TAVI 동안 전도 방해의 시기와 유형 (TACTIC-TAVI)
2024년 7월 19일 업데이트: Istituto Clinico Humanitas
TAVI 중 전도 방해의 시기 및 유형: TACTIC-TAVI 레지스트리
TACTIC-TAVI 등록은 경피적 대동맥 판막 삽입을 받은 환자의 연속 코호트에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
등록소는 국제적이고 다기관이며 관찰적입니다.
등록소는 계산된 표본 크기가 달성될 때까지 계속될 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
2023년 2월 이후 연구 종료 시점까지 TAVI로 성공적으로 치료받은 모든 환자는 등록에 포함하기에 적합한 것으로 간주됩니다. 레지스트리는 다음을 수행합니다.
- 연구 모집단의 기본 임상 특징을 수집합니다.
- 심전도(ECG) 및 조영제 단층촬영(CT) 스캔 매개변수를 평가합니다.
- 전도 방해의 유형과 시기를 포함한 절차적 특성을 수집합니다.
- 시술 후 ECG, 심초음파 및 임상 결과를 포함한 후속 데이터를 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
490
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Mangieri, MD
- 전화번호: 0282243084
- 이메일: antonio.mangieri@humanitas.it
연구 연락처 백업
- 이름: Ottavia Cozzi, MD
- 전화번호: 0282247070
- 이메일: ottavia.cozzi@humanitas.it
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- IRCCS Istituo Clinico Humanitas
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연락하다:
- Antonio Mangieri, MD
- 전화번호: 0282247085
- 이메일: antonio.mangieri@humanitas.it
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연락하다:
- Alessandra Cataldo, PhD
- 전화번호: 0282247085
- 이메일: alessandra.cataldo@humanitas.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구는 중증 대동맥 협착증으로 인해 TAVI를 받는 환자의 시술 내 전도 장애를 관찰하는 것을 목표로 하는 후향적 및 전향적 등록입니다.
환자는 표준 시술 후 관리를 변경하지 않으며 일반적인 후속 조치를 받게 됩니다.
4가지 핵심 시점이 있습니다: 1) 시술 전 2) 시술 중 3) 시술 후 4) 퇴원.
심전도는 시점 1~3에서 평가되며 시점 4까지 영구 심박조율기 삽입에 대한 요구 사항이 평가됩니다.
설명
포함 기준:
선천적 중증 대동맥 협착증에 대한 경피적 대동맥 판막 이식술을 성공적으로 받은 환자.
-
제외 기준:
- 이전에 이식된 영구 심장박동기의 존재.
- 밸브 인 밸브 절차.
- 시술 전 심전도는 제공되지 않습니다.
- 시술 전 조영 CT TAVI는 사용할 수 없습니다.
- 다른 임상 시험에 등록*****.
- 18세 미만의 환자.
- 자신의 데이터가 레지스트리에 포함되는 데 동의하지 않는 환자.
- 경피적 대동맥 판막 배치에 실패했습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TAVI 이후 영구 심박조율기의 새로운 요구사항 예측
기간: 0~24개월
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등록의 주요 초점은 어떤 환자 특성과 전도 장애가 TAVI 이후 영구 심박조율기에 대한 새로운 요구 사항을 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
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0~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Mangieri, MD, Humanitas Research Horspital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 15일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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