Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя

11 июля 2024 г. обновлено: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя,

Синдром тазового застоя (ПКС) возникает в результате нарушения функции вен в области таза. В настоящее время это называется болезнью тазовых вен. В это определение также входят некоторые заболевания тазовой области, такие как синдром Мэй-Тернера и синдром Щелкунчика. Расширение и рефлюкс обычно наблюдаются в околоматочных или яичниковых венах. PCS является одной из важных причин хронической тазовой боли (ХТА). Боль при ПКС не связана с менструальным циклом. PCS часто наблюдается у повторнородящих женщин в репродуктивном периоде. Беременность ухудшает клиническое состояние больных ПКС из-за механического давления на сосуды тазовой области у беременных. Хотя основной причиной СКП считаются гормональные факторы, связанные с прогестероном и эстрогеном, его этиология до конца не выяснена и считается многофакторной. Аналоги ГнРГ и медроксипрогестерон имеют побочные эффекты, такие как нарушения менструального цикла, остеопороз и увеличение веса. , ранее использовались при лечении PCS. В лечении ПКС до сих пор применяют комбинированные пероральные гормональные контрацептивы, препараты вазоактивной фракции флавоноидов, нестероидные противовоспалительные (НПВП) для обезболивания, габапентин, амилтриптилин. Раньше традиционная гистерэктомия и овариэктомия выполнялись хирургическим путем. Лапароскопическая перевязка вен яичников проводится с начала 2000-х годов, но ее популярность снизилась из-за потенциальных осложнений, таких как забрюшинная гематома, повреждение мочеточника и тромбоз. Эндоваскулярное вмешательство сегодня более предпочтительно в связи с низким уровнем осложнений и высокой успешностью лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование будет проводиться путем ретроспективного сканирования историй болезни пациентов с диагнозом синдрома тазового застоя, перенесших эндоваскулярные процедуры методом пробки в период с января 2022 года по март 2024 года в отделении сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы Кануни Султана Сулеймана. Из картотеки пациентов указаны возраст, индекс массы тела (ИМТ), болезненные зоны и болезненная сторона, методы лечения, сопутствующие заболевания, начало боли и время обращения за эндоваскулярным вмешательством, симптомы, сопровождающие боль (чувство тяжести в промежности, отечность в области промежности). большие половые губы, дизурия, гематурия, диспареуния). , Посткоитальная боль, Дисменорея, частое мочеиспускание) Положение, в котором усиливается боль, отделения, с которыми консультировались перед эндоваскулярным вмешательством, и оценка по числовой оценочной шкале-11 (NRS-11) в первый и третий месяцы до и после эндоваскулярной процедуры Оценка боли будет записана в форме наблюдения за пациентом.

Числовая рейтинговая шкала-11 (NRS-11) представляет собой 11-балльную числовую шкалу, по которой пациенты могут оценить свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую они когда-либо чувствовали в своей жизни).

NRS-11 будет проверен 3 раза: до лечения, через 1-й месяц и через 3-й месяц после лечения.

5. Количество пациентов и добровольцев, которые будут включены в исследование, их квалификация и причина отбора (возрастной диапазон, пол и т. д.).

Исследование было проведено в отделении сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы Кануни Султана Сулеймана с участием пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, у которых была боль в животе и тазу в течение более 6 месяцев, с клиническим, физическим обследованием и симптомами, и >6 мм в венах таза при трансвагинальном или трансабдоминальном УЗИ. Планируется включить 54 пациента с гипердилатацией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Istanbul, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • halil ibrahim altun, specialist
          • Номер телефона: +9005072774773
          • Электронная почта: halilibrahim_altun@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критерий исключения:

  • С точки зрения гинекологии больным лейомиомой, воспалительными заболеваниями органов малого таза,
  • эндометриоз, послеоперационные спайки,
  • пациенты, перенесшие урологические и гинекологические операции,
  • пациенты с хронической почечной недостаточностью,
  • известная аллергия на препараты, используемые во время процедуры,
  • пациенты с абдоминально-тазовой травмой, злокачественным новообразованием или его анамнезом,
  • пациенты с историей лучевой химиотерапии,
  • пациенты с известными нервно-психическими расстройствами.
  • Пациенты с заболеванием,
  • беременные женщины,
  • кормящие женщины,
  • фибромиалгия,
  • известная грыжа поясничного диска,
  • сколиоз,
  • фасеточный синдром,
  • крестцово-подвздошная дисфункция,
  • из исследования будут исключены пациенты с заболеваниями мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Описание

Критерии включения:

  • Планируется включить 54 пациентки в возрасте 18-50 лет.
  • у которых боли в животе и тазовой области продолжаются более 6 месяцев.
  • у которых имеется расширение тазовых вен >6 мм при трансвагинальном или трансабдоминальном УЗИ наряду с клиническим, физическим осмотром и симптомами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя
Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
появление боли и время применения эндоваскулярного вмешательства,
Временное ограничение: 'четыре месяца'
числовая рейтинговая шкала - 11
'четыре месяца'

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • altunibrahim

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться