Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica

11 de julio de 2024 actualizado por: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica.

El síndrome de congestión pélvica (PKS) ocurre como resultado de una disfunción de las venas en el área pélvica. Actualmente se llama enfermedad venosa pélvica. Esta definición también incluye algunas enfermedades de la región pélvica como el síndrome de May-Thurner y el síndrome del Cascanueces. Generalmente se observa dilatación y reflujo en las venas parauterinas o ováricas. El PCS es una de las causas importantes del dolor pélvico crónico (CPA). El dolor en el PCS no está relacionado con el ciclo menstrual. El PCS se observa con frecuencia en mujeres multíparas en el período reproductivo. El embarazo empeora la condición clínica de los pacientes con PCS debido a la presión mecánica sobre los vasos de la región pélvica en mujeres embarazadas. Aunque se cree que la causa subyacente del PCS son factores hormonales relacionados con la progesterona y el estrógeno, su etiología no se ha dilucidado completamente y se cree que es multifactorial. Análogos de GnRH y medroxiprogesterona, que tienen efectos secundarios como irregularidad menstrual, osteoporosis y aumento de peso. , se utilizaron anteriormente en el tratamiento médico del PCS. Los anticonceptivos hormonales orales combinados, los fármacos con fracción de flavonoides vasoactivos, los antiinflamatorios no esteroides (AINE) para aliviar el dolor, la gabapentina y la amiltriptilina todavía se utilizan en el tratamiento del PCS. En el pasado, la histerectomía y ooforectomía tradicionales se realizaban quirúrgicamente. La ligadura laparoscópica de la vena ovárica se realiza desde principios de la década de 2000, pero su popularidad ha disminuido debido a posibles complicaciones como hematoma retroperitoneal, lesión ureteral y trombosis. La intervención endovascular es la más preferida hoy en día debido a sus bajas complicaciones y alto éxito en el tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo escaneando retrospectivamente los expedientes de pacientes diagnosticados con síndrome de congestión pélvica que se sometieron a procedimientos endovasculares con el método del tapón entre enero de 2022 y marzo de 2024 en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Investigación y Formación Kanuni Sultan Süleyman. De los expedientes de los pacientes se desprenden edad, índice de masa corporal (IMC), zonas dolorosas y lado doloroso, tratamientos médicos, comorbilidades, inicio del dolor y tiempo de aplicación de la intervención endovascular, síntomas que acompañan al dolor (sensación de pesadez en el perineo, hinchazón en el labios mayores, disuria, hematuria, dispareunia). , dolor poscoital, dismenorrea, micción frecuente) La posición en la que aumenta el dolor, las ramas consultadas antes de la intervención endovascular y la puntuación de la Escala de Calificación Numérica-11 (NRS-11) en el primer y tercer mes antes y después del procedimiento endovascular para La evaluación del dolor se registrará en el formulario de seguimiento del paciente.

La Escala de Calificación Numérica-11 (NRS-11) es una escala numérica de 11 puntos en la que los pacientes pueden evaluar su dolor entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso que jamás hayan sentido en su vida).

NRS-11 se comprobará 3 veces: antes del tratamiento, primer mes y tercer mes después del tratamiento.

5. El número de pacientes y voluntarios que se incluirán en la investigación, sus cualificaciones y el motivo de la selección (rangos de edad, sexo, etc.).

El estudio se realizó en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Investigación y Capacitación Kanuni Sultan Süleyman, en pacientes mujeres de entre 18 y 50 años, que padecían dolor abdominopélvico durante más de 6 meses, con examen clínico, físico y síntomas, y >6 mm en las venas pélvicas en la ecografía transvaginal o transabdominal. Está previsto incluir 54 pacientes con sobredilatación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

54

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Reclutamiento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Criterio de exclusión:

  • En términos de ginecología, los pacientes con leiomioma, enfermedad inflamatoria pélvica,
  • endometriosis, adherencia postoperatoria,
  • pacientes que han sido sometidos a cirugía urológica y ginecológica,
  • pacientes con insuficiencia renal crónica,
  • alergias conocidas a los medicamentos utilizados durante el procedimiento,
  • pacientes con trauma abdominopélvico, malignidad o su historia,
  • pacientes con antecedentes de quimioterapia con radioterapia,
  • pacientes con trastornos neuropsiquiátricos conocidos.
  • Pacientes con enfermedades,
  • mujeres embarazadas,
  • mujeres que amamantan,
  • fibromialgia,
  • hernia de disco lumbar conocida,
  • escoliosis,
  • síndrome facetario,
  • disfunción sacroilíaca,
  • y los pacientes con enfermedades genitourinarias y gastrointestinales serán excluidos del estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Está previsto incluir a 54 pacientes femeninas de entre 18 y 50 años,
  • que tienen dolor abdominopélvico durante más de 6 meses
  • que tienen una dilatación >6 mm en las venas pélvicas en la ecografía transvaginal o transabdominal junto con el examen clínico, físico y los síntomas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica
Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inicio del dolor y tiempo de aplicación de la intervención endovascular,
Periodo de tiempo: 'cuatro meses'
escala de calificación numérica - 11
'cuatro meses'

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • altunibrahim

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir