Exploration de la relation entre santé sexuelle et douleur dans le contexte du cancer en France (CASEXPA)
15 juillet 2025 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Exploration de la relation entre santé sexuelle et douleur dans le contexte du cancer en France : étude transversale
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer la relation entre la douleur et la santé sexuelle dans le contexte du cancer (patients atteints de cancer et survivants du cancer). La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante :
- La douleur interfère-t-elle avec la santé sexuelle des patients atteints de cancer et des survivants du cancer ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés auprès des associations françaises de patients atteints de cancer et seront invités à répondre à un questionnaire d'enquête en ligne, explorant :
- Santé sexuelle et satisfaction sexuelle
- Gravité de la douleur et impact sur les activités quotidiennes
- Douleur neuropathique
- Migraine
- Neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie
- Qualité de vie, fonctionnement et symptômes
- Anxiété et dépression
- Caractéristiques sociodémographiques des patients
- Caractéristiques oncologiques
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1661
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer et survivants du cancer recrutés via les associations de patients atteints de cancer
La description
Critère d'intégration:
- Se déclarant atteint ou ayant souffert d'un cancer recruté comme tel via des systèmes de communication adaptés (associations de patients et réseaux sociaux, etc.)
Critère d'exclusion:
- Aucune maîtrise de la langue française
- Résidence hors de France (vérifiée auprès du service de résidence dans le questionnaire)
- Compagnon des patients
- Adulte protégé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
patients et survivants du cancer
Les personnes qui s'identifient comme des patients atteints de cancer ou des survivants du cancer
|
exploration de la relation entre la douleur et la santé sexuelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
présence de douleur
Délai: jour 1
|
Questionnaire BPI-SF - Bref inventaire de la douleur à partir de (scores de 0 à 10 pires)
|
jour 1
|
|
Satisfaction sexuelle
Délai: jour 1
|
Questionnaire SHQ-C22 - Questionnaire sur la santé sexuelle (meilleurs scores de 0 à 100)
|
jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction sexuelle
Délai: jour 1
|
Échelle visuelle analogique (meilleurs scores de 0 à 10)
|
jour 1
|
|
Qualité de la santé sexuelle
Délai: jour 1
|
Questionnaire SHQ-C22 - Questionnaire sur la santé sexuelle (Scores de 0 à 100 de mieux à moins bon selon les items)
|
jour 1
|
|
Gravité et caractéristiques de la douleur
Délai: jour 1
|
Questionnaire BPI-SF - Bref inventaire de la douleur à partir de (scores de 0 à 10 pires)
|
jour 1
|
|
Présence de douleur neuropathique
Délai: jour 1
|
Questionnaire d'entretien DN4 - douleur neuropathique 4 questions (scores de 0 à 7 pires)
|
jour 1
|
|
Présence de migraine
Délai: jour 1
|
Éléments de la Classification internationale des céphalées (céphalée typique ayant duré 4 à 72 heures sans traitement, au moins deux des quatre caractéristiques typiques de la céphalée (unilatérale, pulsatile, intensité de la douleur ≥ 4/10 sur l'échelle visuelle analogique de la douleur, augmentation de la douleur) avec activité physique), au moins un des deux types de symptômes non associés à la douleur (nausées et/ou vomissements, photophobie et phonophobie))
|
jour 1
|
|
Gravité de la neuropathie périphérique (sensorielle et motrice) induite par la chimiothérapie
Délai: jour 1
|
Questionnaire QLQ-CIPN20 - neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (scores de 0 à 100 pires)
|
jour 1
|
|
Évaluation de la qualité de vie
Délai: jour 1
|
Questionnaire QLQ-C30 - questionnaire sur la qualité de vie (scores de 0 à 100 en mieux)
|
jour 1
|
|
Évaluation des dimensions fonctionnelles
Délai: jour 1
|
Questionnaire QLQ-C30 - questionnaire sur la qualité de vie (scores de 0 à 100 en mieux)
|
jour 1
|
|
Évaluation de la gravité des symptômes
Délai: jour 1
|
Questionnaire QLQ-C30 - questionnaire sur la qualité de vie (scores de 0 à 100 pires)
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques – âge des patients
Délai: jour 1
|
années d'âge)
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques – genre
Délai: jour 1
|
mâle, femelle, non binaire
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques - indice de masse corporelle
Délai: jour 1
|
indice de masse corporelle (kg/m²)
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques - consommation d'alcool, de tabac, de cigarette électronique, de cannabis ;
Délai: jour 1
|
consommation d'alcool, de tabac, de cigarette électronique, de cannabis (oui/non, annuel, mensuel, hebdomadaire, quotidien)
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques - état civil
Délai: jour 1
|
marié; Célibataire avec partenaire occasionnel; Célibataire sans partenaire occasionnel
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques – statut socioprofessionnel
Délai: jour 1
|
Fermier ; Artisan ; Commerçants/entrepreneurs ; Professionnels en col blanc ; Professions intermédiaires ; Employés ; Ouvriers ; Retraités ; Chômeurs
|
jour 1
|
|
Caractéristiques sociodémographiques - superficie habitable
Délai: jour 1
|
Département français de la vie
|
jour 1
|
|
Caractéristiques oncologiques – traitement passé et/ou en cours
Délai: jour 1
|
actuellement traité pour un cancer ; soignés pour un cancer (aujourd'hui en rémission et traitements contre le cancer terminés) ; traité pour un cancer (aujourd'hui le cancer est toujours présent et les traitements contre le cancer arrêtés)
|
jour 1
|
|
Caractéristiques oncologiques - type de cancer
Délai: jour 1
|
Sein ; Prostate ; Pulmonaire ; Sang ; Gynécologique ; Rein ; Colorectal ; Autres
|
jour 1
|
|
Caractéristiques oncologiques - date du diagnostic du cancer
Délai: jour 1
|
date (mm/aaaa)
|
jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2024
Première publication (Réel)
18 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2025
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2024 BALAYSSAC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .