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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen sexueller Gesundheit und Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs in Frankreich (CASEXPA)

15. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Untersuchung des Zusammenhangs zwischen sexueller Gesundheit und Schmerzen im Zusammenhang mit Krebs in Frankreich: Querschnittsstudie

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Schmerz und sexueller Gesundheit im Zusammenhang mit Krebs (Krebspatienten und Krebsüberlebende) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

- Beeinträchtigt Schmerz die sexuelle Gesundheit von Krebspatienten und Krebsüberlebenden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden über französische Krebspatientenverbände rekrutiert und aufgefordert, einen Online-Umfragefragebogen auszufüllen, in dem Folgendes untersucht wird:

  • Sexuelle Gesundheit und sexuelle Zufriedenheit
  • Schwere der Schmerzen und Auswirkungen auf die täglichen Aktivitäten
  • Neuropathische Schmerzen
  • Migräne
  • Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie
  • Lebensqualität, Funktionsfähigkeit und Symptome
  • Angstzustände und Depression
  • Soziodemografische Merkmale der Patienten
  • Onkologische Merkmale

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1661

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Über Krebspatientenverbände rekrutierte Krebspatienten und Krebsüberlebende

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Sich über entsprechende Kommunikationssysteme (Patientenverbände und soziale Netzwerke etc.) als an Krebs erkrankt oder erkrankt zu erklären.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Beherrschung der französischen Sprache
  • Wohnsitz außerhalb Frankreichs (überprüft mit der Wohnsitzbehörde im Fragebogen)
  • Patientenbegleiter
  • Geschützter Erwachsener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Krebspatienten und Überlebende
Personen, die sich selbst als Krebspatienten oder Krebsüberlebende bezeichnen
Sonstiges: Schmerzscreening
Erforschung des Zusammenhangs zwischen Schmerz und sexueller Gesundheit

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
BPI-SF-Fragebogen – Kurzes Schmerzinventar kurz ab (Bewertungen von 0 bis 10 schlechter)
Tag 1
Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: Tag 1
SHQ-C22-Fragebogen – Fragebogen zur sexuellen Gesundheit (Ergebnisse von 0 bis 100 besser)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Befriedigung
Zeitfenster: Tag 1
Visuelle Analogskala (Ergebnisse von 0 bis 10 besser)
Tag 1
Qualität der sexuellen Gesundheit
Zeitfenster: Tag 1
SHQ-C22-Fragebogen – Fragebogen zur sexuellen Gesundheit (Werte von 0 bis 100 besser bis schlechter, je nach Item)
Tag 1
Schmerzstärke und -eigenschaften
Zeitfenster: Tag 1
BPI-SF-Fragebogen – Kurzes Schmerzinventar kurz ab (Bewertungen von 0 bis 10 schlechter)
Tag 1
Vorliegen neuropathischer Schmerzen
Zeitfenster: Tag 1
DN4-Interviewfragebogen – Neuropathischer Schmerz 4 Fragen (Bewertungen von 0 bis 7 schlechter)
Tag 1
Vorliegen einer Migräne
Zeitfenster: Tag 1
Elemente der Internationalen Klassifikation von Kopfschmerzerkrankungen (typischer Kopfschmerz, der ohne Behandlung 4–72 Stunden anhielt, mindestens zwei von vier typischen Kopfschmerzmerkmalen (einseitig, pulsierend, Schmerzintensität ≥4/10 auf der visuellen Analogskala für Schmerzen, Schmerzzunahme). bei körperlicher Aktivität), mindestens eine von zwei Arten von nicht schmerzassoziierten Symptomen (Übelkeit und/oder Erbrechen, Photophobie und Phonophobie))
Tag 1
Schweregrad der Chemotherapie-induzierten peripheren Neuropathie (sensorisch und motorisch)
Zeitfenster: Tag 1
QLQ-CIPN20-Fragebogen – Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (Werte von 0 bis 100 schlechter)
Tag 1
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 1
QLQ-C30-Fragebogen – Fragebogen zur Lebensqualität (Bewertungen von 0 bis 100 besser)
Tag 1
Beurteilung der Funktionsdimensionen
Zeitfenster: Tag 1
QLQ-C30-Fragebogen – Fragebogen zur Lebensqualität (Bewertungen von 0 bis 100 besser)
Tag 1
Beurteilung der Schwere der Symptome
Zeitfenster: Tag 1
QLQ-C30-Fragebogen – Fragebogen zur Lebensqualität (Bewertungen von 0 bis 100 schlechter)
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – Alter der Patienten
Zeitfenster: Tag 1
Alter Jahre)
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – Geschlecht
Zeitfenster: Tag 1
männlich, weiblich, nicht binär
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – Body-Mass-Index
Zeitfenster: Tag 1
Body-Mass-Index (kg/m²)
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – Konsum von Alkohol, Tabak, E-Zigarette, Cannabis;
Zeitfenster: Tag 1
Konsum von Alkohol, Tabak, E-Zigarette, Cannabis (ja/nein, jährlich, monatlich, wöchentlich, täglich)
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – Familienstand
Zeitfenster: Tag 1
verheiratet; Single mit gelegentlichem Partner; Single ohne gelegentlichen Partner
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – sozioprofessioneller Status
Zeitfenster: Tag 1
Bauer ; Handwerker; Kaufleute/Unternehmer; Angestellte; Mittlere Berufe; Mitarbeiter ; Arbeitskräfte ; Rentner; Arbeitslose
Tag 1
Soziodemografische Merkmale – Wohnfläche
Zeitfenster: Tag 1
Französisches Wohnministerium
Tag 1
Onkologische Merkmale – frühere und/oder laufende Behandlung
Zeitfenster: Tag 1
wird derzeit wegen Krebs behandelt; wegen Krebs behandelt (heute in Remission und abgeschlossene Krebsbehandlungen); wegen Krebs behandelt (der Krebs ist heute noch vorhanden und die Behandlung gegen Krebs wurde eingestellt)
Tag 1
Onkologische Merkmale – Krebsart
Zeitfenster: Tag 1
Brust ; Prostata; Pulmonal; Blut ; Gynäkologie; Niere ; Kolorektal; Andere
Tag 1
Onkologische Merkmale – Datum der Krebsdiagnose
Zeitfenster: Tag 1
Datum (MM/JJJJ)
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2024 BALAYSSAC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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