Seksuaaliterveyden ja kivun välisen suhteen tutkiminen syövän kontekstissa Ranskassa (CASEXPA)
tiistai 15. heinäkuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Seksuaaliterveyden ja kivun välisen suhteen tutkiminen syövän kontekstissa Ranskassa: poikkileikkaustutkimus
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on tutkia kivun ja seksuaaliterveyden suhdetta syövän yhteydessä (syöpäpotilaat ja syöpään selviytyneet). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
- Häiritseekö kipu syöpäpotilaiden ja syövästä selviytyneiden seksuaaliterveyttä?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan ranskalaisten syöpäpotilasjärjestöjen kautta, ja heitä pyydetään täyttämään online-kyselylomake, jossa tutkitaan:
- Seksuaalinen terveys ja seksuaalinen tyydytys
- Kivun vaikeus ja vaikutus päivittäiseen toimintaan
- Neuropaattinen kipu
- Migreeni
- Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia
- Elämänlaatu, toiminta ja oireet
- Ahdistus ja masennus
- Potilaiden sosiodemografiset ominaisuudet
- Onkologiset ominaisuudet
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1661
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Syöpäpotilasjärjestöjen kautta värvätyt syöpäpotilaat ja syövästä selviytyneet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittaa sairastavansa tai kärsineensä syövästä, joka on värvätty sellaiseksi asianmukaisten viestintäjärjestelmien kautta (potilasjärjestöt ja sosiaaliset verkostot jne.)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa ranskaa
- Asuinpaikka Ranskan ulkopuolella (vahvistettu asuinosaston kanssa kyselylomakkeessa)
- Potilaan seuralainen
- Suojeltu aikuinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syöpäpotilaat ja eloonjääneet
Henkilöt, jotka tunnistavat itsensä syöpäpotilaiksi tai syövästä selviytyneiksi
|
kivun ja seksuaaliterveyden välisen suhteen tutkiminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun läsnäolo
Aikaikkuna: päivä 1
|
BPI-SF-kysely - Lyhyt kipukartoitus (pisteet 0–10 huonommat)
|
päivä 1
|
|
Seksuaalinen tyydytys
Aikaikkuna: päivä 1
|
SHQ-C22 kyselylomake - Seksuaaliterveyskysely (pisteet 0–100 paremmat)
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seksuaalinen tyydytys
Aikaikkuna: päivä 1
|
Visuaalinen analoginen asteikko (pisteet 0-10 paremmat)
|
päivä 1
|
|
Seksuaaliterveyden laatu
Aikaikkuna: päivä 1
|
SHQ-C22 kyselylomake - Seksuaaliterveyskysely (pisteet 0-100 paremmasta huonompaan kohdista riippuen)
|
päivä 1
|
|
Kivun vaikeusaste ja ominaisuudet
Aikaikkuna: päivä 1
|
BPI-SF-kysely - Lyhyt kipukartoitus (pisteet 0–10 huonommat)
|
päivä 1
|
|
Neuropaattisen kivun esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
DN4-haastattelukyselylomake - neuropaattinen kipu 4 kysymystä (pisteet 0-7 huonommat)
|
päivä 1
|
|
Migreenin esiintyminen
Aikaikkuna: päivä 1
|
Päänsärkyhäiriöiden kansainvälisen luokituksen kohdat (tyypillinen päänsärky, joka kesti 4-72 tuntia ilman hoitoa, vähintään kaksi neljästä tyypillisestä päänsäryn ominaisuudesta (yksipuolinen, sykkivä, kivun intensiteetti ≥4/10 kivun visuaalisella analogiasteikolla, kivun lisääntyminen fyysisen aktiivisuuden kanssa), vähintään toinen kahdesta ei-kipuun liittyvästä oiretyypistä (pahoinvointi ja/tai oksentelu, valonarkuus ja fonofobia))
|
päivä 1
|
|
Kemoterapian aiheuttaman perifeerisen neuropatian (sensorinen ja motorinen) vakavuus
Aikaikkuna: päivä 1
|
QLQ-CIPN20-kysely - kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (pisteet 0-100 huonommat)
|
päivä 1
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
QLQ-C30-kysely - elämänlaatukysely (pisteet 0-100 paremmat)
|
päivä 1
|
|
Toimintamittojen arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
QLQ-C30-kysely - elämänlaatukysely (pisteet 0-100 paremmat)
|
päivä 1
|
|
Oireiden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: päivä 1
|
QLQ-C30-kysely - elämänlaatukysely (pisteet 0-100 huonommat)
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - potilaiden ikä
Aikaikkuna: päivä 1
|
ikä (vuotta)
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - sukupuoli
Aikaikkuna: päivä 1
|
mies, nainen, ei-binäärinen
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - painoindeksi
Aikaikkuna: päivä 1
|
painoindeksi (kg/m²)
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - alkoholin, tupakan, sähkösavukkeen, kannabiksen käyttö;
Aikaikkuna: päivä 1
|
alkoholin, tupakan, e-savukkeen, kannabiksen käyttö (kyllä / ei, vuosittain, kuukausittain, viikoittain, päivittäin)
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - siviilisääty
Aikaikkuna: päivä 1
|
naimisissa; Sinkku satunnaisen kumppanin kanssa; Sinkku ilman satunnaista kumppania
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - sosioammatillinen asema
Aikaikkuna: päivä 1
|
Viljelijä ; Käsityöläinen ; Kauppiaat/yrittäjät ; Toimihenkilöt ; Keskitason ammatit ; Työntekijät ; Työntekijät ; eläkeläiset ; Työttömät yksilöt
|
päivä 1
|
|
Sosiodemografiset ominaisuudet - asuinalue
Aikaikkuna: päivä 1
|
Ranskan asuinministeriö
|
päivä 1
|
|
Onkologiset ominaisuudet - mennyt ja/tai meneillään oleva hoito
Aikaikkuna: päivä 1
|
parhaillaan syövän hoidossa; hoidettu syövän vuoksi (tänään remissiovaiheessa ja syövän hoidossa loppuun asti); hoidetaan syöpää varten (tänään syöpää on edelleen olemassa ja syövän vastaiset hoidot lopetettu)
|
päivä 1
|
|
Onkologiset ominaisuudet - syövän tyyppi
Aikaikkuna: päivä 1
|
Rinta; Eturauhanen ; keuhko; veri ; Gynekologinen ; Munuainen ; kolorektaalinen ; muut
|
päivä 1
|
|
Onkologiset ominaisuudet - syövän diagnoosin päivämäärä
Aikaikkuna: päivä 1
|
päivämäärä (kk/vvvv)
|
päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2024 BALAYSSAC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .