- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06507267
Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica
Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica,
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado por meio da varredura retrospectiva de prontuários de pacientes com diagnóstico de síndrome de congestão pélvica submetidos a procedimentos endovasculares com o método plug entre janeiro de 2022 e março de 2024 no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman. Dos prontuários dos pacientes, idade, índice de massa corporal (IMC), áreas doloridas e lado dolorido, tratamentos médicos, comorbidades, início da dor e tempo de aplicação da intervenção endovascular, sintomas que acompanham a dor (sensação de peso no períneo, inchaço no grandes lábios, disúria, hematúria, dispareunia). , Dor pós-coito, Dismenorreia, micção frequente) A posição em que a dor aumenta, os ramos consultados antes da intervenção endovascular e a pontuação da Escala Numérica de Avaliação-11 (NRS-11) no primeiro e terceiro meses antes e após o procedimento endovascular para a avaliação da dor será registrada no formulário de acompanhamento do paciente.
A Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) é uma escala numérica de 11 pontos na qual os pacientes podem avaliar sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa que já sentiram na vida).
O NRS-11 será verificado 3 vezes: antes do tratamento, 1º mês e 3º mês após o tratamento.
5. Número de pacientes e voluntários a serem incluídos na pesquisa, suas qualificações e motivo da seleção (faixas etárias, sexo, etc.).
O estudo foi realizado no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman, em pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos, que apresentavam dor abdominopélvica há mais de 6 meses, com exame clínico, exame físico e sintomas, e >6 mm nas veias pélvicas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal. Está planejado incluir 54 pacientes com dilatação excessiva.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: halil ibrahim altun
- Número de telefone: +905072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Recrutamento
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Contato:
- halil ibrahim altun, specialist
- Número de telefone: +9005072774773
- E-mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Critério de exclusão:
- Em termos de ginecologia, pacientes com leiomioma, doença inflamatória pélvica,
- endometriose, adesão pós-operatória,
- pacientes que foram submetidos a cirurgia urológica e ginecológica,
- pacientes com insuficiência renal crônica,
- alergias conhecidas aos medicamentos usados durante o procedimento,
- pacientes com trauma abdominopélvico, malignidade ou sua história,
- pacientes com histórico de quimioterapia radioterápica,
- pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos conhecidos.
- Pacientes com doenças,
- mulheres grávidas,
- mulheres que amamentam,
- fibromialgia,
- hérnia de disco lombar conhecida,
- escoliose,
- síndrome facetária,
- disfunção sacroilíaca,
- e pacientes com doenças geniturinárias e gastrointestinais serão excluídos do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Está planejado incluir 54 pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos,
- que têm dor abdominopélvica há mais de 6 meses
- que apresentam dilatação> 6 mm nas veias pélvicas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal, juntamente com exame clínico, físico e sintomas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica
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Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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início da dor e tempo de aplicação para intervenção endovascular,
Prazo: 'quatro meses'
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escala de classificação numérica - 11
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'quatro meses'
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- altunibrahim
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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