Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom

11. juli 2024 opdateret af: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom,

Pelvic congestion syndrome (PKS) opstår som følge af dysfunktion af venerne i bækkenområdet. Det kaldes i øjeblikket bækkenvenøs sygdom. Denne definition omfatter også nogle sygdomme i bækkenregionen, såsom May-Thurner og Nøddeknækkerens syndrom. Dilatation og refluks observeres normalt i de para-uterine eller ovarievener. PCS er en af ​​de vigtige årsager til kronisk bækkensmerter (CPA). Smerter i PCS er ikke relateret til menstruationscyklussen. PCS ses hyppigt hos multiparøse kvinder i den reproduktive periode. Graviditet forværrer den kliniske tilstand hos patienter med PCS på grund af mekanisk pres på bækkenregionens kar hos gravide kvinder. Selvom den underliggende årsag til PCS menes at være hormonelle faktorer relateret til progesteron og østrogen, er dens ætiologi ikke blevet fuldt belyst og menes at være multifaktoriel. , blev tidligere brugt til medicinsk behandling af PCS. Kombinerede orale hormonelle præventionsmidler, vasoaktive flavonoidfraktionslægemidler, nonsteroide antiinflammatoriske (NSAID) lægemidler til smertelindring, Gabapentin og Amiltriptylin bruges stadig til behandling af PCS. Tidligere blev traditionel hysterektomi og oophorektomi udført kirurgisk. Laparoskopisk ovarievene ligering er blevet udført siden begyndelsen af ​​2000'erne, men dens popularitet er faldet på grund af potentielle komplikationer såsom retroperitonealt hæmatom, ureteral skade og trombose. Endovaskulær intervention er mere foretrukket i dag på grund af dens lave komplikationer og den høje succes i behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført ved retrospektiv scanning af filerne for patienter diagnosticeret med bækkenkongestionsyndrom, som gennemgik endovaskulære procedurer med plug-metoden mellem januar 2022 og marts 2024 i hjerte-kar-kirurgiafdelingen på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Fra patienternes journaler, alder, body mass index (BMI), smertefulde områder og smertende side, medicinske behandlinger, følgesygdomme, indtræden af ​​smerter og påføringstid for endovaskulær intervention, symptomer, der ledsager smerter (tyngdefornemmelse i perineum, hævelse i labia majora, dysuri, hæmaturi, dyspareuni) blev opnået. , Postcoitale smerter, dysmenoré, hyppig vandladning) Den position, hvor smerten øges, grenene konsulteret før endovaskulær intervention og Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) score i den første og tredje måned før og efter endovaskulær procedure for smerteevaluering vil blive registreret på patientopfølgningsskemaet.

Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) er en 11-punkts numerisk skala, hvor patienter kan vurdere deres smerte mellem 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerte, de nogensinde har følt i deres liv).

NRS-11 vil blive kontrolleret 3 gange: før behandling, 1. måned og 3. måned efter behandling.

5. Antallet af patienter og frivillige, der skal inkluderes i forskningen, deres kvalifikationer og årsagen til udvælgelsen (aldersgrupper, køn osv.).

Undersøgelsen blev udført i kardiovaskulær kirurgisk afdeling på Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, fra kvindelige patienter i alderen 18-50, som havde mavesmerter i mere end 6 måneder, med klinisk, fysisk undersøgelse og symptomer, og >6 mm i bækkenvener på transvaginal eller transabdominal ultralyd. Det er planlagt at omfatte 54 patienter med overdilatation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

54

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Med hensyn til gynækologi, patienter med leiomyom, bækkenbetændelse,
  • endometriose, postoperativ adhæsion,
  • patienter, der har gennemgået urologiske og gynækologiske operationer,
  • patienter med kronisk nyresvigt,
  • kendte allergier over for de lægemidler, der bruges under proceduren,
  • patienter med abdominopelvic traumer, malignitet eller dets historie,
  • patienter med en historie med stråleterapi kemoterapi,
  • patienter med kendte neuropsykiatriske lidelser.
  • Patienter med sygdom,
  • gravid kvinde,
  • ammende kvinder,
  • fibromyalgi,
  • kendt lumbal diskusprolaps,
  • skoliose,
  • facet syndrom,
  • sacroiliac dysfunktion,
  • og patienter med genitourinære og gastrointestinale sygdomme vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Det er planlagt at omfatte 54 kvindelige patienter i alderen 18-50 år.
  • som har mavesmerter i mere end 6 måneder
  • som har >6 mm dilatation i bækkenvenerne på transvaginal eller transabdominal ultralyd sammen med klinisk, fysisk undersøgelse og symptomer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom
Smerter og kliniske refleksioner i bækkenkongestionsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertedebut og påføringstid for endovaskulær intervention,
Tidsramme: 'fire måneder'
numerisk vurdering scala - 11
'fire måneder'

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • altunibrahim

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner