- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06507267
Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom
Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom,
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird durch retrospektives Scannen der Akten von Patienten durchgeführt, bei denen ein Beckenstauungssyndrom diagnostiziert wurde und die sich zwischen Januar 2022 und März 2024 endovaskulären Eingriffen mit der Plug-Methode in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital unterzogen haben. Aus den Patientenakten: Alter, Body-Mass-Index (BMI), schmerzhafte Bereiche und schmerzhafte Seite, medizinische Behandlungen, Komorbiditäten, Schmerzbeginn und Anwendungszeit für endovaskuläre Eingriffe, schmerzbegleitende Symptome (Schweregefühl im Perineum, Schwellung im Perineum). große Schamlippen, Dysurie, Hämaturie, Dyspareunie) wurden erhalten. , postkoitale Schmerzen, Dysmenorrhoe, häufiges Wasserlassen) Die Position, in der der Schmerz zunimmt, die vor dem endovaskulären Eingriff konsultierten Äste und der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) Score im ersten und dritten Monat vor und nach dem endovaskulären Eingriff für Die Schmerzbewertung wird auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.
Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) ist eine 11-stufige numerische Skala, auf der Patienten ihre Schmerzen zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (die stärksten Schmerzen, die sie jemals in ihrem Leben verspürt haben) bewerten können.
NRS-11 wird dreimal überprüft: vor der Behandlung, im 1. Monat und im 3. Monat nach der Behandlung.
5. Die Anzahl der Patienten und Freiwilligen, die in die Forschung einbezogen werden sollen, ihre Qualifikationen und der Grund für die Auswahl (Altersgruppen, Geschlecht usw.).
Die Studie wurde in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital an weiblichen Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren durchgeführt, die seit mehr als 6 Monaten unter Bauch-Becken-Schmerzen litten und bei denen eine klinische, körperliche Untersuchung und Symptome festgestellt wurden und die älter als 6 Jahre waren mm in Beckenvenen im transvaginalen oder transabdominalen Ultraschall. Es ist geplant, 54 Patienten mit Überdilatation einzubeziehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: halil ibrahim altun
- Telefonnummer: +905072774773
- E-Mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34000
- Rekrutierung
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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Kontakt:
- halil ibrahim altun, specialist
- Telefonnummer: +9005072774773
- E-Mail: halilibrahim_altun@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Ausschlusskriterien:
- Im Hinblick auf die Gynäkologie sind Patienten mit Leiomyomen, entzündlichen Erkrankungen des Beckens,
- Endometriose, postoperative Adhäsion,
- Patienten, die sich einer urologischen und gynäkologischen Operation unterzogen haben,
- Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz,
- bekannte Allergien gegen die während des Eingriffs verwendeten Medikamente,
- Patienten mit Bauch-Becken-Trauma, bösartigen Erkrankungen oder deren Vorgeschichte,
- Patienten mit einer Strahlentherapie-Chemotherapie in der Vorgeschichte,
- Patienten mit bekannten neuropsychiatrischen Störungen.
- Patienten mit Krankheiten,
- schwangere Frau,
- stillende Frauen,
- Fibromyalgie,
- bekannter Bandscheibenvorfall,
- Skoliose,
- Facettensyndrom,
- Iliosakral-Dysfunktion,
- und Patienten mit Urogenital- und Magen-Darm-Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es ist geplant, 54 Patientinnen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren einzubeziehen.
- die seit mehr als 6 Monaten unter Bauchschmerzen leiden
- die bei der transvaginalen oder transabdominalen Ultraschalluntersuchung zusammen mit der klinischen, körperlichen Untersuchung und den Symptomen eine Erweiterung der Beckenvenen um mehr als 6 mm aufweisen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom
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Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbeginn und Anwendungszeit für endovaskuläre Eingriffe,
Zeitfenster: 'vier Monate'
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numerische Bewertungsskala - 11
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'vier Monate'
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- altunibrahim
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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