- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06507267
Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy
Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy,
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone poprzez retrospektywne skanowanie kartoteki pacjentów, u których zdiagnozowano zespół przekrwienia miednicy mniejszej, poddanych zabiegom wewnątrznaczyniowym metodą korka w okresie od stycznia 2022 r. do marca 2024 r. na Oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Szkolno-Badawczego Kanuni Sultan Süleyman. Z kartoteki pacjentów wynikają: wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), bolesne miejsca i bolesna strona, stosowane leczenie, choroby współistniejące, początek bólu i czas zastosowania interwencji wewnątrznaczyniowej, objawy towarzyszące bólowi (uczucie ciężkości w kroczu, obrzęk okolicy lędźwiowej). warg sromowych większych, bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, dyspareunia). , ból po stosunku, bolesne miesiączkowanie, częste oddawanie moczu) Pozycja, w której ból narasta, gałęzie konsultowane przed interwencją wewnątrznaczyniową oraz wynik w skali numerycznej 11 (NRS-11) w pierwszym i trzecim miesiącu przed i po zabiegu wewnątrznaczyniowym ocena bólu zostanie odnotowana w formularzu kontrolnym pacjenta.
Numeryczna skala oceny 11 (NRS-11) to 11-punktowa skala numeryczna, w której pacjenci mogą ocenić swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwali w życiu).
NRS-11 zostanie sprawdzony 3 razy: przed leczeniem, 1. miesiąc i 3. miesiąc po zabiegu.
5. Liczba pacjentów i ochotników, którzy mają zostać włączeni do badania, ich kwalifikacje oraz powód wyboru (przedziały wiekowe, płeć itp.).
Badanie przeprowadzono na oddziale chirurgii sercowo-naczyniowej szpitala szkoleniowo-badawczego Kanuni Sultan Süleyman wśród pacjentek w wieku od 18 do 50 lat, które cierpiały na ból brzucha i miednicy przez ponad 6 miesięcy, z badaniem klinicznym, fizykalnym i objawami, oraz >6 mm w żyłach miednicy w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym lub przezbrzusznym. Planuje się uwzględnić 54 pacjentów z nadmiernym rozwarciem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: halil ibrahim altun
- Numer telefonu: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Rekrutacyjny
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- halil ibrahim altun, specialist
- Numer telefonu: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kryteria wyłączenia:
- W zakresie ginekologii pacjentki z mięśniakami gładkimi, chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej,
- endometrioza, zrosty pooperacyjne,
- pacjentki po operacjach urologicznych i ginekologicznych,
- pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek,
- znana alergia na leki stosowane podczas zabiegu,
- pacjenci po urazie jamy brzusznej, nowotworze złośliwym lub jego historii,
- pacjenci po przebytej radioterapii, chemioterapii,
- pacjentów ze znanymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi.
- Pacjenci z chorobą,
- kobiety w ciąży,
- kobiety karmiące piersią,
- fibromialgia,
- znana przepuklina dysku lędźwiowego,
- skolioza,
- zespół faceta,
- dysfunkcja krzyżowo-biodrowa,
- a pacjenci z chorobami układu moczowo-płciowego i żołądkowo-jelitowego zostaną wykluczeni z badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane jest włączenie 54 pacjentek w wieku 18-50 lat,
- u których ból brzucha i miednicy utrzymuje się dłużej niż 6 miesięcy
- u których poszerzenie żył miednicy wynosi > 6 mm w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym lub przezbrzusznym wraz z badaniem klinicznym, fizykalnym i objawami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy
|
Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
początek bólu i czas zastosowania interwencji wewnątrznaczyniowej,
Ramy czasowe: 'cztery miesiące'
|
skala ocen numerycznych - 11
|
'cztery miesiące'
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- altunibrahim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .