- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06507267
Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom
Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom,
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført ved retrospektiv scanning af filerne for patienter diagnosticeret med bækkenkongestionsyndrom, som gennemgik endovaskulære procedurer med plug-metoden mellem januar 2022 og marts 2024 i hjerte-kar-kirurgiafdelingen på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Fra patienternes journaler, alder, body mass index (BMI), smertefulde områder og smertende side, medicinske behandlinger, følgesygdomme, indtræden af smerter og påføringstid for endovaskulær intervention, symptomer, der ledsager smerter (tyngdefornemmelse i perineum, hævelse i labia majora, dysuri, hæmaturi, dyspareuni) blev opnået. , Postcoitale smerter, dysmenoré, hyppig vandladning) Den position, hvor smerten øges, grenene konsulteret før endovaskulær intervention og Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) score i den første og tredje måned før og efter endovaskulær procedure for smerteevaluering vil blive registreret på patientopfølgningsskemaet.
Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) er en 11-punkts numerisk skala, hvor patienter kan vurdere deres smerte mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte, de nogensinde har følt i deres liv).
NRS-11 vil blive kontrolleret 3 gange: før behandling, 1. måned og 3. måned efter behandling.
5. Antallet af patienter og frivillige, der skal inkluderes i forskningen, deres kvalifikationer og årsagen til udvælgelsen (aldersgrupper, køn osv.).
Undersøgelsen blev udført i kardiovaskulær kirurgisk afdeling på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, fra kvindelige patienter i alderen 18-50, som havde mavesmerter i mere end 6 måneder, med klinisk, fysisk undersøgelse og symptomer, og >6 mm i bækkenvener på transvaginal eller transabdominal ultralyd. Det er planlagt at omfatte 54 patienter med overdilatation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: halil ibrahim altun
- Telefonnummer: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Rekruttering
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonnummer: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ekskluderingskriterier:
- Med hensyn til gynækologi, patienter med leiomyom, bækkenbetændelse,
- endometriose, postoperativ adhæsion,
- patienter, der har gennemgået urologiske og gynækologiske operationer,
- patienter med kronisk nyresvigt,
- kendte allergier over for de lægemidler, der bruges under proceduren,
- patienter med abdominopelvic traumer, malignitet eller dets historie,
- patienter med en historie med stråleterapi kemoterapi,
- patienter med kendte neuropsykiatriske lidelser.
- Patienter med sygdom,
- gravid kvinde,
- ammende kvinder,
- fibromyalgi,
- kendt lumbal diskusprolaps,
- skoliose,
- facet syndrom,
- sacroiliac dysfunktion,
- og patienter med genitourinære og gastrointestinale sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Det er planlagt at omfatte 54 kvindelige patienter i alderen 18-50 år.
- som har mavesmerter i mere end 6 måneder
- som har >6 mm dilatation i bækkenvenerne på transvaginal eller transabdominal ultralyd sammen med klinisk, fysisk undersøgelse og symptomer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom
|
Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertedebut og påføringstid for endovaskulær intervention,
Tidsramme: 'fire måneder'
|
numerisk vurdering scala - 11
|
'fire måneder'
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- altunibrahim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .