Onderzoek naar de relatie tussen seksuele gezondheid en pijn in de context van kanker in Frankrijk (CASEXPA)
15 juli 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Onderzoek naar de relatie tussen seksuele gezondheid en pijn in de context van kanker in Frankrijk: cross-sectioneel onderzoek
Het doel van deze observationele studie is om de relatie tussen pijn en seksuele gezondheid in de context van kanker (kankerpatiënten en overlevenden van kanker) te onderzoeken. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
- Heeft pijn invloed op de seksuele gezondheid bij kankerpatiënten en overlevenden van kanker?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen worden gerekruteerd via Franse kankerpatiëntenverenigingen en zullen worden uitgenodigd om een online vragenlijst in te vullen, waarin wordt onderzocht:
- Seksuele gezondheid en seksuele bevrediging
- Ernst van de pijn en impact op dagelijkse activiteiten
- Neuropatische pijn
- Migraine
- Door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie
- Kwaliteit van leven, functioneren en symptomen
- Angst en depressie
- Sociodemografische kenmerken van patiënten
- Oncologische kenmerken
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1661
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kankerpatiënten en overlevenden van kanker gerekruteerd via kankerpatiëntenverenigingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verklaren dat ze lijden of hebben geleden aan kanker die als zodanig wordt gerekruteerd via geschikte communicatiesystemen (patiëntenverenigingen en sociale netwerken, enz.)
Uitsluitingscriteria:
- Geen beheersing van de Franse taal
- Woonplaats buiten Frankrijk (geverifieerd bij het departement van verblijf in de vragenlijst)
- Patiënt metgezel
- Beschermde volwassene
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
kankerpatiënten en overlevenden
Individuen die zichzelf identificeren als kankerpatiënten of overlevenden van kanker
|
onderzoek naar de relatie tussen pijn en seksuele gezondheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
aanwezigheid van pijn
Tijdsspanne: dag 1
|
BPI-SF vragenlijst - Brief Pain Inventory kort van (scores van 0 tot 10 slechter)
|
dag 1
|
|
Seksuele bevrediging
Tijdsspanne: dag 1
|
SHQ-C22-vragenlijst - Vragenlijst seksuele gezondheid (scores van 0 tot 100 beter)
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksuele bevrediging
Tijdsspanne: dag 1
|
Visueel analoge schaal (scores van 0 tot 10 beter)
|
dag 1
|
|
Kwaliteit van de seksuele gezondheid
Tijdsspanne: dag 1
|
SHQ-C22-vragenlijst - Vragenlijst over seksuele gezondheid (scores van 0 tot 100, beter tot slechter, afhankelijk van de items)
|
dag 1
|
|
Ernst en kenmerken van de pijn
Tijdsspanne: dag 1
|
BPI-SF vragenlijst - Brief Pain Inventory kort van (scores van 0 tot 10 slechter)
|
dag 1
|
|
Aanwezigheid van neuropathische pijn
Tijdsspanne: dag 1
|
DN4 interviewvragenlijst - neuropathische pijn 4 vragen (scores van 0 tot 7 slechter)
|
dag 1
|
|
Aanwezigheid van migraine
Tijdsspanne: dag 1
|
Items van de Internationale Classificatie van Hoofdpijnstoornissen (typische hoofdpijn die 4-72 uur duurde zonder behandeling, ten minste twee van de vier typische hoofdpijnkenmerken (unilateraal, pulserend, pijnintensiteit ≥4/10 op de visueel analoge schaal voor pijn, toename van pijn met fysieke activiteit), ten minste één van de twee soorten niet-pijngerelateerde symptomen (misselijkheid en/of braken, fotofobie en fonofobie))
|
dag 1
|
|
Ernst van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (sensorisch en motorisch)
Tijdsspanne: dag 1
|
QLQ-CIPN20 vragenlijst - door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (scores van 0 tot 100 slechter)
|
dag 1
|
|
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: dag 1
|
QLQ-C30 vragenlijst - vragenlijst over kwaliteit van leven (scores van 0 tot 100 beter)
|
dag 1
|
|
Beoordeling van de werkingsdimensies
Tijdsspanne: dag 1
|
QLQ-C30 vragenlijst - vragenlijst over kwaliteit van leven (scores van 0 tot 100 beter)
|
dag 1
|
|
Beoordeling van de ernst van de symptomen
Tijdsspanne: dag 1
|
QLQ-C30 vragenlijst - vragenlijst over kwaliteit van leven (scores van 0 tot 100 slechter)
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - leeftijd van patiënten
Tijdsspanne: dag 1
|
leeftijd (jaren)
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - geslacht
Tijdsspanne: dag 1
|
mannelijk, vrouwelijk, niet-binair
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - body mass index
Tijdsspanne: dag 1
|
body mass index (kg/m²)
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - gebruik van alcohol, tabak, e-sigaret, cannabis;
Tijdsspanne: dag 1
|
gebruik van alcohol, tabak, e-sigaret, cannabis (ja / nee, jaarlijks, maandelijks, wekelijks, dagelijks)
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - burgerlijke staat
Tijdsspanne: dag 1
|
getrouwd; Single met occasionele partner; Single zonder occasionele partner
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - sociaalprofessionele status
Tijdsspanne: dag 1
|
Boer ; Ambachtelijk; Handelaren/ondernemers; Witteboordenprofessionals; Middelmatige beroepen; Medewerkers ; Werknemers; Gepensioneerden; Werkloze individuen
|
dag 1
|
|
Sociodemografische kenmerken - woonoppervlakte
Tijdsspanne: dag 1
|
Franse afdeling wonen
|
dag 1
|
|
Oncologische kenmerken - eerdere en/of lopende behandeling
Tijdsspanne: dag 1
|
wordt momenteel behandeld voor kanker; behandeld voor kanker (vandaag in remissie en voltooide kankerbehandelingen); behandeld voor kanker (tegenwoordig is kanker nog steeds aanwezig en zijn behandelingen tegen kanker gestopt)
|
dag 1
|
|
Oncologische kenmerken - type kanker
Tijdsspanne: dag 1
|
Borst; Prostaat; Pulmonaal; Bloed; Gynaecologisch; Nier ; Colorectaal; Anderen
|
dag 1
|
|
Oncologische kenmerken - datum van diagnose van kanker
Tijdsspanne: dag 1
|
datum (mm/jjjj)
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RNI 2024 BALAYSSAC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .