Utforskning av forholdet mellom seksuell helse og smerte i sammenheng med kreft i Frankrike (CASEXPA)
15. juli 2025 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Utforskning av forholdet mellom seksuell helse og smerte i sammenheng med kreft i Frankrike: tverrsnittsstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske forholdet mellom smerte og seksuell helse i sammenheng med kreft (kreftpasienter og kreftoverlevere). Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
– Forstyrrer smerte seksuell helse hos kreftpasienter og kreftoverlevere?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom franske kreftpasientforeninger og vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema på nett, som utforsker:
- Seksuell helse og seksuell tilfredsstillelse
- Alvorlighetsgrad av smerte og innvirkning på daglige aktiviteter
- Nevropatiske smerter
- Migrene
- Kjemoterapi-indusert perifer nevropati
- Livskvalitet, funksjon og symptomer
- Angst og depresjon
- Sosiodemografiske kjennetegn ved pasienter
- Onkologiske egenskaper
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1661
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kreftpasienter og kreftoverlevere rekruttert via kreftpasientforeninger
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Erklære at de lider av eller har lidd av kreft rekruttert som sådan via passende kommunikasjonssystemer (pasientforeninger og sosiale nettverk, etc.)
Ekskluderingskriterier:
- Ingen beherskelse av det franske språket
- Bosted utenfor Frankrike (verifisert med bostedsavdelingen i spørreskjemaet)
- Pasient følgesvenn
- Beskyttet voksen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kreftpasienter og overlevende
Personer som identifiserer seg som kreftpasienter eller kreftoverlevere
|
utforskning av forholdet mellom smerte og seksuell helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilstedeværelse av smerte
Tidsramme: dag 1
|
BPI-SF spørreskjema - Kort smerteoversikt kort fra (skårer fra 0 til 10 dårligere)
|
dag 1
|
|
Seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: dag 1
|
SHQ-C22 spørreskjema - Spørreskjema for seksuell helse (skårer fra 0 til 100 bedre)
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell tilfredsstillelse
Tidsramme: dag 1
|
Visuell analog skala (skårer fra 0 til 10 bedre)
|
dag 1
|
|
Kvaliteten på den seksuelle helsen
Tidsramme: dag 1
|
SHQ-C22 spørreskjema - Spørreskjema for seksuell helse (Skårer fra 0 til 100 bedre til dårligere avhengig av elementene)
|
dag 1
|
|
Smerte alvorlighetsgrad og egenskaper
Tidsramme: dag 1
|
BPI-SF spørreskjema - Kort smerteoversikt kort fra (skårer fra 0 til 10 dårligere)
|
dag 1
|
|
Tilstedeværelse av nevropatisk smerte
Tidsramme: dag 1
|
DN4 intervju spørreskjema - neuropatisk smerte 4 spørsmål (skårer fra 0 til 7 dårligere)
|
dag 1
|
|
Tilstedeværelse av migrene
Tidsramme: dag 1
|
Elementer i International Classification of Headache Disorders (typisk hodepine som varte i 4-72 timer uten behandling, minst to av fire typiske hodepinekarakteristikker (ensidig, pulserende, smerteintensitet ≥4/10 på den visuelle analoge skalaen for smerte, økning i smerte) med fysisk aktivitet), minst én av to typer ikke-smerteassosierte symptomer (kvalme og/eller oppkast, fotofobi og fonofobi))
|
dag 1
|
|
Alvorlighetsgrad av kjemoterapi-indusert perifer nevropati (sensorisk og motorisk)
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-CIPN20 spørreskjema - kjemoterapi-indusert perifer nevropati (skårer fra 0 til 100 dårligere)
|
dag 1
|
|
Vurdering av livskvalitet
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-C30 spørreskjema - livskvalitetsspørreskjema (skårer fra 0 til 100 bedre)
|
dag 1
|
|
Vurdering av funksjonsdimensjonene
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-C30 spørreskjema - livskvalitetsspørreskjema (skårer fra 0 til 100 bedre)
|
dag 1
|
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: dag 1
|
QLQ-C30 spørreskjema - livskvalitetsspørreskjema (skårer fra 0 til 100 dårligere)
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn - pasientenes alder
Tidsramme: dag 1
|
alder (år)
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn - kjønn
Tidsramme: dag 1
|
mann, kvinne, ikke binær
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske egenskaper - kroppsmasseindeks
Tidsramme: dag 1
|
kroppsmasseindeks (kg/m²)
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske egenskaper - bruk av alkohol, tobakk, e-sigarett, cannabis;
Tidsramme: dag 1
|
bruk av alkohol, tobakk, e-sigarett, cannabis (ja/nei, årlig, månedlig, ukentlig, daglig)
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn - sivilstand
Tidsramme: dag 1
|
gift; Singel med sporadisk partner; Singel uten sporadisk partner
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn - sosioprofesjonell status
Tidsramme: dag 1
|
Bonde ; Håndverker ; Kjøpmenn/entreprenører ; Hvitsnipp profesjonelle ; Mellomfag ; Ansatte ; Arbeidere ; Pensjonister ; Arbeidsløse individer
|
dag 1
|
|
Sosiodemografiske kjennetegn - boareal
Tidsramme: dag 1
|
Fransk avdeling for levebrød
|
dag 1
|
|
Onkologiske egenskaper - tidligere og/eller pågående behandling
Tidsramme: dag 1
|
behandles for øyeblikket for kreft; behandlet for kreft (i dag i remisjon og fullførte kreftbehandlinger); behandlet for kreft (i dag er kreft fortsatt til stede og behandlinger mot kreft stoppet)
|
dag 1
|
|
Onkologiske egenskaper - type kreft
Tidsramme: dag 1
|
Bryst ; Prostata ; lunge; Blod ; Gynekologisk ; Nyre ; Kolorektal ; Andre
|
dag 1
|
|
Onkologiske egenskaper - dato for kreftdiagnose
Tidsramme: dag 1
|
dato (mm/åååå)
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
27. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RNI 2024 BALAYSSAC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .