Исследование связи между сексуальным здоровьем и болью в контексте рака во Франции (CASEXPA)
15 июля 2025 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Исследование связи между сексуальным здоровьем и болью в контексте рака во Франции: поперечное исследование
Цель этого наблюдательного исследования — изучить взаимосвязь между болью и сексуальным здоровьем в контексте рака (больные раком и выжившие после рака). Главный вопрос, на который он призван ответить:
- Влияет ли боль на сексуальное здоровье онкологических больных и людей, переживших рак?
Обзор исследования
Подробное описание
Участники будут набраны через французские ассоциации больных раком, и им будет предложено заполнить анкету онлайн-опроса, изучающую:
- Сексуальное здоровье и сексуальное удовлетворение
- Тяжесть боли и ее влияние на повседневную деятельность.
- Нейропатическая боль
- Мигрень
- Периферическая невропатия, вызванная химиотерапией
- Качество жизни, функционирование и симптомы
- Тревога и депрессия
- Социально-демографические характеристики пациентов
- Онкологическая характеристика
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1661
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные раком и выжившие после рака, набранные через ассоциации больных раком
Описание
Критерии включения:
- Заявляющие о том, что они страдают или страдали от рака, завербованные в качестве таковых через соответствующие системы коммуникации (ассоциации пациентов, социальные сети и т. д.)
Критерий исключения:
- Нет владения французским языком
- Проживание за пределами Франции (проверено в департаменте по месту жительства в анкете)
- Компаньон пациента
- Защищенный взрослый
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
больные раком и выжившие
Лица, которые идентифицируют себя как больные раком или пережившие рак.
|
исследование связи между болью и сексуальным здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
наличие боли
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета BPI-SF – краткий опросник боли, сокращенный от (оценка от 0 до 10 хуже)
|
1 день
|
|
Сексуальное удовлетворение
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета SHQ-C22 - Анкета по сексуальному здоровью (лучшие оценки от 0 до 100)
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное удовлетворение
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала (лучше оценка от 0 до 10)
|
1 день
|
|
Качество сексуального здоровья
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета SHQ-C22 - Анкета по сексуальному здоровью (оценка от 0 до 100, в зависимости от пунктов)
|
1 день
|
|
Тяжесть и характеристики боли
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета BPI-SF – краткий опросник боли, сокращенный от (оценка от 0 до 10 хуже)
|
1 день
|
|
Наличие нейропатической боли.
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета для интервью DN4 – нейропатическая боль 4 вопроса (оценка от 0 до 7 хуже)
|
1 день
|
|
Наличие мигрени
Временное ограничение: 1 день
|
Признаки Международной классификации нарушений головной боли (типичная головная боль, продолжавшаяся 4–72 ч без лечения, не менее двух из четырех типичных характеристик головной боли (односторонняя, пульсирующая, интенсивность боли ≥4/10 по визуально-аналоговой шкале боли, усиление боли) при физической активности), по крайней мере, один из двух типов не связанных с болью симптомов (тошнота и/или рвота, светобоязнь и фонофобия))
|
1 день
|
|
Тяжесть периферической нейропатии, вызванной химиотерапией (сенсорной и моторной)
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета QLQ-CIPN20 — периферическая невропатия, вызванная химиотерапией (худшие оценки от 0 до 100)
|
1 день
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета QLQ-C30 – анкета качества жизни (оценка от 0 до 100 лучше)
|
1 день
|
|
Оценка функциональных аспектов
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета QLQ-C30 – анкета качества жизни (оценка от 0 до 100 лучше)
|
1 день
|
|
Оценка тяжести симптомов
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета QLQ-C30 – опросник качества жизни (оценки от 0 до 100 хуже)
|
1 день
|
|
Социально-демографические характеристики - возраст пациентов
Временное ограничение: 1 день
|
возраст (лет)
|
1 день
|
|
Социально-демографические характеристики - пол
Временное ограничение: 1 день
|
мужской, женский, небинарный
|
1 день
|
|
Социально-демографическая характеристика - индекс массы тела
Временное ограничение: 1 день
|
индекс массы тела (кг/м²)
|
1 день
|
|
Социально-демографические характеристики – употребление алкоголя, табака, электронных сигарет, каннабиса;
Временное ограничение: 1 день
|
употребление алкоголя, табака, электронных сигарет, каннабиса (да/нет, ежегодно, ежемесячно, еженедельно, ежедневно)
|
1 день
|
|
Социально-демографические характеристики - семейное положение
Временное ограничение: 1 день
|
женатый; Холост, со случайным партнером; Одинокий, без случайного партнера
|
1 день
|
|
Социально-демографическая характеристика - социально-профессиональный статус
Временное ограничение: 1 день
|
Фермер; Ремесленник; Торговцы/предприниматели; Профессионалы «белых воротничков»; Промежуточные профессии; Сотрудники ; Рабочие; Пенсионеры; Безработные
|
1 день
|
|
Социально-демографические характеристики - жилая площадь
Временное ограничение: 1 день
|
Французский департамент жизни
|
1 день
|
|
Онкологические характеристики – прошедшее и/или продолжающееся лечение
Временное ограничение: 1 день
|
в настоящее время лечится от рака; лечился от рака (на сегодняшний день ремиссия и завершенное лечение рака); лечились от рака (сегодня рак все еще существует, а лечение рака прекращено)
|
1 день
|
|
Онкологическая характеристика - тип рака
Временное ограничение: 1 день
|
Грудь ; Предстательная железа ; Легочный; Кровь ; Гинекологический ; Почка ; Колоректальный; Другие
|
1 день
|
|
Онкологическая характеристика – дата диагностики рака
Временное ограничение: 1 день
|
дата (мм/гггг)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2024 BALAYSSAC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .