Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy

11 lipca 2024 zaktualizowane przez: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy,

Zespół przekrwienia miednicy (PKS) powstaje w wyniku dysfunkcji żył w okolicy miednicy. Obecnie nazywa się to chorobą żył miednicy mniejszej. Definicja ta obejmuje również niektóre choroby okolicy miednicy, takie jak zespół Maya-Thurnera i dziadka do orzechów. Rozszerzenie i refluks obserwuje się zwykle w żyłach okołomacicznych lub jajnikowych. PCS jest jedną z ważnych przyczyn przewlekłego bólu miednicy (CPA). Ból w PCS nie ma związku z cyklem menstruacyjnym. PCS często obserwuje się u wieloródek w okresie rozrodczym. Ciąża pogarsza stan kliniczny pacjentek z PCS na skutek mechanicznego ucisku na naczynia okolicy miednicy u kobiet ciężarnych. Chociaż uważa się, że podstawową przyczyną PCS są czynniki hormonalne związane z progesteronem i estrogenem, jego etiologia nie została w pełni wyjaśniona i uważa się, że jest wieloczynnikowa. Analogi GnRH i medroksyprogesteron, które powodują skutki uboczne, takie jak nieregularne miesiączki, osteoporoza i przyrost masy ciała , były wcześniej stosowane w leczeniu PCS. W leczeniu PCS nadal stosuje się złożone doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, leki wazoaktywnej frakcji flawonoidów, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) stosowane w celu łagodzenia bólu, gabapentynę i amitryptylinę. W przeszłości tradycyjną histerektomię i jajnik wykonywano chirurgicznie. Laparoskopowe podwiązanie żył jajnikowych wykonuje się od początku XXI wieku, jednak jego popularność spadła ze względu na potencjalne powikłania, takie jak krwiak przestrzeni zaotrzewnowej, uszkodzenie moczowodu i zakrzepica. Obecnie bardziej preferowana jest interwencja wewnątrznaczyniowa ze względu na niewielką liczbę powikłań i dużą skuteczność leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie zostanie przeprowadzone poprzez retrospektywne skanowanie kartoteki pacjentów, u których zdiagnozowano zespół przekrwienia miednicy mniejszej, poddanych zabiegom wewnątrznaczyniowym metodą korka w okresie od stycznia 2022 r. do marca 2024 r. na Oddziale Chirurgii Sercowo-Naczyniowej Szpitala Szkolno-Badawczego Kanuni Sultan Süleyman. Z kartoteki pacjentów wynikają: wiek, wskaźnik masy ciała (BMI), bolesne miejsca i bolesna strona, stosowane leczenie, choroby współistniejące, początek bólu i czas zastosowania interwencji wewnątrznaczyniowej, objawy towarzyszące bólowi (uczucie ciężkości w kroczu, obrzęk okolicy lędźwiowej). warg sromowych większych, bolesne oddawanie moczu, krwiomocz, dyspareunia). , ból po stosunku, bolesne miesiączkowanie, częste oddawanie moczu) Pozycja, w której ból narasta, gałęzie konsultowane przed interwencją wewnątrznaczyniową oraz wynik w skali numerycznej 11 (NRS-11) w pierwszym i trzecim miesiącu przed i po zabiegu wewnątrznaczyniowym ocena bólu zostanie odnotowana w formularzu kontrolnym pacjenta.

Numeryczna skala oceny 11 (NRS-11) to 11-punktowa skala numeryczna, w której pacjenci mogą ocenić swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najsilniejszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwali w życiu).

NRS-11 zostanie sprawdzony 3 razy: przed leczeniem, 1. miesiąc i 3. miesiąc po zabiegu.

5. Liczba pacjentów i ochotników, którzy mają zostać włączeni do badania, ich kwalifikacje oraz powód wyboru (przedziały wiekowe, płeć itp.).

Badanie przeprowadzono na oddziale chirurgii sercowo-naczyniowej szpitala szkoleniowo-badawczego Kanuni Sultan Süleyman wśród pacjentek w wieku od 18 do 50 lat, które cierpiały na ból brzucha i miednicy przez ponad 6 miesięcy, z badaniem klinicznym, fizykalnym i objawami, oraz >6 mm w żyłach miednicy w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym lub przezbrzusznym. Planuje się uwzględnić 54 pacjentów z nadmiernym rozwarciem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria wyłączenia:

  • W zakresie ginekologii pacjentki z mięśniakami gładkimi, chorobami zapalnymi narządów miednicy mniejszej,
  • endometrioza, zrosty pooperacyjne,
  • pacjentki po operacjach urologicznych i ginekologicznych,
  • pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek,
  • znana alergia na leki stosowane podczas zabiegu,
  • pacjenci po urazie jamy brzusznej, nowotworze złośliwym lub jego historii,
  • pacjenci po przebytej radioterapii, chemioterapii,
  • pacjentów ze znanymi zaburzeniami neuropsychiatrycznymi.
  • Pacjenci z chorobą,
  • kobiety w ciąży,
  • kobiety karmiące piersią,
  • fibromialgia,
  • znana przepuklina dysku lędźwiowego,
  • skolioza,
  • zespół faceta,
  • dysfunkcja krzyżowo-biodrowa,
  • a pacjenci z chorobami układu moczowo-płciowego i żołądkowo-jelitowego zostaną wykluczeni z badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planowane jest włączenie 54 pacjentek w wieku 18-50 lat,
  • u których ból brzucha i miednicy utrzymuje się dłużej niż 6 miesięcy
  • u których poszerzenie żył miednicy wynosi > 6 mm w badaniu ultrasonograficznym przezpochwowym lub przezbrzusznym wraz z badaniem klinicznym, fizykalnym i objawami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy
Ból i refleksje kliniczne w zespole przekrwienia miednicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
początek bólu i czas zastosowania interwencji wewnątrznaczyniowej,
Ramy czasowe: 'cztery miesiące'
skala ocen numerycznych - 11
'cztery miesiące'

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • altunibrahim

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj