症（感染症の合併症、菌血症、または重度の肺炎による入院を含むがこれらに限定されない）; -治験治療開始前2週間以内に治療用抗生物質を経口または静脈内投与（尿路感染症またはCOPDの増悪の予防などのために予防的抗生物質を投与されている患者は治験参加資格がある）
18. 先天性または後天性免疫不全患者（HIV感染者など）
19. -治験薬の初回投与前の4週間以内の免疫抑制剤の使用
20. -初回接種前4週間以内に弱毒生ワクチンを接種している、または研究期間中に弱毒生ワクチンの接種を計画している
21. 他の抗PD-1抗体またはPD-1/PD-L1に対する他の免疫療法による以前の治療;
22. 症状コントロールのために非標的病変への緩和放射線療法を許可する。これは治験治療の使用開始の少なくとも2週間前に完了している必要があり、放射線療法誘発性の有害事象からCTCAEグレード1以下まで回復することはない。
23. -治験治療開始前28日以内に他の実験的薬物療法を受けた
24. 研究者の判断では、患者は、アルコール依存症、薬物乱用、その他の重篤な病気（精神疾患を含む）など、研究の結果に影響を与える可能性がある、または研究の途中で中止を余儀なくされる可能性のある他の要因を抱えていると判断した。併存治療、重篤な臨床検査異常、患者の安全に影響を与える家族または社会的要因を伴う。