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骨盤うっ血症候群における痛みと臨床的反映

2024年7月11日 更新者：Halil Ibrahim Altun、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

骨盤うっ血症候群の痛みと臨床的反映、

骨盤うっ血症候群 (PKS) は、骨盤領域の静脈の機能不全の結果として発生します。 現在では骨盤静脈疾患と呼ばれています。 この定義には、メイ・サーナー症候群やくるみ割り人形症候群などの骨盤領域のいくつかの疾患も含まれます。 拡張と逆流は通常、子宮傍または卵巣の静脈で観察されます。 PCS は慢性骨盤痛 (CPA) の重要な原因の 1 つです。 PCSの痛みは月経周期とは無関係です。 PCSは、生殖期の経産婦によく見られます。 妊娠は、妊婦の骨盤領域の血管に対する機械的圧力により、PCS 患者の臨床状態を悪化させます。 PCSの根本的な原因は、プロゲステロンとエストロゲンに関連するホルモン因子であると考えられていますが、その病因は完全には解明されておらず、多因子であると考えられています。GnRH類似体とメドロキシプロゲステロンには、月経不順、骨粗鬆症、体重増加などの副作用があります。 、以前はPCSの治療に使用されていました。 経口ホルモン避妊薬、血管作動性フラボノイド分画薬、鎮痛用の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、ガバペンチン、およびアミルトリプチリンの併用は、依然として PCS の治療に使用されています。 以前は、伝統的な子宮摘出術と卵巣摘出術は外科的に行われていました。 腹腔鏡下卵巣静脈結紮術は 2000 年代初頭から行われていますが、後腹膜血腫、尿管損傷、血栓症などの潜在的な合併症のため、その人気は減少しています。 血管内介入は合併症が少なく、治療の成功率が高いため、今日ではより好まれています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、2022年1月から2024年3月までにカヌニ・スルタン・スレイマン訓練研究病院の心臓血管外科で、骨盤うっ血症候群と診断され、プラグ法による血管内処置を受けた患者のファイルを遡及的にスキャンすることによって実施される。 患者のファイルから、年齢、体格指数（BMI）、痛みの部位と痛みの側面、治療法、併存疾患、痛みの発症と血管内治療の適用時間、痛みに伴う症状（会陰部の重感、会陰の腫れ）大陰唇、排尿障害、血尿、性交困難）が得られました。 、性交後の痛み、月経困難症、頻尿）痛みが増加する位置、血管内治療の前に相談した枝、および血管内治療の前後1か月と3か月の数値評価スケール-11（NRS-11）スコア。痛みの評価は患者のフォローアップフォームに記録されます。

Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) は、患者が自分の痛みを 0 (痛みなし) から 10 (これまでの人生で感じた中で最も激しい痛み) の間で評価できる 11 段階の数値スケールです。

NRS-11は治療前、治療1ヶ月目、治療後3ヶ月目の3回検査を行います。

5. 研究に参加する患者およびボランティアの数、その資格および選択の理由（年齢層、性別など）。

この研究は、カヌニ・スルタン・スレイマン訓練研究病院の心臓血管外科で、6か月以上腹骨盤痛を抱え、臨床検査、身体検査、症状があり、6歳以上の18～50歳の女性患者を対象に実施された。経膣または経腹超音波検査による骨盤静脈のmm。 過拡張患者 54 名が参加する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • 募集
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

除外基準:

  • 婦人科に関しては、平滑筋腫、骨盤炎症性疾患、
  • 子宮内膜症、術後癒着、
  • 泌尿器科や婦人科の手術を受けた患者さん、
  • 慢性腎不全の患者、
  • 処置中に使用される薬剤に対する既知のアレルギー、
  • 腹骨盤外傷、悪性腫瘍、またはその病歴のある患者、
  • 放射線療法、化学療法の既往歴のある患者、
  • 既知の神経精神疾患を患っている患者。
  • 病気を患っている患者さん、
  • 妊娠中の女性、
  • 授乳中の女性、
  • 線維筋痛症、
  • 有名な腰椎椎間板ヘルニア、
  • 側弯症、
  • ファセット症候群、
  • 仙腸関節の機能不全、
  • 泌尿生殖器疾患や胃腸疾患のある患者は研究から除外されます。

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの女性患者54名が参加する予定です。
  • 腹骨盤痛が6か月以上続いている方
  • 臨床検査、身体検査および症状とともに、経膣または経腹超音波検査で骨盤静脈に6 mmを超える拡張がある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
骨盤うっ血症候群における痛みと臨床的反映
他の：骨盤うっ血症候群における痛みと臨床的反映
骨盤うっ血症候群における痛みと臨床的反映

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの発症と血管内介入の適用時間、
時間枠：'4ヶ月'
数値評価スカラ - 11
'4ヶ月'

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月10日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月11日

最初の投稿 (実際)

2024年7月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月11日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • altunibrahim

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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