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Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica

11 de julho de 2024 atualizado por: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica,

A síndrome de congestão pélvica (PKS) ocorre como resultado da disfunção das veias da região pélvica. Atualmente é chamada de doença venosa pélvica. Esta definição também inclui algumas doenças da região pélvica, como a síndrome de May-Thurner e o quebra-nozes. Dilatação e refluxo são geralmente observados nas veias para-uterinas ou ovarianas. A PCS é uma das causas importantes de dor pélvica crônica (PCR). A dor na PCS não está relacionada ao ciclo menstrual. A PCS é frequentemente observada em mulheres multíparas no período reprodutivo. A gravidez piora o quadro clínico de pacientes com SCP devido à pressão mecânica nos vasos da região pélvica em gestantes. Embora se acredite que a causa subjacente da SCP sejam fatores hormonais relacionados à progesterona e ao estrogênio, sua etiologia não foi totalmente elucidada e acredita-se que seja multifatorial. Análogos do GnRH e medroxiprogesterona, que apresentam efeitos colaterais como irregularidade menstrual, osteoporose e ganho de peso , foram anteriormente utilizados no tratamento médico da SCP. Contraceptivos hormonais orais combinados, medicamentos com fração de flavonóides vasoativos, antiinflamatórios não esteroides (AINEs) para alívio da dor, gabapentina e amiltriptilina ainda são usados ​​no tratamento da SCP. No passado, a histerectomia tradicional e a ooforectomia eram realizadas cirurgicamente. A ligadura laparoscópica da veia ovariana tem sido realizada desde o início dos anos 2000, mas sua popularidade diminuiu devido a complicações potenciais, como hematoma retroperitoneal, lesão ureteral e trombose. A intervenção endovascular é mais preferida hoje devido às suas baixas complicações e alto sucesso no tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado por meio da varredura retrospectiva de prontuários de pacientes com diagnóstico de síndrome de congestão pélvica submetidos a procedimentos endovasculares com o método plug entre janeiro de 2022 e março de 2024 no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman. Dos prontuários dos pacientes, idade, índice de massa corporal (IMC), áreas doloridas e lado dolorido, tratamentos médicos, comorbidades, início da dor e tempo de aplicação da intervenção endovascular, sintomas que acompanham a dor (sensação de peso no períneo, inchaço no grandes lábios, disúria, hematúria, dispareunia). , Dor pós-coito, Dismenorreia, micção frequente) A posição em que a dor aumenta, os ramos consultados antes da intervenção endovascular e a pontuação da Escala Numérica de Avaliação-11 (NRS-11) no primeiro e terceiro meses antes e após o procedimento endovascular para a avaliação da dor será registrada no formulário de acompanhamento do paciente.

A Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) é uma escala numérica de 11 pontos na qual os pacientes podem avaliar sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (a dor mais intensa que já sentiram na vida).

O NRS-11 será verificado 3 vezes: antes do tratamento, 1º mês e 3º mês após o tratamento.

5. Número de pacientes e voluntários a serem incluídos na pesquisa, suas qualificações e motivo da seleção (faixas etárias, sexo, etc.).

O estudo foi realizado no Departamento de Cirurgia Cardiovascular do Hospital de Treinamento e Pesquisa Kanuni Sultan Süleyman, em pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos, que apresentavam dor abdominopélvica há mais de 6 meses, com exame clínico, exame físico e sintomas, e >6 mm nas veias pélvicas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal. Está planejado incluir 54 pacientes com dilatação excessiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Recrutamento
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Critério de exclusão:

  • Em termos de ginecologia, pacientes com leiomioma, doença inflamatória pélvica,
  • endometriose, adesão pós-operatória,
  • pacientes que foram submetidos a cirurgia urológica e ginecológica,
  • pacientes com insuficiência renal crônica,
  • alergias conhecidas aos medicamentos usados ​​durante o procedimento,
  • pacientes com trauma abdominopélvico, malignidade ou sua história,
  • pacientes com histórico de quimioterapia radioterápica,
  • pacientes com distúrbios neuropsiquiátricos conhecidos.
  • Pacientes com doenças,
  • mulheres grávidas,
  • mulheres que amamentam,
  • fibromialgia,
  • hérnia de disco lombar conhecida,
  • escoliose,
  • síndrome facetária,
  • disfunção sacroilíaca,
  • e pacientes com doenças geniturinárias e gastrointestinais serão excluídos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Está planejado incluir 54 pacientes do sexo feminino com idades entre 18 e 50 anos,
  • que têm dor abdominopélvica há mais de 6 meses
  • que apresentam dilatação> 6 mm nas veias pélvicas na ultrassonografia transvaginal ou transabdominal, juntamente com exame clínico, físico e sintomas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica
Dor e reflexos clínicos na síndrome de congestão pélvica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
início da dor e tempo de aplicação para intervenção endovascular,
Prazo: 'quatro meses'
escala de classificação numérica - 11
'quatro meses'

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • altunibrahim

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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