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Dolore e riflessioni cliniche nella sindrome da congestione pelvica

11 luglio 2024 aggiornato da: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dolore e riflessioni cliniche nella sindrome da congestione pelvica,

La sindrome da congestione pelvica (PKS) si verifica a causa della disfunzione delle vene nella zona pelvica. Attualmente è chiamata malattia venosa pelvica. In questa definizione rientrano anche alcune patologie della regione pelvica come la sindrome di May-Thurner e la sindrome dello Schiaccianoci. Dilatazione e reflusso si osservano solitamente nelle vene parauterine o ovariche. La PCS è una delle cause più importanti del dolore pelvico cronico (CPA). Il dolore nella PCS non è correlato al ciclo mestruale. La PCS è frequente nelle donne multipare nel periodo riproduttivo. La gravidanza peggiora la condizione clinica dei pazienti con PCS a causa della pressione meccanica sui vasi della regione pelvica nelle donne in gravidanza. Sebbene si ritenga che la causa alla base della PCS siano fattori ormonali correlati al progesterone e agli estrogeni, la sua eziologia non è stata completamente chiarita e si ritiene che sia multifattoriale. Analoghi del GnRH e medrossiprogesterone, che hanno effetti collaterali come irregolarità mestruali, osteoporosi e aumento di peso , erano precedentemente utilizzati nel trattamento medico della PCS. Nel trattamento della PCS sono ancora utilizzati contraccettivi ormonali orali combinati, farmaci a base di frazioni flavonoidi vasoattive, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) per alleviare il dolore, gabapentin e amiltriptilina. In passato, l’isterectomia tradizionale e l’ovariectomia venivano eseguite chirurgicamente. La legatura laparoscopica delle vene ovariche è stata eseguita dall'inizio degli anni 2000, ma la sua popolarità è diminuita a causa di potenziali complicazioni come ematoma retroperitoneale, lesioni ureterali e trombosi. L’intervento endovascolare è oggi più preferito a causa delle sue basse complicanze e dell’elevato successo nel trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto analizzando retrospettivamente i file dei pazienti con diagnosi di sindrome da congestione pelvica sottoposti a procedure endovascolari con il metodo plug tra gennaio 2022 e marzo 2024 presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare del Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital. Dalle cartelle dei pazienti, età, indice di massa corporea (BMI), zone dolorose e lato dolente, trattamenti medici, comorbidità, insorgenza del dolore e tempo di applicazione dell'intervento endovascolare, sintomi che accompagnano il dolore (sensazione di pesantezza al perineo, gonfiore al sono state ottenute grandi labbra, disuria, ematuria, dispareunia). , Dolore postcoitale, Dismenorrea, minzione frequente) La posizione in cui il dolore aumenta, i rami consultati prima dell'intervento endovascolare e il punteggio della Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) nel primo e terzo mese prima e dopo la procedura endovascolare per la valutazione del dolore verrà registrata sul modulo di follow-up del paziente.

La Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) è una scala numerica a 11 punti in cui i pazienti possono valutare il loro dolore tra 0 (nessun dolore) e 10 (il dolore più grave che abbiano mai provato in vita loro).

NRS-11 verrà controllato 3 volte: prima del trattamento, 1° mese e 3° mese dopo il trattamento.

5. Il numero di pazienti e volontari da includere nella ricerca, le loro qualifiche e il motivo della selezione (fasce di età, sesso, ecc.).

Lo studio è stato condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Cardiovascolare dell'Ospedale di Formazione e Ricerca Kanuni Sultan Süleyman, su pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 50 anni, che presentavano dolore addominopelvico per più di 6 mesi, con esame clinico, fisico e sintomi, e >6 mm nelle vene pelviche all'ecografia transvaginale o transaddominale. Si prevede di includere 54 pazienti con eccessiva dilatazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Reclutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Criteri di esclusione:

  • In termini di ginecologia, i pazienti con leiomioma, malattia infiammatoria pelvica,
  • endometriosi, aderenze postoperatorie,
  • pazienti che hanno subito interventi di chirurgia urologica e ginecologica,
  • pazienti con insufficienza renale cronica,
  • allergie note ai farmaci utilizzati durante la procedura,
  • pazienti con trauma addominopelvico, tumore maligno o sua storia,
  • pazienti con una storia di chemioterapia radioterapica,
  • pazienti con disturbi neuropsichiatrici noti.
  • Pazienti con malattie,
  • donne incinte,
  • donne che allattano,
  • fibromialgia,
  • nota ernia del disco lombare,
  • scoliosi,
  • sindrome delle faccette,
  • disfunzione sacroiliaca,
  • e i pazienti con malattie genito-urinarie e gastrointestinali saranno esclusi dallo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Si prevede di includere 54 pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 50 anni,
  • che soffrono di dolore addominopelvico da più di 6 mesi
  • che presentano una dilatazione > 6 mm delle vene pelviche all'ecografia transvaginale o transaddominale insieme all'esame clinico, fisico e ai sintomi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Dolore e riflessioni cliniche nella sindrome da congestione pelvica
Altro: Dolore e riflessioni cliniche nella sindrome da congestione pelvica
Dolore e riflessioni cliniche nella sindrome da congestione pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insorgenza del dolore e tempo di applicazione dell'intervento endovascolare,
Lasso di tempo: 'quattro mesi'
scala di valutazione numerica - 11
'quattro mesi'

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • altunibrahim

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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