フランスにおけるがんの状況における性的健康と痛みの関係の探求 (CASEXPA)
2025年7月15日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
フランスにおけるがんの状況における性的健康と痛みの関係の探求：横断研究
この観察研究の目的は、がん（がん患者とがん生存者）の状況における痛みと性的健康の関係を調査することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 痛みはがん患者やがん生存者の性的健康を妨げますか?
調査の概要
詳細な説明
参加者はフランスのがん患者団体を通じて募集され、以下を調査するオンライン調査アンケートに回答するよう求められます。
- 性的健康と性的満足度
- 痛みの程度と日常生活への影響
- 神経因性疼痛
- 片頭痛
- 化学療法誘発性末梢神経障害
- 生活の質、機能、症状
- 不安と憂鬱
- 患者の社会人口学的特徴
- 腫瘍学的特徴
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1661
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
がん患者団体を通じて募集されたがん患者およびがん生存者
説明
包含基準:
- 適切なコミュニケーションシステム（患者会やソーシャルネットワークなど）を介して募集された、がんに罹患している、またはがんに罹患したことがあるという宣言。
除外基準:
- フランス語の能力がない
- フランス国外に居住していること（アンケートで居住省に確認済み）
- 患者の付き添い
- 保護された成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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がん患者と生存者
がん患者またはがん生存者であると自認する個人
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痛みと性的健康の関係の探求
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの存在
時間枠：1日目
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BPI-SF アンケート - 短い痛みのインベントリー (スコアは 0 から 10 まで悪い)
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1日目
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性的満足
時間枠：1日目
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SHQ-C22 アンケート - 性的健康アンケート (0 から 100 の良いスコア)
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性的満足
時間枠：1日目
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視覚的なアナログスケール (0 から 10 までのスコアが向上)
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1日目
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性的健康の質
時間枠：1日目
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SHQ-C22 アンケート - 性的健康に関するアンケート (項目に応じて、0 ～ 100 の良いまたは悪いスコア)
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1日目
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痛みの程度と特徴
時間枠：1日目
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BPI-SF アンケート - 短い痛みのインベントリー (スコアは 0 から 10 まで悪い)
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1日目
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神経障害性疼痛の存在
時間枠：1日目
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DN4 面接アンケート - 神経障害性疼痛に関する 4 つの質問 (スコアは 0 から 7 まで悪化)
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1日目
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片頭痛の存在
時間枠：1日目
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国際頭痛分類の項目（治療なしで4～72時間続く典型的な頭痛、4つの典型的な頭痛の特徴のうち少なくとも2つ（片側性、拍動性、痛みの視覚的アナログスケールでの痛みの強度が4/10以上、痛みの増加）身体活動を伴う）、2種類の非疼痛関連症状（吐き気および/または嘔吐、羞明、音声恐怖症）のうちの少なくとも1つ）
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1日目
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化学療法誘発性末梢神経障害（感覚および運動）の重症度
時間枠：1日目
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QLQ-CIPN20 アンケート - 化学療法誘発末梢神経障害 (スコアは 0 から 100 で悪化)
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1日目
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生活の質の評価
時間枠：1日目
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QLQ-C30 アンケート - 生活の質に関するアンケート (0 から 100 までの良いスコア)
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1日目
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機能面の評価
時間枠：1日目
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QLQ-C30 アンケート - 生活の質に関するアンケート (0 から 100 までの良いスコア)
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1日目
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症状の重症度の評価
時間枠：1日目
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QLQ-C30 アンケート - 生活の質に関するアンケート (スコアは 0 から 100 まで悪い)
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1日目
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社会人口学的特徴 - 患者の年齢
時間枠：1日目
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年齢（歳）
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1日目
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社会人口学的特徴 - 性別
時間枠：1日目
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男性、女性、ノンバイナリー
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1日目
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社会人口学的特性 - BMI
時間枠：1日目
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肥満指数 (kg/m²)
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1日目
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社会人口学的特徴 - アルコール、タバコ、電子タバコ、大麻の使用。
時間枠：1日目
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アルコール、タバコ、電子タバコ、大麻の使用 (はい/いいえ、毎年、毎月、毎週、毎日)
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1日目
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社会人口学的特徴 - 婚姻状況
時間枠：1日目
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既婚;独身で時々パートナーがいる。時々パートナーがいない独身者
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1日目
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社会人口学的特徴 - 社会的地位
時間枠：1日目
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農家;職人;商人/起業家;ホワイトカラーの専門家;中級職 ;従業員 ;労働者 ;退職者;失業者
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1日目
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社会人口学的特性 - 居住地域
時間枠：1日目
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フランス生活省
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1日目
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腫瘍学的特徴 - 過去および/または進行中の治療
時間枠：1日目
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現在癌の治療中。癌の治療を受けている（現在は寛解しており、癌治療を完了している）。がんの治療を受けた（現在もがんは存在しており、がんに対する治療は中止されている）
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1日目
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腫瘍学的特徴 - がんの種類
時間枠：1日目
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胸 ;前立腺 ;肺 ;血 ;婦人科;腎臓 ;結腸直腸;その他
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1日目
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腫瘍学的特徴 - がんの診断日
時間枠：1日目
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日付 (mm/yyyy)
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David BALAYSSAC、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月17日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (実際)
2025年6月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。