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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509295
치근관 세척제로 차아염소산칼슘과 차아염소산나트륨이 괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 감소에 미치는 영향. .
2024년 7월 13일 업데이트: Youmna Yassen, Cairo University
치근관 세척제로 차아염소산칼슘과 차아염소산나트륨이 괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 감소에 미치는 영향. 무작위 임상 시험.
이 연구의 목적은 괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 수술 후 통증 및 세균 감소에 대한 치근관 세척제인 차아염소산칼슘과 차아염소산나트륨의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- 전화번호: 01146877037
- 이메일: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체계적으로 건강한 환자(ASA I, II).
- 20세~55세
- 남성 또는 여성.
- 무증상 치근단 치주염을 동반한 치수 괴사로 진단된 단일 관을 갖는 하악 소구치.
- Digora 구강 내 치근단 센서 플레이트와 소프트웨어를 사용하여 치근단 방사선 투과율(0-2mm)을 갖는 하악 소구치를 보여주는 방사선 검사.
제외 기준:
- 심각한 전신 질환을 앓고 있는 의학적으로 손상된 환자. (ASA III 또는 IV).
- NSAIDS에 대한 편협의 역사.
치아:
- 미성숙 뿌리
- 중요한 치수 조직.
- 붓기와 연관.
- 급성 근첨 주위 농양 또는 만성 농양의 급성 악화.
- 이동성 등급 II 또는 III.
- 이전에 접근했거나 근관치료를 받은 적이 있는 경우
- 4mm 이상의 깊은 치주낭
- 수직 뿌리 골절, 관상 천공, 석회화, 외부 또는 내부 뿌리 흡수.
- NRS를 해석할 수 없는 환자.
- 당뇨병, 면역 저하, 면역 억제 질환 환자와 임산부도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 수술 후 통증 완화 및 세균 부하 감소에 대한 근관 세척제인 차아염소산칼슘
근관세정제로 차아염소산칼슘을 이용한 치료
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화학-기계적 준비 동안 근관 세척제로 사용되는 차아염소산칼슘
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활성 비교기: 근관 세척제로 차아염소산 나트륨
차아염소산나트륨을 근관 세척제로 사용하여 치료
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화학-기계적 준비 동안 근관 세척제로 사용되는 차아염소산칼슘
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 수술 후 통증에 대한 근관 세척제인 차아염소산칼슘과 차아염소산나트륨의 효과.
기간: 1회 방문 치료 후 6, 12, 24, 48시간에 측정
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측정 도구: NRS(Numerical Rating Scale).
측정 단위: 범주 없음 0 경미함 1-3 중등도 4-6 심각 7-10 측정 시간: 치료 후 6, 12, 24, 48시간째.
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1회 방문 치료 후 6, 12, 24, 48시간에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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괴사성 치수가 있는 하악 소구치의 세균 감소에 대한 치근관 세척제인 차아염소산칼슘과 차아염소산나트륨의 효과.
기간: T0=접근 준비 직후 기준선. T1=계측 후. T1(1시간 이내)
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근관 내 세균 부하 감소는 근관 준비 후 한천 배양 기술을 사용하여 세균 계수에 의해 결정됩니다(CFU/ml). 성장은 다음 범위의 CFU에 따라 매우 무거움, 무거움, 중간, 희소 및 매우 희소로 반정량적으로 결정됩니다. BHI 1ml당 각각 100,000,˂100,000,˂10,000,˂1,000, ˂100 집락 형성 단위.
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T0=접근 준비 직후 기준선. T1=계측 후. T1(1시간 이내)
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근관치료 후 환자가 복용하는 진통제의 수
기간: 수술 후 최대 48시간.
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근관 치료 후 환자가 복용한 진통제 수 수술 후 최대 48시간. 측정 도구: 계산 측정 단위: 숫자. |
수술 후 최대 48시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 8월 29일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 20일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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