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Douleur et réflexions cliniques dans le syndrome de congestion pelvienne

11 juillet 2024 mis à jour par: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Douleur et réflexions cliniques dans le syndrome de congestion pelvienne,

Le syndrome de congestion pelvienne (PKS) résulte d'un dysfonctionnement des veines de la région pelvienne. On l’appelle actuellement maladie veineuse pelvienne. Cette définition inclut également certaines maladies de la région pelvienne comme le syndrome de May-Thurner et Casse-Noisette. Une dilatation et un reflux sont généralement observés au niveau des veines para-utérines ou ovariennes. Le PCS est l’une des causes importantes de douleur pelvienne chronique (CPA). La douleur dans le PCS n’est pas liée au cycle menstruel. Le PCS est fréquemment observé chez les femmes multipares en période de reproduction. La grossesse aggrave l'état clinique des patientes atteintes de PCS en raison de la pression mécanique exercée sur les vaisseaux de la région pelvienne chez la femme enceinte. Bien que l'on pense que la cause sous-jacente du PCS soit liée à des facteurs hormonaux liés à la progestérone et aux œstrogènes, son étiologie n'a pas été entièrement élucidée et semble être multifactorielle. Les analogues de la GnRH et la médroxyprogestérone, qui ont des effets secondaires tels que des irrégularités menstruelles, l'ostéoporose et une prise de poids. , étaient auparavant utilisés dans le traitement médical du PCS. Les contraceptifs hormonaux combinés, les médicaments à fraction flavonoïde vasoactive, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) pour soulager la douleur, la gabapentine et l'amiltriptyline sont toujours utilisés dans le traitement du PCS. Dans le passé, l’hystérectomie et l’ovariectomie traditionnelles étaient pratiquées chirurgicalement. La ligature laparoscopique des veines ovariennes est pratiquée depuis le début des années 2000, mais sa popularité a diminué en raison de complications potentielles telles qu'un hématome rétropéritonéal, une lésion urétérale et une thrombose. L’intervention endovasculaire est aujourd’hui davantage privilégiée en raison de ses faibles complications et de son grand succès thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera menée en analysant rétrospectivement les dossiers de patients diagnostiqués avec un syndrome de congestion pelvienne qui ont subi des procédures endovasculaires avec la méthode plug entre janvier 2022 et mars 2024 dans le service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman. A partir des dossiers des patients, l'âge, l'indice de masse corporelle (IMC), les zones douloureuses et le côté douloureux, les traitements médicaux, les comorbidités, l'apparition des douleurs et le temps d'application de l'intervention endovasculaire, les symptômes accompagnant la douleur (sensation de lourdeur au niveau du périnée, gonflement du grandes lèvres, dysurie, hématurie, dyspareunie) ont été obtenues. , Douleur postcoïtale, Dysménorrhée, mictions fréquentes) La position dans laquelle la douleur augmente, les branches consultées avant l'intervention endovasculaire et le score Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) au cours des premier et troisième mois avant et après la procédure endovasculaire pour l'évaluation de la douleur sera enregistrée sur le formulaire de suivi du patient.

L'échelle d'évaluation numérique 11 (NRS-11) est une échelle numérique à 11 points dans laquelle les patients peuvent évaluer leur douleur entre 0 (aucune douleur) et 10 (la douleur la plus intense qu'ils aient jamais ressentie dans leur vie).

NRS-11 sera vérifié 3 fois : avant le traitement, 1er mois et 3ème mois après le traitement.

5. Le nombre de patients et de volontaires à inclure dans la recherche, leurs qualifications et la raison de la sélection (tranches d'âge, sexe, etc.).

L'étude a été menée dans le service de chirurgie cardiovasculaire de l'hôpital de formation et de recherche Kanuni Sultan Süleyman, auprès de patientes âgées de 18 à 50 ans, souffrant de douleurs abdomino-pelviennes depuis plus de 6 mois, avec examen clinique, physique et symptômes, et > 6 mm dans les veines pelviennes à l'échographie transvaginale ou transabdominale. Il est prévu d'inclure 54 patients présentant une hyperdilatation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

54

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Recrutement
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Critère d'exclusion:

  • En termes de gynécologie, les patients atteints de léiomyome, de maladie inflammatoire pelvienne,
  • endométriose, adhésion postopératoire,
  • les patients ayant subi une chirurgie urologique et gynécologique,
  • les patients souffrant d'insuffisance rénale chronique,
  • allergies connues aux médicaments utilisés pendant la procédure,
  • les patients présentant un traumatisme abdomino-pelvien, une tumeur maligne ou ses antécédents,
  • les patients ayant des antécédents de chimiothérapie radiothérapeutique,
  • patients présentant des troubles neuropsychiatriques connus.
  • Les patients atteints de maladies,
  • femmes enceintes,
  • les femmes qui allaitent,
  • la fibromyalgie,
  • hernie discale lombaire connue,
  • la scoliose,
  • syndrome des facettes,
  • dysfonctionnement sacro-iliaque,
  • et les patients atteints de maladies génito-urinaires et gastro-intestinales seront exclus de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Il est prévu d'inclure 54 patientes âgées de 18 à 50 ans,
  • qui ont des douleurs abdominopelviennes depuis plus de 6 mois
  • qui présentent une dilatation> 6 mm dans les veines pelviennes à l'échographie transvaginale ou transabdominale ainsi qu'un examen clinique, physique et des symptômes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Douleur et réflexions cliniques dans le syndrome de congestion pelvienne
Autre: Douleur et réflexions cliniques dans le syndrome de congestion pelvienne
Douleur et réflexions cliniques dans le syndrome de congestion pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
début de la douleur et délai d’application de l’intervention endovasculaire,
Délai: 'quatre mois'
échelle de notation numérique - 11
'quatre mois'

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Première publication (Réel)

18 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • altunibrahim

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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