Efecto del hipoclorito de calcio versus el hipoclorito de sodio como irrigantes del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio y la reducción bacteriana en premolares mandibulares con pulpas necróticas. .
13 de julio de 2024 actualizado por: Youmna Yassen, Cairo University
Efecto del hipoclorito de calcio versus el hipoclorito de sodio como irrigantes del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio y la reducción bacteriana en premolares mandibulares con pulpas necróticas. Un ensayo clínico aleatorizado.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del hipoclorito de calcio versus el hipoclorito de sodio como irrigantes del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio y la reducción bacteriana en premolares mandibulares con pulpas necróticas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- Número de teléfono: 01146877037
- Correo electrónico: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente sistemáticamente sano (ASA I, II).
- Edad entre 20 y 55 años
- Masculino o femenino.
- Dientes premolares mandibulares con canales únicos diagnosticados con necrosis pulpar con periodontitis apical asintomática.
- Examen radiográfico utilizando la placa sensora periapical intraoral Digora y el software que muestra premolares mandibulares con radiolucidez periapical (0-2 mm).
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente comprometidos que tienen trastornos sistémicos importantes. (ASA III o IV).
- Historia de intolerancia a los AINE.
Dientes con:
- Raíces inmaduras
- Tejidos pulpares vitales.
- Asociación con hinchazón.
- Absceso periapical agudo o exacerbación aguda de un absceso crónico.
- Grado de movilidad II o III.
- Previamente accedidos o tratados endodónticamente
- Bolsas periodontales profundas de más de 4 mm.
- Fracturas radiculares verticales, perforación coronal, calcificación y reabsorciones radiculares externas o internas.
- Pacientes que no pudieron interpretar la NRS.
- También se excluyeron pacientes con diabetes, enfermedades inmunocomprometidas e inmunosupresión y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Hipoclorito de calcio como irrigante del conducto radicular en el dolor postoperatorio y reducción de la carga bacteriana.
Tratamiento con Hipoclorito de Calcio como Irrigante de Canales
|
Hipoclorito de calcio utilizado como irrigante del conducto radicular durante la preparación quimiomecánica
|
|
Comparador activo: Hipoclorito de sodio como irrigante del conducto radicular
Tratamiento con Hipoclorito de Sodio como Irrigante de Canales
|
Hipoclorito de calcio utilizado como irrigante del conducto radicular durante la preparación quimiomecánica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del hipoclorito de calcio versus el hipoclorito de sodio como irrigantes del conducto radicular sobre el dolor posoperatorio en premolares mandibulares con pulpas necróticas.
Periodo de tiempo: medido a las 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento en una sola visita
|
herramienta de medición: Escala de Calificación Numérica (NRS).
Unidad de medida: Categórica Ninguna 0 Leve 1-3 Moderada 4-6 Severa 7-10 Hora de las mediciones: A las 6, 12, 24, 48 horas post-tratamiento.
|
medido a las 6, 12, 24, 48 horas después del tratamiento en una sola visita
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efecto del hipoclorito de calcio versus el hipoclorito de sodio como irrigantes del conducto radicular sobre la reducción bacteriana en premolares mandibulares con pulpas necróticas.
Periodo de tiempo: T0=Valor inicial inmediatamente después de la preparación del acceso. T1=Post-instrumentación. T1 (dentro de una hora)
|
La reducción de la carga bacteriana intracanal se determinará mediante el recuento bacteriano utilizando la técnica de cultivo en agar después de la preparación del conducto radicular (UFC/ml). El crecimiento se determinará semicuantitativamente como muy intenso, intenso, moderado, escaso y muy escaso dependiendo de las UFC que van desde > 100.000, 100.000, 10.000, 1.000, 100 unidades formadoras de colonias por 1 ml de BHI respectivamente.
|
T0=Valor inicial inmediatamente después de la preparación del acceso. T1=Post-instrumentación. T1 (dentro de una hora)
|
|
Número de comprimidos analgésicos tomados por el paciente tras el tratamiento de endodoncia
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas de postoperatorio.
|
Número de comprimidos analgésicos tomados por el paciente después del tratamiento de endodoncia Hasta 48 horas del postoperatorio. Herramienta de medición: contar Unidad de medida: numérica. |
Hasta 48 horas de postoperatorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
29 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la pulpa dental
- Dolor Postoperatorio
- Necrosis de la pulpa dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Desinfectantes
- Desinfectantes Dentales
- Calcio
- Irrigantes del conducto radicular
Otros números de identificación del estudio
- ENDO 3-7-1(10/4/2024)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .