壊死歯髄を伴う下顎小臼歯の術後疼痛および細菌減少に対する根管洗浄剤としての次亜塩素酸カルシウムと次亜塩素酸ナトリウムの効果。 。
2024年7月13日 更新者：Youmna Yassen、Cairo University
壊死歯髄を伴う下顎小臼歯の術後疼痛および細菌減少に対する根管洗浄剤としての次亜塩素酸カルシウムと次亜塩素酸ナトリウムの効果。ランダム化臨床試験。
この研究は、歯髄が壊死した下顎小臼歯の術後の痛みと細菌の減少に対する根管洗浄剤としての次亜塩素酸カルシウムと次亜塩素酸ナトリウムの効果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- 電話番号：01146877037
- メール：youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身的に健康な患者 (ASA I、II)。
- 年齢は20歳から55歳まで
- 男性か女性。
- 単一管を有する下顎の小臼歯は、無症候性の根尖性歯周炎を伴う歯髄壊死と診断されました。
- Digora 口腔内根尖周囲センサー プレートとソフトウェアを使用した X 線検査により、(0 ～ 2 mm) 根尖周囲 X 線透過性のある下顎小臼歯が表示されます。
除外基準:
- 重大な全身障害を有する医学的に問題のある患者。 (ASA III または IV)。
- NSAIDSに対する不耐症の病歴。
歯の状態:
- 未熟な根
- 重要な歯髄組織。
- 腫れとの関連。
- 急性の根尖周囲膿瘍または慢性膿瘍の急性増悪。
- 可動性グレード II または III。
- 以前にアクセスまたは歯内療法を受けたことがある
- 4mm以上の深い歯周ポケット
- 垂直歯根破折、冠状穿孔、石灰化、および外部または内部の歯根吸収。
- NRSを解釈できない患者。
- 糖尿病、免疫低下、免疫抑制疾患の患者、妊婦も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：根管洗浄剤としての次亜塩素酸カルシウム 術後の痛みと細菌負荷の軽減
次亜塩素酸カルシウムを根管洗浄剤として使用した治療
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化学機械的準備中に根管洗浄剤として使用される次亜塩素酸カルシウム
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アクティブコンパレータ：根管洗浄剤としての次亜塩素酸ナトリウム
次亜塩素酸ナトリウムを根管洗浄剤として使用した治療
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化学機械的準備中に根管洗浄剤として使用される次亜塩素酸カルシウム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死歯髄を伴う下顎小臼歯の術後疼痛に対する根管洗浄剤としての次亜塩素酸カルシウムと次亜塩素酸ナトリウムの効果。
時間枠：1回の訪問治療後6、12、24、48時間後に測定
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測定ツール: Numerical Rating Scale (NRS)。
測定単位: 分類なし 0 軽度 1-3 中等度 4-6 重度 7-10 測定時間: 治療後 6、12、24、48 時間。
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1回の訪問治療後6、12、24、48時間後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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壊死歯髄を有する下顎小臼歯の細菌減少に対する根管洗浄剤としての次亜塩素酸カルシウムと次亜塩素酸ナトリウムの効果。
時間枠：T0=アクセス準備直後のベースライン。 T1=計装後。 T1(1時間以内)
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根管内の細菌量の減少は、根管準備後の寒天培養技術を使用した細菌計数によって決定されます (CFU/ml)。増殖は、次の範囲の CFU に応じて、非常に多い、重い、中程度、まばら、および非常にまばらであると半定量的に決定されます。 1 ml BHI あたりそれぞれ 100,000、〜100,000、〜10,000、〜1,000、〜100 コロニー形成単位。
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T0=アクセス準備直後のベースライン。 T1=計装後。 T1(1時間以内)
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歯内療法後に患者が服用した鎮痛剤の錠剤の数
時間枠：術後48時間まで。
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歯内療法後に患者が摂取した鎮痛剤の錠剤の数 術後 48 時間まで。 測定ツール: 計数 測定単位: 数値。 |
術後48時間まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月29日
一次修了 (推定)
2025年4月20日
研究の完了 (推定)
2025年5月29日
試験登録日
最初に提出
2024年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月13日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月13日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。