- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06507267
Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя
Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя,
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться путем ретроспективного сканирования историй болезни пациентов с диагнозом синдрома тазового застоя, перенесших эндоваскулярные процедуры методом пробки в период с января 2022 года по март 2024 года в отделении сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы Кануни Султана Сулеймана. Из картотеки пациентов указаны возраст, индекс массы тела (ИМТ), болезненные зоны и болезненная сторона, методы лечения, сопутствующие заболевания, начало боли и время обращения за эндоваскулярным вмешательством, симптомы, сопровождающие боль (чувство тяжести в промежности, отечность в области промежности). большие половые губы, дизурия, гематурия, диспареуния). , Посткоитальная боль, Дисменорея, частое мочеиспускание) Положение, в котором усиливается боль, отделения, с которыми консультировались перед эндоваскулярным вмешательством, и оценка по числовой оценочной шкале-11 (NRS-11) в первый и третий месяцы до и после эндоваскулярной процедуры Оценка боли будет записана в форме наблюдения за пациентом.
Числовая рейтинговая шкала-11 (NRS-11) представляет собой 11-балльную числовую шкалу, по которой пациенты могут оценить свою боль от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую они когда-либо чувствовали в своей жизни).
NRS-11 будет проверен 3 раза: до лечения, через 1-й месяц и через 3-й месяц после лечения.
5. Количество пациентов и добровольцев, которые будут включены в исследование, их квалификация и причина отбора (возрастной диапазон, пол и т. д.).
Исследование было проведено в отделении сердечно-сосудистой хирургии Учебно-исследовательской больницы Кануни Султана Сулеймана с участием пациенток в возрасте от 18 до 50 лет, у которых была боль в животе и тазу в течение более 6 месяцев, с клиническим, физическим обследованием и симптомами, и >6 мм в венах таза при трансвагинальном или трансабдоминальном УЗИ. Планируется включить 54 пациента с гипердилатацией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: halil ibrahim altun
- Номер телефона: +905072774773
- Электронная почта: halilibrahim_altun@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- halil ibrahim altun, specialist
- Номер телефона: +9005072774773
- Электронная почта: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерий исключения:
- С точки зрения гинекологии больным лейомиомой, воспалительными заболеваниями органов малого таза,
- эндометриоз, послеоперационные спайки,
- пациенты, перенесшие урологические и гинекологические операции,
- пациенты с хронической почечной недостаточностью,
- известная аллергия на препараты, используемые во время процедуры,
- пациенты с абдоминально-тазовой травмой, злокачественным новообразованием или его анамнезом,
- пациенты с историей лучевой химиотерапии,
- пациенты с известными нервно-психическими расстройствами.
- Пациенты с заболеванием,
- беременные женщины,
- кормящие женщины,
- фибромиалгия,
- известная грыжа поясничного диска,
- сколиоз,
- фасеточный синдром,
- крестцово-подвздошная дисфункция,
- из исследования будут исключены пациенты с заболеваниями мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.
Описание
Критерии включения:
- Планируется включить 54 пациентки в возрасте 18-50 лет.
- у которых боли в животе и тазовой области продолжаются более 6 месяцев.
- у которых имеется расширение тазовых вен >6 мм при трансвагинальном или трансабдоминальном УЗИ наряду с клиническим, физическим осмотром и симптомами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя
|
Боль и клинические проявления при синдроме тазового застоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
появление боли и время применения эндоваскулярного вмешательства,
Временное ограничение: 'четыре месяца'
|
числовая рейтинговая шкала - 11
|
'четыре месяца'
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- altunibrahim
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .