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Esplorazione della relazione tra salute sessuale e dolore nel contesto del cancro in Francia (CASEXPA)

15 luglio 2025 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Esplorazione della relazione tra salute sessuale e dolore nel contesto del cancro in Francia: studio trasversale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare la relazione tra dolore e salute sessuale nel contesto del cancro (malati di cancro e sopravvissuti al cancro). La domanda principale a cui si intende rispondere è:

- Il dolore interferisce con la salute sessuale nei malati di cancro e nei sopravvissuti al cancro?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati attraverso le associazioni francesi di malati di cancro e saranno invitati a completare un questionario di sondaggio online, esplorando:

  • Salute sessuale e soddisfazione sessuale
  • Gravità del dolore e impatto sulle attività quotidiane
  • Dolore neuropatico
  • Emicrania
  • Neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia
  • Qualità della vita, funzionamento e sintomi
  • Ansia e depressione
  • Caratteristiche sociodemografiche dei pazienti
  • Caratteristiche oncologiche

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1661

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Malati di cancro e sopravvissuti al cancro reclutati tramite associazioni di malati di cancro

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Dichiarare di essere affetto o aver sofferto di cancro reclutato come tale tramite adeguati sistemi di comunicazione (associazioni di pazienti e social network, ecc.)

Criteri di esclusione:

  • Nessuna padronanza della lingua francese
  • Residenza fuori dalla Francia (verificare con il dipartimento di residenza nel questionario)
  • Compagno paziente
  • Adulto protetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
malati di cancro e sopravvissuti
Individui che si identificano come malati di cancro o sopravvissuti al cancro
Altro: Screening del dolore
Esplorazione della relazione tra dolore e salute sessuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
presenza di dolore
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario BPI-SF - Brief Pain Inventory breve da (punteggi da 0 a 10 peggiori)
giorno 1
Soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario SHQ-C22 - Questionario sulla salute sessuale (punteggi da 0 a 100 migliori)
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione sessuale
Lasso di tempo: giorno 1
Scala analogica visiva (Punteggi da 0 a 10 migliori)
giorno 1
Qualità della salute sessuale
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario SHQ-C22 - Questionario sulla salute sessuale (punteggi da 0 a 100, da migliore a peggiore a seconda degli item)
giorno 1
Gravità e caratteristiche del dolore
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario BPI-SF - Brief Pain Inventory breve da (punteggi da 0 a 10 peggiori)
giorno 1
Presenza di dolore neuropatico
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario intervista DN4 - dolore neuropatico 4 domande (punteggi da 0 a 7 peggiori)
giorno 1
Presenza di emicrania
Lasso di tempo: giorno 1
Elementi della classificazione internazionale dei disturbi della cefalea (mal di testa tipico che dura 4-72 ore senza trattamento, almeno due delle quattro caratteristiche tipiche della cefalea (unilaterale, pulsatile, intensità del dolore ≥ 4/10 sulla scala analogica visiva del dolore, aumento del dolore con attività fisica), almeno uno dei due tipi di sintomi non associati al dolore (nausea e/o vomito, fotofobia e fonofobia))
giorno 1
Gravità della neuropatia periferica (sensoriale e motoria) indotta dalla chemioterapia
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario QLQ-CIPN20 - Neuropatia periferica indotta da chemioterapia (punteggi da 0 a 100 peggiori)
giorno 1
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario QLQ-C30 - questionario sulla qualità della vita (punteggi da 0 a 100 migliori)
giorno 1
Valutazione delle dimensioni funzionali
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario QLQ-C30 - questionario sulla qualità della vita (punteggi da 0 a 100 migliori)
giorno 1
Valutazione della gravità dei sintomi
Lasso di tempo: giorno 1
Questionario QLQ-C30 - questionario sulla qualità della vita (punteggi da 0 a 100 peggiori)
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche - età dei pazienti
Lasso di tempo: giorno 1
età (anni)
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche - genere
Lasso di tempo: giorno 1
maschio, femmina, non binario
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche - indice di massa corporea
Lasso di tempo: giorno 1
indice di massa corporea (kg/m²)
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche - uso di alcol, tabacco, sigaretta elettronica, cannabis;
Lasso di tempo: giorno 1
uso di alcol, tabacco, sigaretta elettronica, cannabis (sì/no, annuale, mensile, settimanale, giornaliero)
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche - stato civile
Lasso di tempo: giorno 1
sposato; Single con partner occasionale; Single senza partner occasionale
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche – status socioprofessionale
Lasso di tempo: giorno 1
Contadino ; Artigiano; Commercianti/imprenditori ; Professionisti dei colletti bianchi; Professioni intermedie; Dipendenti ; Lavoratori ; Pensionati; Individui disoccupati
giorno 1
Caratteristiche sociodemografiche - zona abitativa
Lasso di tempo: giorno 1
Dipartimento francese dell'abitare
giorno 1
Caratteristiche oncologiche - trattamenti passati e/o in corso
Lasso di tempo: giorno 1
attualmente in cura per il cancro; trattati per il cancro (oggi in remissione e trattamenti antitumorali completati); trattati per il cancro (oggi il cancro è ancora presente e i trattamenti contro il cancro sono stati interrotti)
giorno 1
Caratteristiche oncologiche - tipo di cancro
Lasso di tempo: giorno 1
Seno ; Prostata; polmonare; Sangue ; Ginecologico; Rene ; Colorettale; Altri
giorno 1
Caratteristiche oncologiche - data della diagnosi del cancro
Lasso di tempo: giorno 1
data (mm/aaaa)
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: David BALAYSSAC, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

27 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

27 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RNI 2024 BALAYSSAC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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