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골반울혈증후군의 통증과 임상적 반영

2024년 7월 11일 업데이트: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

골반울혈증후군의 통증과 임상적 고찰,

골반울혈증후군(PKS)은 골반 부위의 정맥 기능 장애로 인해 발생합니다. 현재는 골반정맥병이라고 합니다. 이 정의에는 May-Thurner 및 호두까기 인형 증후군과 같은 골반 부위의 일부 질병도 포함됩니다. 팽창과 역류는 일반적으로 자궁 주위 정맥이나 난소 정맥에서 관찰됩니다. PCS는 만성골반통(CPA)의 중요한 원인 중 하나입니다. PCS의 통증은 월경주기와 관련이 없습니다. PCS는 가임기의 다산 여성에게서 자주 나타납니다. 임신은 임산부의 골반 부위 혈관에 대한 기계적 압력으로 인해 PCS 환자의 임상 상태를 악화시킵니다. PCS의 근본 원인은 프로게스테론 및 에스트로겐과 관련된 호르몬 요인으로 알려져 있으나, 그 원인은 완전히 밝혀지지 않았으며 다인성 요인에 의한 것으로 생각됩니다. 월경불순, 골다공증, 체중 증가 등의 부작용이 있는 GnRH 유사체 및 메드록시프로게스테론 , 이전에는 PCS의 치료에 사용되었습니다. 복합 경구 호르몬 피임약, 혈관 활성 플라보노이드 분획 약물, 통증 완화를 위한 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 약물, 가바펜틴 및 아밀트립틸린이 PCS 치료에 여전히 사용되고 있습니다. 과거에는 전통적인 자궁절제술과 난소절제술을 수술로 시행했습니다. 복강경 난소정맥 결찰술은 2000년대 초반부터 시행되었으나 후복막 혈종, 요관 손상, 혈전증 등의 합병증으로 인해 인기가 감소했습니다. 오늘날에는 혈관내 중재술이 합병증이 적고 치료 성공률이 높기 때문에 더욱 선호됩니다.

연구 개요

상세 설명

이번 연구는 카누니 술탄 쉴레이만 훈련연구병원 심장혈관외과에서 2022년 1월부터 2024년 3월까지 플러그 방식으로 혈관내 시술을 받은 골반울혈증후군 진단 환자들의 파일을 후향적으로 스캔해 진행될 예정이다. 환자 파일을 통해 연령, 체질량지수(BMI), 통증 부위 및 통증 부위, 의학적 치료, 동반 질환, 통증 발생 및 혈관내 중재 적용 시기, 통증에 수반되는 증상(회음부가 무거워지는 느낌, 대음순, 배뇨곤란, 혈뇨, 성교통)이 나타났습니다. , 성교 후 통증, 월경곤란, 잦은 배뇨) 통증이 증가하는 위치, 혈관내 시술 전 협의한 분지 및 혈관내 시술 전후 1개월과 3개월의 NRS-11(Numerical Rating Scale-11) 점수 통증 평가는 환자 추적 조사 양식에 기록됩니다.

NRS-11(Numeric Rating Scale-11)은 환자가 자신의 통증을 0(통증 없음)에서 10(평생 느껴본 가장 심한 통증) 사이로 평가할 수 있는 11점 수치 척도입니다.

NRS-11은 치료 전, 치료 후 1개월, 3개월에 3회 검사됩니다.

5. 연구에 포함될 환자 및 자원봉사자의 수, 자격 및 선정 이유(연령대, 성별 등).

이번 연구는 Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital의 심장혈관외과에서 진행되었으며, 6개월 이상 복부골반 통증이 있었고 임상적, 신체검사 및 증상이 있는 18~50세 여성 환자를 대상으로 했습니다. 경질 또는 경복부 초음파 검사에서 골반 정맥의 mm. 과확장 환자 54명을 포함할 계획이다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

54

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34000
        • 모병
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

제외 기준:

  • 산부인과에서는 평활근종, 골반염증질환 환자,
  • 자궁내막증, 수술 후 유착,
  • 비뇨기과, 부인과 수술을 받은 환자,
  • 만성신부전 환자,
  • 시술 중에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기,
  • 복부골반 외상, 악성 종양 또는 그 병력이 있는 환자,
  • 방사선요법 화학요법의 병력이 있는 환자,
  • 신경정신과적 장애가 있는 것으로 알려진 환자.
  • 질병이 있는 환자,
  • 임산부,
  • 모유수유하는 여성,
  • 섬유 근육통,
  • 허리디스크로 알려진 허리디스크,
  • 척추 측만증,
  • 패싯 증후군,
  • 천장관절 기능 장애,
  • 비뇨생식기 및 위장 질환이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

설명

포함 기준:

  • 18~50세 여성 환자 54명을 포함할 계획이며,
  • 6개월 이상 복부골반통이 있는 분
  • 임상적, 신체 검사 및 증상과 함께 경질 또는 경복부 초음파 검사에서 골반 정맥이 6mm 이상 확장된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
골반울혈증후군의 통증과 임상적 반영
골반울혈증후군의 통증과 임상적 반영

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증의 시작과 혈관내 중재 적용 시간,
기간: '4개월'
수치 등급 스칼라 - 11
'4개월'

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • altunibrahim

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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