Exploración de la relación entre salud sexual y dolor en el contexto del cáncer en Francia (CASEXPA)
15 de julio de 2025 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Exploración de la relación entre salud sexual y dolor en el contexto del cáncer en Francia: estudio transversal
El objetivo de este estudio observacional es explorar la relación entre el dolor y la salud sexual en el contexto del cáncer (pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer). La principal pregunta que pretende responder es:
- ¿El dolor interfiere con la salud sexual en pacientes con cáncer y sobrevivientes de cáncer?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de asociaciones francesas de pacientes con cáncer y serán invitados a completar un cuestionario de encuesta en línea, explorando:
- Salud sexual y satisfacción sexual.
- Gravedad del dolor e impacto en las actividades diarias.
- Dolor neuropático
- Migraña
- Neuropatía periférica inducida por quimioterapia
- Calidad de vida, funcionamiento y síntomas.
- Ansiedad y depresión
- Características sociodemográficas de los pacientes.
- Características oncológicas
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1661
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer y supervivientes de cáncer reclutados a través de asociaciones de pacientes con cáncer
Descripción
Criterios de inclusión:
- Declarar padecer o haber padecido cáncer reclutado como tal a través de sistemas de comunicación adecuados (asociaciones de pacientes y redes sociales, etc.)
Criterio de exclusión:
- Sin dominio del idioma francés.
- Residencia fuera de Francia (verificada con el departamento de residencia en el cuestionario)
- Compañero del paciente
- Adulto protegido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes y sobrevivientes de cáncer
Personas que se identifican a sí mismas como pacientes de cáncer o sobrevivientes de cáncer.
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exploración de la relación entre el dolor y la salud sexual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presencia de dolor
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario BPI-SF - Inventario Breve de Dolor corto de (puntuaciones de 0 a 10 peores)
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día 1
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Satisfacción sexual
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario SHQ-C22 - Cuestionario de Salud Sexual (Puntuaciones de 0 a 100 mejor)
|
día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción sexual
Periodo de tiempo: día 1
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Escala visual analógica (puntuaciones de 0 a 10 mejor)
|
día 1
|
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Calidad de la salud sexual.
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario SHQ-C22 - Cuestionario de Salud Sexual (Puntuaciones de 0 a 100 de mejor a peor según los ítems)
|
día 1
|
|
Gravedad y características del dolor.
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario BPI-SF - Inventario Breve de Dolor corto de (puntuaciones de 0 a 10 peores)
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día 1
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Presencia de dolor neuropático.
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario de entrevista DN4: dolor neuropático 4 preguntas (puntuaciones de 0 a 7 peores)
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día 1
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Presencia de migraña
Periodo de tiempo: día 1
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Elementos de la Clasificación Internacional de Trastornos de Dolor de Cabeza (dolor de cabeza típico que duró de 4 a 72 h sin tratamiento, al menos dos de cuatro características típicas del dolor de cabeza (unilateral, pulsátil, intensidad del dolor ≥4/10 en la escala analógica visual para el dolor, aumento del dolor con actividad física), al menos uno de dos tipos de síntomas no asociados al dolor (náuseas y/o vómitos, fotofobia y fonofobia))
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día 1
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Gravedad de la neuropatía periférica (sensitiva y motora) inducida por quimioterapia
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario QLQ-CIPN20: neuropatía periférica inducida por quimioterapia (puntuaciones de 0 a 100 peores)
|
día 1
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|
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: día 1
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Cuestionario QLQ-C30: cuestionario de calidad de vida (puntuaciones de 0 a 100 mejores)
|
día 1
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Evaluación de las dimensiones de funcionamiento.
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario QLQ-C30: cuestionario de calidad de vida (puntuaciones de 0 a 100 mejores)
|
día 1
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|
Evaluación de la gravedad de los síntomas.
Periodo de tiempo: día 1
|
Cuestionario QLQ-C30: cuestionario de calidad de vida (puntuaciones de 0 a 100 peores)
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día 1
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Características sociodemográficas - edad de los pacientes
Periodo de tiempo: día 1
|
años de edad)
|
día 1
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|
Características sociodemográficas - género
Periodo de tiempo: día 1
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masculino, femenino, no binario
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día 1
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Características sociodemográficas - índice de masa corporal
Periodo de tiempo: día 1
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índice de masa corporal (kg/m²)
|
día 1
|
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Características sociodemográficas: consumo de alcohol, tabaco, cigarrillos electrónicos, cannabis;
Periodo de tiempo: día 1
|
consumo de alcohol, tabaco, cigarrillos electrónicos, cannabis (sí/no, anual, mensual, semanal, diario)
|
día 1
|
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Características sociodemográficas - estado civil
Periodo de tiempo: día 1
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casado; Soltero con pareja ocasional; Soltero sin pareja ocasional
|
día 1
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Características sociodemográficas - estatus socioprofesional
Periodo de tiempo: día 1
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Agricultor ; Artesano; Comerciantes/empresarios; Profesionales administrativos; Profesiones intermedias; Empleados ; Trabajadores; Jubilados; Personas desempleadas
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día 1
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|
Características sociodemográficas - superficie habitable
Periodo de tiempo: día 1
|
Departamento de vida francés
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día 1
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Características oncológicas: tratamiento pasado y/o en curso
Periodo de tiempo: día 1
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actualmente en tratamiento por cáncer; tratados por cáncer (hoy en remisión y tratamientos contra el cáncer completados); tratado por cáncer (hoy el cáncer sigue presente y los tratamientos contra el cáncer se han detenido)
|
día 1
|
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Características oncológicas - tipo de cáncer
Periodo de tiempo: día 1
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Mama ; próstata; Pulmonar; Sangre ; ginecológico; Riñón ; Colorrectal; Otros
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día 1
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Características oncológicas - fecha del diagnóstico de cáncer.
Periodo de tiempo: día 1
|
fecha (mm/aaaa)
|
día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2024 BALAYSSAC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .