- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06507267
Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom
Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom,
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd door retrospectief de dossiers te scannen van patiënten met de diagnose bekkencongestiesyndroom die tussen januari 2022 en maart 2024 endovasculaire procedures met de plugmethode ondergingen op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Uit de patiëntendossiers: leeftijd, body mass index (BMI), pijnlijke gebieden en pijnlijke zijde, medische behandelingen, comorbiditeiten, begin van pijn en toepassingstijd voor endovasculaire interventie, symptomen die gepaard gaan met pijn (gevoel van zwaarte in het perineum, zwelling in de grote schaamlippen, dysurie, hematurie, dyspareunie) werden verkregen. , Postcoïtale pijn, Dysmenorroe, frequent urineren) De positie waarin de pijn toeneemt, de takken die zijn geraadpleegd vóór endovasculaire interventie, en de Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) score in de eerste en derde maanden voor en na de endovasculaire procedure voor De pijnevaluatie wordt genoteerd op het follow-upformulier van de patiënt.
Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) is een numerieke schaal met 11 punten waarop patiënten hun pijn kunnen beoordelen tussen 0 (geen pijn) en 10 (de ernstigste pijn die ze ooit in hun leven hebben gevoeld).
NRS-11 wordt 3 keer gecontroleerd: vóór de behandeling, 1e maand en 3e maand na de behandeling.
5. Het aantal patiënten en vrijwilligers dat bij het onderzoek moet worden betrokken, hun kwalificaties en de reden voor selectie (leeftijdscategorie, geslacht, enz.).
Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, bij vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 50 jaar oud, die langer dan zes maanden buikpijn hadden, met klinisch, lichamelijk onderzoek en symptomen, en >6 mm in de bekkenaders op transvaginale of transabdominale echografie. Het is de bedoeling om 54 patiënten met overdilatatie te includeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: halil ibrahim altun
- Telefoonnummer: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Werving
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Contact:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefoonnummer: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Uitsluitingscriteria:
- Op het gebied van de gynaecologie zijn patiënten met leiomyoma, bekkenontstekingsziekte,
- endometriose, postoperatieve adhesie,
- patiënten die een urologische en gynaecologische operatie hebben ondergaan,
- patiënten met chronisch nierfalen,
- bekende allergieën voor de medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt,
- patiënten met abdominopelvisch trauma, maligniteit of de voorgeschiedenis ervan,
- patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie-chemotherapie,
- patiënten met bekende neuropsychiatrische stoornissen.
- Patiënten met een ziekte,
- zwangere vrouw,
- vrouwen die borstvoeding geven,
- fibromyalgie,
- bekende lumbale hernia,
- scoliose,
- facetsyndroom,
- sacro-iliacale disfunctie,
- en patiënten met urogenitale en gastro-intestinale ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het is de bedoeling om 54 vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 50 jaar te includeren.
- die langer dan 6 maanden buikpijn heeft
- die >6 mm dilatatie hebben in de bekkenaders op transvaginale of transabdominale echografie, samen met klinisch, lichamelijk onderzoek en symptomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom
|
Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
begin van pijn en applicatietijd voor endovasculaire interventie,
Tijdsspanne: 'vier maanden'
|
numerieke beoordelingsschaal - 11
|
'vier maanden'
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- altunibrahim
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .