Efeito do hipoclorito de cálcio versus hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na dor pós-operatória e na redução bacteriana em pré-molares inferiores com polpas necróticas. .
13 de julho de 2024 atualizado por: Youmna Yassen, Cairo University
Efeito do hipoclorito de cálcio versus hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na dor pós-operatória e na redução bacteriana em pré-molares inferiores com polpas necróticas. Um ensaio clínico randomizado.
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do hipoclorito de cálcio versus hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na dor pós-operatória e na redução bacteriana em pré-molares inferiores com polpas necróticas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- Número de telefone: 01146877037
- E-mail: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente sistematicamente saudável (ASA I, II).
- Idade entre 20 e 55 anos
- Macho ou fêmea.
- Dentes pré-molares inferiores com canais únicos diagnosticados com necrose pulpar com periodontite apical assintomática.
- Exame radiográfico usando placa sensora periapical intraoral Digora e software mostrando pré-molares inferiores com radioluscência periapical (0-2 mm).
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente comprometidos com distúrbios sistêmicos significativos. (ASA III ou IV).
- História de intolerância aos AINEs.
Dentes com:
- Raízes imaturas
- Tecidos pulpares vitais.
- Associação com inchaço.
- Abscesso periapical agudo ou exacerbação aguda de um abscesso crônico.
- Mobilidade Grau II ou III.
- Anteriormente acessado ou tratado endodonticamente
- Bolsas periodontais profundas com mais de 4 mm
- Fraturas radiculares verticais, perfuração coronal, calcificação e reabsorções radiculares externas ou internas.
- Pacientes que não conseguiram interpretar a NRS.
- Pacientes com diabetes, doenças imunocomprometidas e imunossupressoras e gestantes também foram excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Hipoclorito de cálcio como irrigante de canal radicular na dor pós-operatória e redução da carga bacteriana
Tratamento com hipoclorito de cálcio como irrigante de canal radicular
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Hipoclorito de cálcio utilizado como irrigante de canal radicular durante preparo químico-mecânico
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Comparador Ativo: Hipoclorito de sódio como irrigante de canal radicular
Tratamento com hipoclorito de sódio como irrigante de canal radicular
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Hipoclorito de cálcio utilizado como irrigante de canal radicular durante preparo químico-mecânico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do hipoclorito de cálcio versus hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na dor pós-operatória em pré-molares inferiores com polpa necrótica.
Prazo: medido 6, 12, 24, 48 horas após o tratamento em consulta única
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ferramenta de medição: Escala Numérica de Avaliação (NRS).
Unidade de medição: Categórica Nenhuma 0 Leve 1-3 Moderada 4-6 Grave 7-10 Momento das medições: Às 6, 12, 24, 48 horas após o tratamento.
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medido 6, 12, 24, 48 horas após o tratamento em consulta única
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito do hipoclorito de cálcio versus hipoclorito de sódio como irrigantes do canal radicular na redução bacteriana em pré-molares inferiores com polpa necrótica.
Prazo: T0=Linha de base imediatamente após a preparação do acesso. T1=Pós-instrumentação. T1(dentro de uma hora)
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A redução da carga bacteriana intracanal será determinada pela contagem bacteriana usando a técnica de cultura em ágar após o preparo do canal radicular (UFCs/ml). O crescimento será determinado semiquantitativamente como muito pesado, pesado, moderado, esparso e muito esparso dependendo da UFC variando de> 100.000,˂100.000,˂10.000,˂1.000, ˂100 unidades formadoras de colônias por 1 ml de BHI, respectivamente.
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T0=Linha de base imediatamente após a preparação do acesso. T1=Pós-instrumentação. T1(dentro de uma hora)
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Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após tratamento endodôntico
Prazo: Até 48 horas de pós-operatório.
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Número de comprimidos analgésicos tomados pelo paciente após tratamento endodôntico Até 48 horas de pós-operatório. Ferramenta de medição: contagem Unidade de medição: numérica. |
Até 48 horas de pós-operatório.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
29 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Necrose
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças de dente
- Doenças da polpa dentária
- Dor, Pós-operatório
- Necrose da Polpa Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Anti-Infecciosos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Desinfetantes
- Desinfetantes dentais
- Cálcio
- Irrigantes de canal radicular
Outros números de identificação do estudo
- ENDO 3-7-1(10/4/2024)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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