Badanie związku między zdrowiem seksualnym a bólem w kontekście raka we Francji (CASEXPA)
15 lipca 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Badanie związku między zdrowiem seksualnym a bólem w kontekście raka we Francji: badanie przekrojowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między bólem a zdrowiem seksualnym w kontekście choroby nowotworowej (pacjenci chorzy na raka i osoby, które wyzdrowiały). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy ból wpływa na zdrowie seksualne pacjentów chorych na raka i osób, które przeżyły raka?
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uczestnicy zostaną rekrutowani za pośrednictwem francuskich stowarzyszeń pacjentów chorych na nowotwory i zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ankiety internetowej, sprawdzającego:
- Zdrowie seksualne i satysfakcja seksualna
- Nasilenie bólu i wpływ na codzienne czynności
- Ból neuropatyczny
- Migrena
- Neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią
- Jakość życia, funkcjonowanie i objawy
- Niepokój i depresja
- Charakterystyka socjodemograficzna pacjentów
- Charakterystyka onkologiczna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1661
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rekrutacja pacjentów chorych na raka i osób, które wyzdrowiały, odbywa się za pośrednictwem stowarzyszeń pacjentów chorych na raka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Oświadczenie, że choruje lub cierpiało na nowotwór, zgłoszone jako takie za pośrednictwem odpowiednich systemów komunikacji (stowarzyszenia pacjentów i sieci społecznościowe itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Brak znajomości języka francuskiego
- Pobyt poza Francją (weryfikowany w wydziale rezydencji w ankiecie)
- Towarzysz pacjenta
- Chroniony dorosły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
chorych na raka i osób, które przeżyły
Osoby, które samodzielnie identyfikują się jako osoby chore na raka lub osoby, które przeżyły raka
|
badanie związku między bólem a zdrowiem seksualnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
obecność bólu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz BPI-SF – Krótki Inwentarz Bólu krótki od (gorsze wyniki od 0 do 10)
|
dzień 1
|
|
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz SHQ-C22 – Kwestionariusz zdrowia seksualnego (lepsza ocena od 0 do 100)
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja seksualna
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wizualna skala analogowa (lepsza ocena od 0 do 10)
|
dzień 1
|
|
Jakość zdrowia seksualnego
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz SHQ-C22 – Kwestionariusz zdrowia seksualnego (wyniki od 0 do 100 od lepszych do gorszych w zależności od pozycji)
|
dzień 1
|
|
Nasilenie i charakterystyka bólu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz BPI-SF – Krótki Inwentarz Bólu krótki od (gorsze wyniki od 0 do 10)
|
dzień 1
|
|
Obecność bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz wywiadu DN4 - ból neuropatyczny 4 pytania (ocena od 0 do 7 gorsza)
|
dzień 1
|
|
Obecność migreny
Ramy czasowe: dzień 1
|
Elementy Międzynarodowej Klasyfikacji Zespołów Bólu Głowy (typowy ból głowy utrzymujący się od 4 do 72 godzin bez leczenia, co najmniej dwie z czterech typowych cech bólu głowy (jednostronny, pulsacyjny, intensywność bólu ≥4/10 w wizualno-analogowej skali bólu, nasilenie bólu) z aktywnością fizyczną), co najmniej jeden z dwóch rodzajów objawów niezwiązanych z bólem (nudności i/lub wymioty, światłowstręt i fonofobia))
|
dzień 1
|
|
Nasilenie neuropatii obwodowej (czuciowej i ruchowej) wywołanej chemioterapią
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz QLQ-CIPN20 - neuropatia obwodowa wywołana chemioterapią (gorsze wyniki od 0 do 100)
|
dzień 1
|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz QLQ-C30 - kwestionariusz jakości życia (ocena od 0 do 100 lepsza)
|
dzień 1
|
|
Ocena wymiarów funkcjonowania
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz QLQ-C30 - kwestionariusz jakości życia (ocena od 0 do 100 lepsza)
|
dzień 1
|
|
Ocena nasilenia objawów
Ramy czasowe: dzień 1
|
Kwestionariusz QLQ-C30 - kwestionariusz jakości życia (ocena od 0 do 100 gorsza)
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – wiek pacjentów
Ramy czasowe: dzień 1
|
wiek (lata)
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – płeć
Ramy czasowe: dzień 1
|
mężczyzna, kobieta, niebinarny
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: dzień 1
|
wskaźnik masy ciała (kg/m²)
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – używanie alkoholu, tytoniu, e-papierosów, konopi indyjskich;
Ramy czasowe: dzień 1
|
używanie alkoholu, tytoniu, e-papierosów, konopi indyjskich (tak/nie, roczne, miesięczne, tygodniowe, codzienne)
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – stan cywilny
Ramy czasowe: dzień 1
|
żonaty; Singiel z okazjonalnym partnerem; Singiel bez okazjonalnego partnera
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – status społeczno-zawodowy
Ramy czasowe: dzień 1
|
Rolnik; Rzemieślnik ; Kupcy/przedsiębiorcy; Pracownicy umysłowi; Zawody średniozaawansowane ; Pracownicy ; Pracownicy ; Emeryci ; Osoby bezrobotne
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka socjodemograficzna – powierzchnia mieszkalna
Ramy czasowe: dzień 1
|
Francuski departament życia
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka onkologiczna – leczenie przeszłe i/lub trwające
Ramy czasowe: dzień 1
|
obecnie leczony na raka; leczony na raka (obecnie w remisji i zakończonym leczeniu raka); leczony na raka (dziś rak nadal występuje, a leczenie raka zostało zatrzymane)
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka onkologiczna – rodzaj nowotworu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Pierś ; prostata; płucne ; Krew ; Ginekologiczny ; Nerka ; jelita grubego ; Inni
|
dzień 1
|
|
Charakterystyka onkologiczna – data rozpoznania nowotworu
Ramy czasowe: dzień 1
|
data (mm/rrrr)
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2024 BALAYSSAC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .