Exploração da relação entre saúde sexual e dor no contexto do câncer na França (CASEXPA)
15 de julho de 2025 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Exploração da relação entre saúde sexual e dor no contexto do câncer na França: estudo transversal
O objetivo deste estudo observacional é explorar a relação entre dor e saúde sexual no contexto do câncer (pacientes com câncer e sobreviventes do câncer). A principal questão que pretende responder é:
- A dor interfere na saúde sexual de pacientes com câncer e sobreviventes de câncer?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados através de associações francesas de pacientes com câncer e serão convidados a preencher um questionário on-line, explorando:
- Saúde sexual e satisfação sexual
- Gravidade da dor e impacto nas atividades diárias
- Dor neuropática
- Enxaqueca
- Neuropatia periférica induzida por quimioterapia
- Qualidade de vida, funcionamento e sintomas
- Ansiedade e depressão
- Características sociodemográficas dos pacientes
- Características oncológicas
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1661
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer e sobreviventes de câncer recrutados por meio de associações de pacientes com câncer
Descrição
Critério de inclusão:
- Declarar sofrer ou ter sofrido cancro recrutado como tal através de sistemas de comunicação adequados (associações de doentes e redes sociais, etc.)
Critério de exclusão:
- Nenhum domínio da língua francesa
- Residência fora de França (verificada junto do departamento de residência no questionário)
- Acompanhante do Paciente
- Adulto protegido
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com câncer e sobreviventes
Indivíduos que se identificam como pacientes com câncer ou sobreviventes de câncer
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exploração da relação entre dor e saúde sexual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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presença de dor
Prazo: dia 1
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Questionário BPI-SF - Brief Pain Inventory short from (pontuações de 0 a 10 pior)
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dia 1
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Satisfação sexual
Prazo: dia 1
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Questionário SHQ-C22 - Questionário de Saúde Sexual (pontuações de 0 a 100 melhores)
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação sexual
Prazo: dia 1
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Escala visual analógica (melhor pontuação de 0 a 10)
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dia 1
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Qualidade da saúde sexual
Prazo: dia 1
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Questionário SHQ-C22 - Questionário de Saúde Sexual (pontuações de 0 a 100 de melhor a pior dependendo dos itens)
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dia 1
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Gravidade e características da dor
Prazo: dia 1
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Questionário BPI-SF - Brief Pain Inventory short from (pontuações de 0 a 10 pior)
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dia 1
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Presença de dor neuropática
Prazo: dia 1
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Questionário de entrevista DN4 - dor neuropática 4 questões (pontuações de 0 a 7 pior)
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dia 1
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Presença de enxaqueca
Prazo: dia 1
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Itens da Classificação Internacional de Cefaleias (cefaleia típica que durou 4-72 horas sem tratamento, pelo menos duas das quatro características típicas de cefaleia (unilateral, pulsátil, intensidade da dor ≥4/10 na escala visual analógica para dor, aumento da dor com atividade física), pelo menos um dos dois tipos de sintomas não associados à dor (náuseas e/ou vômitos, fotofobia e fonofobia))
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dia 1
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Gravidade da neuropatia periférica induzida por quimioterapia (sensorial e motora)
Prazo: dia 1
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Questionário QLQ-CIPN20 - neuropatia periférica induzida por quimioterapia (pontuação de 0 a 100 pior)
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dia 1
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Avaliação da qualidade de vida
Prazo: dia 1
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Questionário QLQ-C30 - questionário de qualidade de vida (pontuações de 0 a 100 melhores)
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dia 1
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Avaliação das dimensões de funcionamento
Prazo: dia 1
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Questionário QLQ-C30 - questionário de qualidade de vida (pontuações de 0 a 100 melhores)
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dia 1
|
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Avaliação da gravidade dos sintomas
Prazo: dia 1
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Questionário QLQ-C30 - questionário de qualidade de vida (pontuações de 0 a 100 piores)
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dia 1
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Características sociodemográficas – idade dos pacientes
Prazo: dia 1
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Anos de idade)
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dia 1
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Características sociodemográficas – gênero
Prazo: dia 1
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masculino, feminino, não binário
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dia 1
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Características sociodemográficas – índice de massa corporal
Prazo: dia 1
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índice de massa corporal (kg/m²)
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dia 1
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Características sociodemográficas – uso de álcool, tabaco, cigarro eletrônico, maconha;
Prazo: dia 1
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uso de álcool, tabaco, cigarro eletrônico, cannabis (sim/não, anual, mensal, semanal, diário)
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dia 1
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Características sociodemográficas – estado civil
Prazo: dia 1
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casado; Solteira com parceiro ocasional; Solteiro sem parceiro ocasional
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dia 1
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Características sociodemográficas – situação socioprofissional
Prazo: dia 1
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Agricultor; Artesão; Comerciantes/empreendedores; Profissionais de colarinho branco; Profissões intermediárias; Funcionários ; Trabalhadores; Aposentados; Indivíduos desempregados
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dia 1
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Características sociodemográficas – área de moradia
Prazo: dia 1
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Departamento de vida francês
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dia 1
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Características oncológicas – tratamento passado e/ou em curso
Prazo: dia 1
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atualmente em tratamento de câncer; tratado de câncer (hoje em remissão e tratamentos de câncer concluídos); tratado para câncer (hoje o câncer ainda está presente e os tratamentos contra o câncer foram interrompidos)
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dia 1
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Características oncológicas – tipo de câncer
Prazo: dia 1
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Seios ; Próstata; Pulmonar; Sangue ; Ginecológico; Rim ; Colorretal; Outros
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dia 1
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Características oncológicas – data do diagnóstico de câncer
Prazo: dia 1
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data (mm/aaaa)
|
dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de julho de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2024 BALAYSSAC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .