Effet de l'hypochlorite de calcium par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction bactérienne des prémolaires mandibulaires avec pulpes nécrotiques. .
13 juillet 2024 mis à jour par: Youmna Yassen, Cairo University
Effet de l'hypochlorite de calcium par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction bactérienne des prémolaires mandibulaires avec pulpes nécrotiques. Un essai clinique randomisé.
Cette étude vise à évaluer l'effet de l'hypochlorite de calcium par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire sur la douleur postopératoire et la réduction bactérienne des prémolaires mandibulaires avec pulpes nécrotiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- Numéro de téléphone: 01146877037
- E-mail: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patient systématiquement sain (ASA I, II).
- Âge entre 20 et 55 ans
- Mâle ou femelle.
- Dents prémolaires mandibulaires présentant des canaux uniques diagnostiquées avec une nécrose pulpaire avec parodontite apicale asymptomatique.
- Examen radiographique à l'aide de la plaque de capteur périapicale intra-orale Digora et du logiciel montrant les prémolaires mandibulaires avec une radiotransparence périapicale (0-2 mm).
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement compromis présentant des troubles systémiques importants. (ASA III ou IV).
- Antécédents d'intolérance aux AINS.
Dents avec :
- Racines immatures
- Tissus pulpaires vitaux.
- Association avec un gonflement.
- Abcès péri-apical aigu ou exacerbation aiguë d'un abcès chronique.
- Mobilité de niveau II ou III.
- Déjà consulté ou traité endodontiquement
- Poches parodontales profondes de plus de 4 mm
- Fractures radiculaires verticales, perforation coronale, calcification et résorptions radiculaires externes ou internes.
- Patients qui ne pouvaient pas interpréter le NRS.
- Les patients diabétiques, immunodéprimés et immunosupprimés ainsi que les femmes enceintes ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Hypochlorite de calcium comme irrigant canalaire sur la douleur postopératoire et la réduction de la charge bactérienne
Traitement avec de l'hypochlorite de calcium comme irrigant canalaire
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Hypochlorite de calcium utilisé comme irrigant canalaire lors de la préparation chimio-mécanique
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Comparateur actif: L'hypochlorite de sodium comme irrigant du canal radiculaire
Traitement avec de l'hypochlorite de sodium comme irrigant canalaire
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Hypochlorite de calcium utilisé comme irrigant canalaire lors de la préparation chimio-mécanique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'hypochlorite de calcium par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire sur la douleur postopératoire dans les prémolaires mandibulaires avec pulpes nécrotiques.
Délai: mesuré 6, 12, 24, 48 heures après une seule visite de traitement
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outil de mesure : Échelle d’évaluation numérique (NRS).
Unité de mesure : Catégorique Aucune 0 Légère 1-3 Modérée 4-6 Sévère 7-10 Heure des mesures : À 6, 12, 24, 48 heures après le traitement.
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mesuré 6, 12, 24, 48 heures après une seule visite de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet de l'hypochlorite de calcium par rapport à l'hypochlorite de sodium comme irrigants du canal radiculaire sur la réduction bactérienne des prémolaires mandibulaires avec pulpes nécrotiques.
Délai: T0=Référence immédiatement après la préparation de l'accès. T1 = Post-instrumentation. T1 (dans l'heure)
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La réduction de la charge bactérienne intracanalaire sera déterminée par comptage bactérien à l'aide de la technique de culture sur gélose après préparation du canal radiculaire (UFC/ml). La croissance sera déterminée semi-quantitativement comme très lourde, lourde, modérée, clairsemée et très clairsemée en fonction de l'UFC allant de > 100 000, ˂100 000, ˂10 000, ˂1 000, ˂100 unités formant colonie pour 1 ml de BHI respectivement.
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T0=Référence immédiatement après la préparation de l'accès. T1 = Post-instrumentation. T1 (dans l'heure)
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Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient après le traitement endodontique
Délai: Jusqu'à 48 heures postopératoires.
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Nombre de comprimés analgésiques pris par le patient après le traitement endodontique Jusqu'à 48 heures postopératoires. Outil de mesure : comptage Unité de mesure : numérique. |
Jusqu'à 48 heures postopératoires.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
29 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la pulpe dentaire
- Douleur, Postopératoire
- Nécrose de la pulpe dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Désinfectants
- Désinfectants dentaires
- Calcium
- Irrigants de canal radiculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- ENDO 3-7-1(10/4/2024)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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