Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom

11 juli 2024 bijgewerkt door: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom,

Het Pelvic Congestion Syndroom (PKS) treedt op als gevolg van disfunctie van de aderen in het bekkengebied. Momenteel heet het bekkenveneuze ziekte. Deze definitie omvat ook enkele ziekten van het bekkengebied, zoals het May-Thurner- en het Notenkraker-syndroom. Dilatatie en reflux worden meestal waargenomen in de para-uteriene of ovariële aderen. PCS is een van de belangrijke oorzaken van chronische bekkenpijn (CPA). Pijn bij PCS houdt geen verband met de menstruatiecyclus. PCS wordt vaak gezien bij multiparae vrouwen in de reproductieve periode. Zwangerschap verslechtert de klinische toestand van patiënten met PCS als gevolg van mechanische druk op de bloedvaten in het bekkengebied bij zwangere vrouwen. Hoewel wordt aangenomen dat de onderliggende oorzaak van PCS hormonale factoren zijn die verband houden met progesteron en oestrogeen, is de etiologie ervan niet volledig opgehelderd en wordt aangenomen dat deze multifactorieel is. GnRH-analogen en medroxyprogesteron, die bijwerkingen hebben zoals onregelmatige menstruatie, osteoporose en gewichtstoename , werden eerder gebruikt bij de medische behandeling van PCS. Gecombineerde orale hormonale anticonceptiva, geneesmiddelen met een vasoactieve flavonoïdenfractie, niet-steroïde anti-inflammatoire (NSAID) geneesmiddelen voor pijnverlichting, gabapentine en amiltriptyline worden nog steeds gebruikt bij de behandeling van PCS. In het verleden werden traditionele hysterectomie en ovariëctomie operatief uitgevoerd. Laparoscopische ligatie van de ovariumader wordt sinds het begin van de jaren 2000 uitgevoerd, maar de populariteit ervan is afgenomen als gevolg van mogelijke complicaties zoals retroperitoneaal hematoom, ureterletsel en trombose. Endovasculaire interventie heeft tegenwoordig meer de voorkeur vanwege de lage complicaties en het hoge succes bij de behandeling.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd door retrospectief de dossiers te scannen van patiënten met de diagnose bekkencongestiesyndroom die tussen januari 2022 en maart 2024 endovasculaire procedures met de plugmethode ondergingen op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Uit de patiëntendossiers: leeftijd, body mass index (BMI), pijnlijke gebieden en pijnlijke zijde, medische behandelingen, comorbiditeiten, begin van pijn en toepassingstijd voor endovasculaire interventie, symptomen die gepaard gaan met pijn (gevoel van zwaarte in het perineum, zwelling in de grote schaamlippen, dysurie, hematurie, dyspareunie) werden verkregen. , Postcoïtale pijn, Dysmenorroe, frequent urineren) De positie waarin de pijn toeneemt, de takken die zijn geraadpleegd vóór endovasculaire interventie, en de Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) score in de eerste en derde maanden voor en na de endovasculaire procedure voor De pijnevaluatie wordt genoteerd op het follow-upformulier van de patiënt.

Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) is een numerieke schaal met 11 punten waarop patiënten hun pijn kunnen beoordelen tussen 0 (geen pijn) en 10 (de ernstigste pijn die ze ooit in hun leven hebben gevoeld).

NRS-11 wordt 3 keer gecontroleerd: vóór de behandeling, 1e maand en 3e maand na de behandeling.

5. Het aantal patiënten en vrijwilligers dat bij het onderzoek moet worden betrokken, hun kwalificaties en de reden voor selectie (leeftijdscategorie, geslacht, enz.).

Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling Cardiovasculaire Chirurgie van het Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, bij vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 50 jaar oud, die langer dan zes maanden buikpijn hadden, met klinisch, lichamelijk onderzoek en symptomen, en >6 mm in de bekkenaders op transvaginale of transabdominale echografie. Het is de bedoeling om 54 patiënten met overdilatatie te includeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Uitsluitingscriteria:

  • Op het gebied van de gynaecologie zijn patiënten met leiomyoma, bekkenontstekingsziekte,
  • endometriose, postoperatieve adhesie,
  • patiënten die een urologische en gynaecologische operatie hebben ondergaan,
  • patiënten met chronisch nierfalen,
  • bekende allergieën voor de medicijnen die tijdens de procedure worden gebruikt,
  • patiënten met abdominopelvisch trauma, maligniteit of de voorgeschiedenis ervan,
  • patiënten met een voorgeschiedenis van radiotherapie-chemotherapie,
  • patiënten met bekende neuropsychiatrische stoornissen.
  • Patiënten met een ziekte,
  • zwangere vrouw,
  • vrouwen die borstvoeding geven,
  • fibromyalgie,
  • bekende lumbale hernia,
  • scoliose,
  • facetsyndroom,
  • sacro-iliacale disfunctie,
  • en patiënten met urogenitale en gastro-intestinale ziekten zullen van het onderzoek worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het is de bedoeling om 54 vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 50 jaar te includeren.
  • die langer dan 6 maanden buikpijn heeft
  • die >6 mm dilatatie hebben in de bekkenaders op transvaginale of transabdominale echografie, samen met klinisch, lichamelijk onderzoek en symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom
Pijn en klinische reflecties bij het bekkencongestiesyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
begin van pijn en applicatietijd voor endovasculaire interventie,
Tijdsspanne: 'vier maanden'
numerieke beoordelingsschaal - 11
'vier maanden'

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • altunibrahim

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren