Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af calciumhypochlorit versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på postoperativ smerte og bakteriel reduktion i mandibular præmolarer med nekrotisk pulpa. .

13. juli 2024 opdateret af: Youmna Yassen, Cairo University

Virkning af calciumhypochlorit versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på postoperativ smerte og bakteriel reduktion i mandibular præmolarer med nekrotisk pulpa. Et randomiseret klinisk forsøg.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​calciumhypochlorit versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på postoperativ smerte og bakteriel reduktion i mandibular præmolarer med nekrotisk pulpa.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Systematisk rask patient (ASA I, II).
  2. Alder mellem 20 og 55 år
  3. Mand eller kvinde.
  4. Mandibulære præmolartænder med enkelte kanaler diagnosticeret med pulpa nekrose med asymptomatisk apikal parodontitis.
  5. Radiografisk undersøgelse ved hjælp af Digora intraoral periapikal sensorplade og software, der viser mandibular præmolarer med (0-2 mm) periapikal radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medicinsk kompromitterede patienter med betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  2. Historie med intolerance over for NSAID.

  3. Tænder med:

    • Umodne rødder
    • Vitalt pulpavæv.
    • Sammenhæng med hævelse.
    • Akut peri-apikal byld eller akut forværring af en kronisk byld.
    • Mobilitetsgrad II eller III.
    • Tidligere tilgået eller endodontisk behandlet
    • Dybe parodontale lommer mere end 4 mm
    • Lodrette rodfrakturer, koronal perforation, forkalkning og eksterne eller interne rodresorptioner.
  4. Patienter, der ikke kunne tolke NRS.
  5. Patienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppressionssygdom og gravide kvinder blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Calciumhypochlorit som rodkanal Skylningsmiddel ved postoperativ smerte og reduktion af bakteriel belastning
Behandling med Calcium Hypochlorit som rodkanal Skyllemiddel
Andet: Calciumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel
Calciumhypochlorit brugt som rodkanalskylningsmiddel under kemo-mekanisk forberedelse
Aktiv komparator: Natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel
Behandling med Natriumhypoklorit som rodbehandlingsmiddel
Andet: Calciumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel
Calciumhypochlorit brugt som rodkanalskylningsmiddel under kemo-mekanisk forberedelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af calciumhypochlorit versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på postoperativ smerte i mandibular præmolarer med nekrotisk pulpa.
Tidsramme: målt 6, 12, 24, 48 timer efter enkeltbesøgsbehandling
måleværktøj: Numerical Rating Scale (NRS). Måleenhed: Kategorisk Ingen 0 Mild 1-3 Moderat 4-6 Svær 7-10 Måletidspunkt: 6, 12, 24, 48 timer efter behandling.
målt 6, 12, 24, 48 timer efter enkeltbesøgsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkning af calciumhypochlorit versus natriumhypochlorit som rodkanalskylningsmidler på bakteriel reduktion i mandibular præmolarer med nekrotiske pulper.
Tidsramme: T0=Basislinje umiddelbart efter adgangsforberedelse . T1=Efter-instrumentering. T1 (inden for en time)
Intracanal bakteriel belastningsreduktion vil blive bestemt ved bakterietælling ved hjælp af agarkulturteknik efter rodkanalpræparation (CFU'er/ml), Væksten vil blive semi-kvantitativt bestemt som meget tung, tung, moderat, sparsom og meget sparsom afhængig af CFU'en spænder fra > 100.000,˂100.000,˂10.000,˂1.000,˂100 kolonidannende enhed pr. 1 ml BHI.
T0=Basislinje umiddelbart efter adgangsforberedelse . T1=Efter-instrumentering. T1 (inden for en time)
Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling
Tidsramme: Op til 48 timer efter operationen.

Antal smertestillende tabletter patienten tager efter endodontisk behandling Op til 48 timer postoperativt.

Måleværktøj: tælle Måling forene: numerisk.
Op til 48 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

29. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

29. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 3-7-1(10/4/2024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intervention

Kliniske forsøg med Calciumhypochlorit som rodkanalskylningsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner