- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06507267
Kipu ja kliiniset heijastukset lantion tukkoisuusoireyhtymässä
Kipu ja kliiniset heijastukset lantion tukkoisuusoireyhtymässä,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus toteutetaan jälkikäteen skannaamalla Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla tammikuun 2022 ja maaliskuun 2024 välisenä aikana pistokemenetelmällä suoritettujen lantion tukkosoireyhtymäpotilaiden tiedostot. Potilaiden tiedostoista ikä, painoindeksi (BMI), kipeät alueet ja kipeä puoli, lääkehoidot, liitännäissairaudet, kivun alkaminen ja endovaskulaarisen toimenpiteen käyttöaika, kipuun liittyvät oireet (painon tunne välilihassa, turvotus häpyhuulet, dysuria, hematuria, dyspareunia) saatiin. , Postcoitataalinen kipu, dysmenorrea, tiheä virtsaaminen) Asento, jossa kipu voimistuu, oksat, jotka on tarkasteltu ennen endovaskulaarista toimenpidettä, ja Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) -pisteet ensimmäisen ja kolmannen kuukauden aikana ennen endovaskulaarista toimenpidettä ja sen jälkeen kivun arviointi kirjataan potilaan seurantalomakkeeseen.
Numeerinen arviointiasteikko 11 (NRS-11) on 11-pisteinen numeerinen asteikko, jolla potilaat voivat arvioida kipuaan välillä 0 (ei kipua) ja 10 (vakain kipu, jonka he ovat koskaan tunteneet elämässään).
NRS-11 tarkistetaan 3 kertaa: ennen hoitoa, 1. kuukausi ja 3. kuukausi hoidon jälkeen.
5. Tutkimukseen osallistuvien potilaiden ja vapaaehtoisten lukumäärä, pätevyys ja valinnan syy (ikähaarukka, sukupuoli jne.).
Tutkimus suoritettiin Kanuni Sultan Süleymanin koulutus- ja tutkimussairaalan sydän- ja verisuonikirurgian osastolla 18–50-vuotiailla naispotilailla, joilla oli vatsakipuja yli 6 kuukautta, ja heillä oli kliininen, fyysinen tutkimus ja oireita sekä >6 mm lantion suonissa transvaginaalisessa tai transabdominaalisessa ultraäänitutkimuksessa. Mukana on 54 ylilaajentunutta potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: halil ibrahim altun
- Puhelinnumero: +905072774773
- Sähköposti: halilibrahim_altun@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Rekrytointi
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- halil ibrahim altun, specialist
- Puhelinnumero: +9005072774773
- Sähköposti: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Poissulkemiskriteerit:
- Gynekologian osalta potilaat, joilla on leiomyooma, lantion tulehdus,
- endometrioosi, postoperatiivinen adheesio,
- potilaat, joille on tehty urologinen ja gynekologinen leikkaus,
- potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta,
- tunnetut allergiat toimenpiteen aikana käytetyille lääkkeille,
- potilaat, joilla on vatsan lantion trauma, pahanlaatuisuus tai sen historia,
- potilaat, jotka ovat saaneet sädehoitoa kemoterapiaa,
- potilailla, joilla on tunnettuja neuropsykiatrisia häiriöitä.
- Potilaat, joilla on sairaus,
- raskaana olevat naiset,
- imettävät naiset,
- fibromyalgia,
- tunnettu lannelevytyrä,
- skolioosi,
- fasetin syndrooma,
- sacroiliac toimintahäiriö,
- ja potilaat, joilla on virtsa- ja maha-suolikanavan sairauksia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on 54 18-50-vuotiasta naispotilasta.
- joilla on vatsakipuja yli 6 kuukautta
- joilla on yli 6 mm laajentunut lantion suonissa transvaginaalisessa tai transabdominaalisessa ultraäänitutkimuksessa kliinisen, fyysisen tutkimuksen ja oireiden ohella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kipu ja kliiniset heijastukset lantion tukkoisuusoireyhtymässä
|
Kipu ja kliiniset heijastukset lantion tukkoisuusoireyhtymässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun alkaminen ja endovaskulaarisen toimenpiteen käyttöaika,
Aikaikkuna: 'neljä kuukautta'
|
numeerinen luokitus skala - 11
|
'neljä kuukautta'
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- altunibrahim
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .