TAVI 中の伝導障害のタイミングと類型 (TACTIC-TAVI)
2024年7月19日 更新者：Istituto Clinico Humanitas
TAVI 中の伝導障害のタイミングと類型: TACTIC-TAVI レジストリ
TACTIC-TAVI レジストリは、経カテーテル大動脈弁挿入を受ける連続した患者コホートに関する情報を収集することを目的としています。
レジストリは国際的で、複数のセンターにまたがる観察的なものです。
レジストリは、計算されたサンプル サイズに達するまで継続される予定です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
2023年2月以降、研究エンドポイントがレジストリへの登録に適しているとみなされるまで、TAVIによる治療に成功したすべての患者。 レジストリは次のことを行います。
- 研究対象集団のベースラインの臨床的特徴を収集します。
- 心電図 (ECG) および造影剤断層撮影 (CT) スキャン パラメータを評価します。
- 伝導障害の種類とタイミングを含む手順の特性を収集する
- 処置後の心電図、心エコー検査、臨床転帰などの追跡データを収集します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
490
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Mangieri, MD
- 電話番号：0282243084
- メール：antonio.mangieri@humanitas.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ottavia Cozzi, MD
- 電話番号：0282247070
- メール：ottavia.cozzi@humanitas.it
研究場所
-
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Milano
-
Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- IRCCS Istituo Clinico Humanitas
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コンタクト：
- Antonio Mangieri, MD
- 電話番号：0282247085
- メール：antonio.mangieri@humanitas.it
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コンタクト：
- Alessandra Cataldo, PhD
- 電話番号：0282247085
- メール：alessandra.cataldo@humanitas.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、重度の大動脈弁狭窄症に対して TAVI を受けている患者における手術中の伝導障害を観察することを目的とした、遡及的および前向きのレジストリです。
患者は標準的な術後管理を変更せず、通常のフォローアップを受けます。
4 つの主要な時点があります: 1) 処置前、2) 処置中、3) 処置後、4) 退院。
心電図はタイムポイント 1 ～ 3 で評価され、タイムポイント 4 までに恒久的なペースメーカーの挿入が必要となります。
説明
包含基準:
自然の重度の大動脈弁狭窄症に対する経カテーテル大動脈弁移植が成功した患者。
-
除外基準:
- 以前に埋め込まれた永久心臓ペースメーカーの存在。
- バルブインバルブ手順。
- 術前の心電図検査は利用できません。
- 術前造影CT TAVIは利用できません。
- 別の臨床試験への登録*****。
- 18歳未満の患者。
- 自分のデータがレジストリに含まれることに同意しない患者。
- 経カテーテル大動脈弁の展開に失敗した。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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TAVI 後の恒久的ペースメーカーの新たな要件の予測
時間枠：0～24ヶ月
|
レジストリの主な焦点は、どの患者の特徴と伝導障害が、TAVI 後の永久ペースメーカーの新たな要件を予測するのに役立つかを評価することです。
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0～24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio Mangieri, MD、Humanitas Research Horspital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。