Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom

11. Juli 2024 aktualisiert von: Halil Ibrahim Altun, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom,

Das Beckenstauungssyndrom (PKS) entsteht als Folge einer Funktionsstörung der Venen im Beckenbereich. Derzeit wird es als Beckenvenenerkrankung bezeichnet. Unter diese Definition fallen auch einige Erkrankungen der Beckenregion wie das May-Thurner-Syndrom und das Nussknacker-Syndrom. Dilatation und Reflux werden normalerweise in den Parauterin- oder Eierstockvenen beobachtet. PCS ist eine der Hauptursachen für chronische Beckenschmerzen (CPA). Schmerzen bei PCS haben nichts mit dem Menstruationszyklus zu tun. PCS tritt häufig bei multiparen Frauen in der Fortpflanzungsperiode auf. Eine Schwangerschaft verschlechtert den klinischen Zustand von Patienten mit PCS aufgrund des mechanischen Drucks auf die Gefäße der Beckenregion bei schwangeren Frauen. Obwohl angenommen wird, dass die zugrunde liegende Ursache von PCS hormonelle Faktoren im Zusammenhang mit Progesteron und Östrogen sind, ist ihre Ätiologie nicht vollständig geklärt und wird als multifaktoriell angesehen. GnRH-Analoga und Medroxyprogesteron, die Nebenwirkungen wie Menstruationsunregelmäßigkeiten, Osteoporose und Gewichtszunahme haben , wurden früher in der medizinischen Behandlung von PCS eingesetzt. Kombinierte orale hormonelle Kontrazeptiva, vasoaktive Flavonoidfraktionsmedikamente, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAID) zur Schmerzlinderung, Gabapentin und Amiltriptylin werden immer noch bei der Behandlung von PCS eingesetzt. In der Vergangenheit wurden die traditionelle Hysterektomie und Oophorektomie chirurgisch durchgeführt. Die laparoskopische Ovarialvenenligatur wird seit Anfang der 2000er Jahre durchgeführt, ihre Beliebtheit hat jedoch aufgrund möglicher Komplikationen wie retroperitonealem Hämatom, Harnleiterverletzung und Thrombose abgenommen. Endovaskuläre Eingriffe werden heutzutage aufgrund der geringen Komplikationen und des hohen Behandlungserfolgs bevorzugt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird durch retrospektives Scannen der Akten von Patienten durchgeführt, bei denen ein Beckenstauungssyndrom diagnostiziert wurde und die sich zwischen Januar 2022 und März 2024 endovaskulären Eingriffen mit der Plug-Methode in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital unterzogen haben. Aus den Patientenakten: Alter, Body-Mass-Index (BMI), schmerzhafte Bereiche und schmerzhafte Seite, medizinische Behandlungen, Komorbiditäten, Schmerzbeginn und Anwendungszeit für endovaskuläre Eingriffe, schmerzbegleitende Symptome (Schweregefühl im Perineum, Schwellung im Perineum). große Schamlippen, Dysurie, Hämaturie, Dyspareunie) wurden erhalten. , postkoitale Schmerzen, Dysmenorrhoe, häufiges Wasserlassen) Die Position, in der der Schmerz zunimmt, die vor dem endovaskulären Eingriff konsultierten Äste und der Numerical Rating Scale-11 (NRS-11) Score im ersten und dritten Monat vor und nach dem endovaskulären Eingriff für Die Schmerzbewertung wird auf dem Patienten-Follow-up-Formular aufgezeichnet.

Numeric Rating Scale-11 (NRS-11) ist eine 11-stufige numerische Skala, auf der Patienten ihre Schmerzen zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (die stärksten Schmerzen, die sie jemals in ihrem Leben verspürt haben) bewerten können.

NRS-11 wird dreimal überprüft: vor der Behandlung, im 1. Monat und im 3. Monat nach der Behandlung.

5. Die Anzahl der Patienten und Freiwilligen, die in die Forschung einbezogen werden sollen, ihre Qualifikationen und der Grund für die Auswahl (Altersgruppen, Geschlecht usw.).

Die Studie wurde in der Abteilung für Herz-Kreislauf-Chirurgie des Kanuni Sultan Süleyman Training and Research Hospital an weiblichen Patienten im Alter von 18 bis 50 Jahren durchgeführt, die seit mehr als 6 Monaten unter Bauch-Becken-Schmerzen litten und bei denen eine klinische, körperliche Untersuchung und Symptome festgestellt wurden und die älter als 6 Jahre waren mm in Beckenvenen im transvaginalen oder transabdominalen Ultraschall. Es ist geplant, 54 Patienten mit Überdilatation einzubeziehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ausschlusskriterien:

  • Im Hinblick auf die Gynäkologie sind Patienten mit Leiomyomen, entzündlichen Erkrankungen des Beckens,
  • Endometriose, postoperative Adhäsion,
  • Patienten, die sich einer urologischen und gynäkologischen Operation unterzogen haben,
  • Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz,
  • bekannte Allergien gegen die während des Eingriffs verwendeten Medikamente,
  • Patienten mit Bauch-Becken-Trauma, bösartigen Erkrankungen oder deren Vorgeschichte,
  • Patienten mit einer Strahlentherapie-Chemotherapie in der Vorgeschichte,
  • Patienten mit bekannten neuropsychiatrischen Störungen.
  • Patienten mit Krankheiten,
  • schwangere Frau,
  • stillende Frauen,
  • Fibromyalgie,
  • bekannter Bandscheibenvorfall,
  • Skoliose,
  • Facettensyndrom,
  • Iliosakral-Dysfunktion,
  • und Patienten mit Urogenital- und Magen-Darm-Erkrankungen werden von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Es ist geplant, 54 Patientinnen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren einzubeziehen.
  • die seit mehr als 6 Monaten unter Bauchschmerzen leiden
  • die bei der transvaginalen oder transabdominalen Ultraschalluntersuchung zusammen mit der klinischen, körperlichen Untersuchung und den Symptomen eine Erweiterung der Beckenvenen um mehr als 6 mm aufweisen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom
Schmerzen und klinische Reflexionen beim Beckenstauungssyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeginn und Anwendungszeit für endovaskuläre Eingriffe,
Zeitfenster: 'vier Monate'
numerische Bewertungsskala - 11
'vier Monate'

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • altunibrahim

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren