Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podchlorynu wapnia w porównaniu z podchlorynem sodu jako środków do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i redukcję bakterii w zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą. .

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Youmna Yassen, Cairo University

Wpływ podchlorynu wapnia w porównaniu z podchlorynem sodu jako środków do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i redukcję bakterii w zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą. Randomizowane badanie kliniczne.

Celem tego badania jest ocena wpływu podchlorynu wapnia w porównaniu z podchlorynem sodu jako środków do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny i redukcję bakterii w zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent systematycznie zdrowy (ASA I, II).
  2. Wiek od 20 do 55 lat
  3. Mężczyzna czy kobieta.
  4. Zęby przedtrzonowe żuchwy posiadające pojedyncze kanały, z rozpoznaną martwicą miazgi i bezobjawowym zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
  5. Badanie radiograficzne przy użyciu wewnątrzustnej okołowierzchołkowej płytki sensorycznej Digora i oprogramowania pokazującego zęby przedtrzonowe żuchwy z przeziernością okołowierzchołkową (0-2 mm).

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami zdrowotnymi, cierpiący na istotne zaburzenia ogólnoustrojowe. (ASA III lub IV).
  2. Historia nietolerancji NLPZ.

  3. Zęby z:

    • Niedojrzałe korzenie
    • Żywotne tkanki miazgi.
    • Związek z obrzękiem.
    • Ostry ropień okołowierzchołkowy lub ostre zaostrzenie przewlekłego ropnia.
    • Stopień mobilności II lub III.
    • Dostęp wcześniej uzyskany lub leczony endodontycznie
    • Głębokie kieszonki przyzębne większe niż 4 mm
    • Pionowe złamania korzeni, perforacja korony, zwapnienie oraz resorpcja zewnętrzna i wewnętrzna korzenia.
  4. Pacjenci, którzy nie potrafili zinterpretować NRS.
  5. Wykluczono również pacjentów z cukrzycą, chorobami z zaburzeniami odporności i immunosupresją oraz kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Podchloryn wapnia jako kanał korzeniowy Środek irygujący przy bólu pooperacyjnym i zmniejszający obciążenie bakteryjne
Leczenie podchlorynem wapnia jako środkiem do płukania kanałów korzeniowych
Inny: Podchloryn wapnia jako środek do płukania kanałów korzeniowych
Podchloryn wapnia stosowany jako środek do płukania kanałów korzeniowych podczas opracowywania chemiomechanicznego
Aktywny komparator: Podchloryn sodu jako środek do płukania kanałów korzeniowych
Leczenie podchlorynem sodu jako środkiem do płukania kanałów korzeniowych
Inny: Podchloryn wapnia jako środek do płukania kanałów korzeniowych
Podchloryn wapnia stosowany jako środek do płukania kanałów korzeniowych podczas opracowywania chemiomechanicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ podchlorynu wapnia w porównaniu z podchlorynem sodu jako środków do płukania kanałów korzeniowych na ból pooperacyjny zębów przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą.
Ramy czasowe: mierzono po 6, 12, 24, 48 godzinach po pojedynczej wizycie
narzędzie pomiarowe: Numeryczna Skala Oceny (NRS). Jednostka pomiaru: Kategoryczny Brak 0 Łagodny 1-3 Umiarkowany 4-6 Ciężki 7-10 Czas pomiarów: 6, 12, 24, 48 godzin po zabiegu.
mierzono po 6, 12, 24, 48 godzinach po pojedynczej wizycie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ podchlorynu wapnia w porównaniu z podchlorynem sodu jako środków do płukania kanałów korzeniowych na redukcję bakterii w zębach przedtrzonowych żuchwy z martwiczą miazgą.
Ramy czasowe: T0=Linia bazowa natychmiast po przygotowaniu dostępu. T1=Po-oprzyrządowanie. T1 (w ciągu godziny)
Zmniejszenie ilości bakterii wewnątrzkanałowych zostanie określone poprzez zliczenie bakterii przy użyciu techniki hodowli agarowej po opracowaniu kanału korzeniowego (CFU/ml). Wzrost zostanie określony półilościowo jako bardzo duży, ciężki, umiarkowany, rzadki i bardzo rzadki, w zależności od CFU w zakresie od > Odpowiednio 100 000, 100 000, 10 000, 1000, 100 jednostek tworzących kolonie na 1 ml BHI.
T0=Linia bazowa natychmiast po przygotowaniu dostępu. T1=Po-oprzyrządowanie. T1 (w ciągu godziny)
Liczba tabletek leków przeciwbólowych przyjmowanych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym
Ramy czasowe: Do 48 godzin po zabiegu.

Liczba tabletek przeciwbólowych przyjętych przez pacjenta po leczeniu endodontycznym Do 48 godzin po zabiegu.

Narzędzie pomiarowe: liczenie Jednostka pomiaru: numeryczna.
Do 48 godzin po zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

29 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDO 3-7-1(10/4/2024)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj