Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerte og kliniske refleksjoner i bekkenstoppsyndrom

11. juli 2024 oppdatert av: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Smerte og kliniske refleksjoner i bekkenstoppsyndrom,

Pelvic congestion syndrome (PKS) oppstår som et resultat av dysfunksjon av venene i bekkenområdet. Det kalles for tiden bekkenvenøs sykdom. Denne definisjonen inkluderer også noen sykdommer i bekkenregionen som May-Thurner og Nøtteknekker syndrom. Dilatasjon og refluks er vanligvis observert i para-uterine eller ovarievener. PCS er en av de viktigste årsakene til kroniske bekkensmerter (CPA). Smerter i PCS er ikke relatert til menstruasjonssyklusen. PCS ses ofte hos multiparøse kvinner i den reproduktive perioden. Graviditet forverrer den kliniske tilstanden til pasienter med PCS på grunn av mekanisk trykk på bekkenregionens kar hos gravide kvinner. Selv om den underliggende årsaken til PCS antas å være hormonelle faktorer relatert til progesteron og østrogen, har dens etiologi ikke blitt fullstendig belyst og antas å være multifaktoriell. GnRH-analoger og medroksyprogesteron, som har bivirkninger som menstruasjonsuregelmessigheter, osteoporose og vektøkning , ble tidligere brukt i medisinsk behandling av PCS. Kombinerte orale hormonelle prevensjonsmidler, vasoaktive flavonoidfraksjonsmedisiner, ikke-steroide antiinflammatoriske (NSAID) medisiner for smertelindring, Gabapentin og Amiltriptylin brukes fortsatt i behandlingen av PCS. Tidligere ble tradisjonell hysterektomi og ooforektomi utført kirurgisk. Laparoskopisk ovarieveneligering har blitt utført siden tidlig på 2000-tallet, men populariteten har gått ned på grunn av potensielle komplikasjoner som retroperitonealt hematom, ureteral skade og trombose. Endovaskulær intervensjon er mer foretrukket i dag på grunn av dets lave komplikasjoner og høy suksess i behandlingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført ved å skanne filene i ettertid til pasienter diagnostisert med pelvic congestion-syndrom som gjennomgikk endovaskulære prosedyrer med pluggmetoden mellom januar 2022 og mars 2024 i kardiovaskulær kirurgisk avdeling ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Fra pasientenes filer, alder, kroppsmasseindeks (BMI), smertefulle områder og smertefull side, medisinske behandlinger, komorbiditeter, smertedebut og påføringstid for endovaskulær intervensjon, symptomer som følger med smerte (tyngdefølelse i perineum, hevelse i labia majora, dysuri, hematuri, dyspareunia) ble oppnådd. , Postkoital smerte, dysmenoré, hyppig vannlating) Stillingen der smertene øker, grenene konsultert før endovaskulær intervensjon, og Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) skår i første og tredje måned før og etter endovaskulær prosedyre for smerteevaluering vil bli registrert på pasientoppfølgingsskjemaet.

Numerisk vurderingsskala-11 (NRS-11) er en 11-punkts numerisk skala der pasienter kan vurdere smerten mellom 0 (ingen smerte) og 10 (den mest alvorlige smerten de noen gang har følt i livet).

NRS-11 vil bli kontrollert 3 ganger: før behandling, 1. måned og 3. måned etter behandling.

5. Antall pasienter og frivillige som skal inkluderes i forskningen, deres kvalifikasjoner og begrunnelse for utvelgelsen (aldersgrupper, kjønn osv.).

Studien ble utført i kardiovaskulær kirurgisk avdeling ved Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital, fra kvinnelige pasienter mellom 18-50 år, som hadde magesmerter i mer enn 6 måneder, med klinisk, fysisk undersøkelse og symptomer, og >6 mm i bekkenvener på transvaginal eller transabdominal ultralyd. Det er planlagt å inkludere 54 pasienter med overdilatasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

54

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Rekruttering
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Når det gjelder gynekologi, pasienter med leiomyom, bekkenbetennelse,
  • endometriose, postoperativ adhesjon,
  • pasienter som har gjennomgått urologisk og gynekologisk kirurgi,
  • pasienter med kronisk nyresvikt,
  • kjente allergier mot stoffene som brukes under prosedyren,
  • pasienter med abdominopelvic traumer, malignitet eller dets historie,
  • pasienter med en historie med strålebehandling med kjemoterapi,
  • pasienter med kjente nevropsykiatriske lidelser.
  • Pasienter med sykdom,
  • gravide kvinner,
  • ammende kvinner,
  • fibromyalgi,
  • kjent lumbal skiveprolaps,
  • skoliose,
  • fasett syndrom,
  • sacroiliac dysfunksjon,
  • og pasienter med genitourinære og gastrointestinale sykdommer vil bli ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Det er planlagt å inkludere 54 kvinnelige pasienter i alderen 18-50 år,
  • som har magesmerter i mer enn 6 måneder
  • som har >6 mm dilatasjon i bekkenvenene på transvaginal eller transabdominal ultrasonografi sammen med klinisk, fysisk undersøkelse og symptomer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smerte og kliniske refleksjoner i bekkenstoppsyndrom
Annen: Smerte og kliniske refleksjoner i bekkenstoppsyndrom
Smerte og kliniske refleksjoner i bekkenstoppsyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertedebut og påføringstid for endovaskulær intervensjon,
Tidsramme: 'fire måneder'
numerisk vurdering scala - 11
'fire måneder'

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • altunibrahim

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere