Bolest a klinické odrazy u syndromu pánevní kongesce
Bolest a klinické odrazy u syndromu přetížení pánve,
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude provedena retrospektivním skenováním souborů pacientů s diagnózou syndromu přetížení pánve, kteří v období od ledna 2022 do března 2024 podstoupili endovaskulární výkony zátkovou metodou na oddělení kardiovaskulární chirurgie školicí a výzkumné nemocnice Kanuni Sultan Süleyman. Ze spisů pacientů věk, body mass index (BMI), bolestivá místa a bolestivá strana, léčebné výkony, komorbidity, nástup bolesti a doba aplikace endovaskulární intervence, symptomy doprovázející bolest (pocit tíhy v hrázi, otok v oblasti stydkých pysků, dysurie, hematurie, dyspareunie). , Postkoitální bolest, Dysmenorea, časté močení) Poloha, ve které se bolest zvyšuje, větve konzultované před endovaskulární intervencí a skóre Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) v prvním a třetím měsíci před a po endovaskulárním výkonu pro hodnocení bolesti bude zaznamenáno na kontrolním formuláři pacienta.
Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) je 11bodová numerická škála, ve které mohou pacienti hodnotit svou bolest mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejsilnější bolest, jakou kdy v životě pocítili).
NRS-11 bude kontrolován 3krát: před léčbou, 1. měsíc a 3. měsíc po léčbě.
5. Počet pacientů a dobrovolníků, kteří mají být zahrnuti do výzkumu, jejich kvalifikace a důvod výběru (věková rozmezí, pohlaví atd.).
Studie byla provedena na oddělení kardiovaskulární chirurgie Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, od pacientek ve věku 18-50 let, které měly bolesti břicha po dobu delší než 6 měsíců, s klinickým, fyzikálním vyšetřením a symptomy a >6 mm v pánevních žilách na transvaginální nebo transabdominální ultrasonografii. Plánuje se zařazení 54 pacientů s naddilatací.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: halil ibrahim altun
- Telefonní číslo: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonní číslo: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Kritéria vyloučení:
- Z hlediska gynekologie pacientky s leiomyomem, zánětlivým onemocněním pánve,
- endometrióza, pooperační adheze,
- pacientky, které podstoupily urologickou a gynekologickou operaci,
- pacientů s chronickým selháním ledvin,
- známé alergie na léky používané během procedury,
- pacienti s abdominopelvickým traumatem, maligním onemocněním nebo jeho anamnézou,
- pacienti s anamnézou radioterapie, chemoterapie,
- pacientů se známými neuropsychiatrickými poruchami.
- Pacienti s nemocí,
- těhotná žena,
- kojící ženy,
- fibromyalgie,
- známá výhřez bederní ploténky,
- skolióza,
- fazetový syndrom,
- sakroiliakální dysfunkce,
- a pacienti s urogenitálními a gastrointestinálními chorobami budou ze studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánuje se zahrnout 54 pacientek ve věku 18-50 let,
- kteří mají bolesti břicha déle než 6 měsíců
- kteří mají > 6 mm dilataci v pánevních žilách na transvaginální nebo transabdominální ultrasonografii spolu s klinickým, fyzikálním vyšetřením a symptomy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Bolest a klinické odrazy u syndromu pánevní kongesce
|
Bolest a klinické odrazy u syndromu pánevní kongesce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nástup bolesti a doba aplikace endovaskulární intervence,
Časové okno: 'čtyři měsíce'
|
číselná stupnice hodnocení - 11
|
'čtyři měsíce'
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- altunibrahim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .