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- 임상시험 NCT06508411
프랑스의 암 맥락에서 성 건강과 통증의 관계 탐색 (CASEXPA)
2025년 7월 15일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
프랑스의 암 맥락에서 성 건강과 통증의 관계 탐색: 단면 연구
이 관찰 연구의 목표는 암(암 환자 및 암 생존자)의 맥락에서 통증과 성 건강 사이의 관계를 탐구하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 통증이 암 환자와 암 생존자의 성 건강을 방해하는가?
연구 개요
상세 설명
참가자는 프랑스 암 환자 협회를 통해 모집되며 다음을 탐구하는 온라인 설문 조사 설문지를 작성하도록 초대됩니다.
- 성적 건강과 성적 만족
- 통증의 정도와 일상생활에 미치는 영향
- 신경병증성 통증
- 편두통
- 화학요법으로 인한 말초 신경병증
- 삶의 질, 기능 및 증상
- 불안과 우울증
- 환자의 사회인구학적 특성
- 종양학적 특성
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1661
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU clermont-ferrand
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
암환자협회를 통해 모집된 암환자 및 암생존자
설명
포함 기준:
- 자신이 암에 걸렸거나 앓았다고 선언하는 경우 적절한 의사소통 시스템(환자협회, 소셜 네트워크 등)을 통해 모집됩니다.
제외 기준:
- 프랑스어를 구사할 수 없음
- 프랑스 외 거주지(설문지를 통해 거주지 부서에서 확인)
- 환자 동반자
- 보호받는 성인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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암환자와 생존자
스스로를 암환자 또는 암 생존자로 밝힌 개인
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통증과 성 건강의 관계 탐구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 존재
기간: 1일차
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BPI-SF 설문지 - 간략한 통증 목록(0~10점 더 나쁨)
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1일차
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성적 만족
기간: 1일차
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SHQ-C22 설문지 - 성 건강 설문지(0~100점 더 좋음)
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 만족
기간: 1일차
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시각적 아날로그 척도(0~10점 더 좋음)
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1일차
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성 건강의 질
기간: 1일차
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SHQ-C22 설문지 - 성 건강 설문지(항목에 따라 0에서 100까지의 점수가 높거나 나쁨)
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1일차
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통증의 심각도와 특징
기간: 1일차
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BPI-SF 설문지 - 간략한 통증 목록(0~10점 더 나쁨)
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1일차
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신경병성 통증의 존재
기간: 1일차
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DN4 인터뷰 설문지 - 신경병성 통증 4개 질문(0~7점 더 악화됨)
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1일차
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편두통의 존재
기간: 1일차
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국제두통분류 항목(치료 없이 4~72시간 동안 지속되는 전형적인 두통, 전형적인 두통 특성 4가지 중 적어도 2가지(편측성, 박동성, 통증에 대한 시각 상사 척도에서 통증 강도 ≥4/10, 통증 증가) 신체 활동 포함), 통증과 관련되지 않은 두 가지 유형의 증상(메스꺼움 및/또는 구토, 광선공포증, 소리공포증) 중 적어도 하나)
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1일차
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화학요법으로 인한 말초 신경병증(감각 및 운동)의 중증도
기간: 1일차
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QLQ-CIPN20 설문지 - 화학요법으로 인한 말초 신경병증(0~100점)
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1일차
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삶의 질 평가
기간: 1일차
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QLQ-C30 설문지 - 삶의 질 설문지(0~100점 더 좋음)
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1일차
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기능적 차원의 평가
기간: 1일차
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QLQ-C30 설문지 - 삶의 질 설문지(0~100점 더 좋음)
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1일차
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증상의 심각도 평가
기간: 1일차
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QLQ-C30 설문지 - 삶의 질 설문지(0~100점 더 나쁨)
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1일차
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사회인구학적 특성 - 환자의 연령
기간: 1일차
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나이(세)
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1일차
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사회인구학적 특성 - 성별
기간: 1일차
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남성, 여성, 비 바이너리
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1일차
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사회인구학적 특성 - 체질량지수
기간: 1일차
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체질량지수(kg/m²)
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1일차
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사회인구학적 특성 - 알코올, 담배, 전자 담배, 대마초 사용;
기간: 1일차
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술, 담배, 전자담배, 대마초 사용(예/아니요, 매년, 매월, 매주, 매일)
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1일차
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사회인구학적 특성 - 결혼 여부
기간: 1일차
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기혼; 가끔 파트너와 싱글; 가끔씩 파트너가 없는 싱글
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1일차
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사회인구학적 특성 - 사회직업적 지위
기간: 1일차
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농부 ; 장인; 상인/기업가; 사무직 전문가 ; 중급 직업 ; 직원 ; 노동자; 퇴직자 ; 실업자
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1일차
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사회인구학적 특성 - 생활 공간
기간: 1일차
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프랑스생활학과
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1일차
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종양학적 특징 - 과거 및/또는 진행 중인 치료
기간: 1일차
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현재 암 치료를 받고 있습니다. 암 치료(현재 완화 및 암 치료 완료); 암 치료(현재 암은 여전히 존재하며 암 치료는 중단됨)
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1일차
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종양학적 특성 - 암의 종류
기간: 1일차
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가슴 ; 전립선; 폐; 피 ; 부인과 ; 신장 ; 대장; 기타
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1일차
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종양학적 특성 - 암 진단일
기간: 1일차
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날짜(mm/yyyy)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .