- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06507267
Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica
Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se llevará a cabo escaneando retrospectivamente los expedientes de pacientes diagnosticados con síndrome de congestión pélvica que se sometieron a procedimientos endovasculares con el método del tapón entre enero de 2022 y marzo de 2024 en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Investigación y Formación Kanuni Sultan Süleyman. De los expedientes de los pacientes se desprenden edad, índice de masa corporal (IMC), zonas dolorosas y lado doloroso, tratamientos médicos, comorbilidades, inicio del dolor y tiempo de aplicación de la intervención endovascular, síntomas que acompañan al dolor (sensación de pesadez en el perineo, hinchazón en el labios mayores, disuria, hematuria, dispareunia). , dolor poscoital, dismenorrea, micción frecuente) La posición en la que aumenta el dolor, las ramas consultadas antes de la intervención endovascular y la puntuación de la Escala de Calificación Numérica-11 (NRS-11) en el primer y tercer mes antes y después del procedimiento endovascular para La evaluación del dolor se registrará en el formulario de seguimiento del paciente.
La Escala de Calificación Numérica-11 (NRS-11) es una escala numérica de 11 puntos en la que los pacientes pueden evaluar su dolor entre 0 (sin dolor) y 10 (el dolor más intenso que jamás hayan sentido en su vida).
NRS-11 se comprobará 3 veces: antes del tratamiento, primer mes y tercer mes después del tratamiento.
5. El número de pacientes y voluntarios que se incluirán en la investigación, sus cualificaciones y el motivo de la selección (rangos de edad, sexo, etc.).
El estudio se realizó en el Departamento de Cirugía Cardiovascular del Hospital de Investigación y Capacitación Kanuni Sultan Süleyman, en pacientes mujeres de entre 18 y 50 años, que padecían dolor abdominopélvico durante más de 6 meses, con examen clínico, físico y síntomas, y >6 mm en las venas pélvicas en la ecografía transvaginal o transabdominal. Está previsto incluir 54 pacientes con sobredilatación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: halil ibrahim altun
- Número de teléfono: +905072774773
- Correo electrónico: halilibrahim_altun@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Reclutamiento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contacto:
- halil ibrahim altun, specialist
- Número de teléfono: +9005072774773
- Correo electrónico: halilibrahim_altun@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Criterio de exclusión:
- En términos de ginecología, los pacientes con leiomioma, enfermedad inflamatoria pélvica,
- endometriosis, adherencia postoperatoria,
- pacientes que han sido sometidos a cirugía urológica y ginecológica,
- pacientes con insuficiencia renal crónica,
- alergias conocidas a los medicamentos utilizados durante el procedimiento,
- pacientes con trauma abdominopélvico, malignidad o su historia,
- pacientes con antecedentes de quimioterapia con radioterapia,
- pacientes con trastornos neuropsiquiátricos conocidos.
- Pacientes con enfermedades,
- mujeres embarazadas,
- mujeres que amamantan,
- fibromialgia,
- hernia de disco lumbar conocida,
- escoliosis,
- síndrome facetario,
- disfunción sacroilíaca,
- y los pacientes con enfermedades genitourinarias y gastrointestinales serán excluidos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Está previsto incluir a 54 pacientes femeninas de entre 18 y 50 años,
- que tienen dolor abdominopélvico durante más de 6 meses
- que tienen una dilatación >6 mm en las venas pélvicas en la ecografía transvaginal o transabdominal junto con el examen clínico, físico y los síntomas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica
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Dolor y reflexiones clínicas en el síndrome de congestión pélvica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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inicio del dolor y tiempo de aplicación de la intervención endovascular,
Periodo de tiempo: 'cuatro meses'
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escala de calificación numérica - 11
|
'cuatro meses'
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- altunibrahim
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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