Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vztahu mezi sexuálním zdravím a bolestí v kontextu rakoviny ve Francii (CASEXPA)

15. července 2025 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zkoumání vztahu mezi sexuálním zdravím a bolestí v kontextu rakoviny ve Francii: Průřezová studie

Cílem této observační studie je prozkoumat vztah mezi bolestí a sexuálním zdravím v kontextu rakoviny (pacienti s rakovinou a pacienti, kteří rakovinu přežili). Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:

- Narušuje bolest sexuální zdraví pacientů s rakovinou a pacientů, kteří rakovinu přežili?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím francouzských sdružení pacientů s rakovinou a budou vyzváni k vyplnění dotazníku online průzkumu, v němž prozkoumají:

  • Sexuální zdraví a sexuální uspokojení
  • Závažnost bolesti a dopad na každodenní činnosti
  • Neuropatická bolest
  • Migréna
  • Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie
  • Kvalita života, fungování a příznaky
  • Úzkost a deprese
  • Sociodemografické charakteristiky pacientů
  • Onkologické charakteristiky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1661

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie
        • CHU clermont-ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou a pacienti, kteří přežili rakovinu, se rekrutovali prostřednictvím sdružení pacientů s rakovinou

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Prohlašování, že trpí nebo trpěli rakovinou získanou jako takovou prostřednictvím vhodných komunikačních systémů (sdružení pacientů a sociální sítě atd.)

Kritéria vyloučení:

  • Žádná znalost francouzského jazyka
  • Bydliště mimo Francii (ověřeno na ministerstvu bydliště v dotazníku)
  • Společník pacienta
  • Chráněný dospělý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s rakovinou a přeživších
Jednotlivci, kteří se identifikují jako pacienti s rakovinou nebo přeživší rakovinu
Jiný: Screening bolesti
zkoumání vztahu mezi bolestí a sexuálním zdravím

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přítomnost bolesti
Časové okno: den 1
Dotazník BPI-SF – Stručný inventář bolesti krátký od (skóre od 0 do 10 horší)
den 1
Sexuální uspokojení
Časové okno: den 1
Dotazník SHQ-C22 – Dotazník o sexuálním zdraví (lepší skóre od 0 do 100)
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální uspokojení
Časové okno: den 1
Vizuální analogová stupnice (lepší skóre od 0 do 10)
den 1
Kvalita sexuálního zdraví
Časové okno: den 1
Dotazník SHQ-C22 – Dotazník sexuálního zdraví (Skóre od 0 do 100 lepší až horší v závislosti na položkách)
den 1
Závažnost a vlastnosti bolesti
Časové okno: den 1
Dotazník BPI-SF – Stručný inventář bolesti krátký od (skóre od 0 do 10 horší)
den 1
Přítomnost neuropatické bolesti
Časové okno: den 1
Dotazník rozhovoru DN4 - neuropatická bolest 4 otázky (skóre od 0 do 7 horší)
den 1
Přítomnost migrény
Časové okno: den 1
Položky Mezinárodní klasifikace bolestí hlavy (typická bolest hlavy, která trvala 4–72 hodin bez léčby, alespoň dvě ze čtyř typických charakteristik bolesti hlavy (jednostranná, pulzující, intenzita bolesti ≥ 4/10 na vizuální analogové škále bolesti, zvýšení bolesti s fyzickou aktivitou), alespoň jeden ze dvou typů symptomů nesouvisejících s bolestí (nauzea a/nebo zvracení, fotofobie a fonofobie))
den 1
Závažnost chemoterapií indukované periferní neuropatie (senzorické a motorické)
Časové okno: den 1
Dotazník QLQ-CIPN20 – periferní neuropatie vyvolaná chemoterapií (skóre od 0 do 100 horší)
den 1
Hodnocení kvality života
Časové okno: den 1
Dotazník QLQ-C30 - dotazník kvality života (skóre od 0 do 100 lepší)
den 1
Posouzení funkčních rozměrů
Časové okno: den 1
Dotazník QLQ-C30 - dotazník kvality života (skóre od 0 do 100 lepší)
den 1
Posouzení závažnosti symptomů
Časové okno: den 1
Dotazník QLQ-C30 - dotazník kvality života (skóre od 0 do 100 horší)
den 1
Sociodemografické charakteristiky - věk pacientů
Časové okno: den 1
věk (roky)
den 1
Sociodemografické charakteristiky - pohlaví
Časové okno: den 1
mužský, ženský, nebinární
den 1
Sociodemografické charakteristiky - body mass index
Časové okno: den 1
index tělesné hmotnosti (kg/m²)
den 1
Sociodemografické charakteristiky - užívání alkoholu, tabáku, e-cigarety, konopí;
Časové okno: den 1
užívání alkoholu, tabáku, e-cigarety, konopí (ano/ne, ročně, měsíčně, týdně, denně)
den 1
Sociodemografická charakteristika - rodinný stav
Časové okno: den 1
ženatý; Single s příležitostným partnerem; Svobodná bez občasného partnera
den 1
Sociodemografické charakteristiky - socioprofesní status
Časové okno: den 1
Zemědělec ; řemeslník ; Obchodníci/podnikatelé ; úředníci ; střední profese ; zaměstnanci ; Dělníci ; důchodci ; Nezaměstnaní jednotlivci
den 1
Sociodemografická charakteristika - obytná plocha
Časové okno: den 1
Francouzské oddělení života
den 1
Onkologická charakteristika - prodělaná a/nebo probíhající léčba
Časové okno: den 1
v současné době se léčí na rakovinu; léčeni na rakovinu (dnes v remisi a dokončené léčbě rakoviny); léčeni na rakovinu (v současnosti rakovina stále existuje a léčba rakoviny ukončena)
den 1
Onkologická charakteristika - typ nádorového onemocnění
Časové okno: den 1
Prsa; Prostata; Plicní ; krev; Gynekologické ; ledviny; Kolorektální ; Ostatní
den 1
Onkologická charakteristika - datum diagnózy nádorového onemocnění
Časové okno: den 1
datum (mm/rrrr)
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RNI 2024 BALAYSSAC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Screening bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit