Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние гипохлорита кальция по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригаторов корневых каналов на послеоперационную боль и снижение бактериальной активности в премолярах нижней челюсти с некротической пульпой. .

13 июля 2024 г. обновлено: Youmna Yassen, Cairo University

Влияние гипохлорита кальция по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригаторов корневых каналов на послеоперационную боль и снижение бактериальной активности в премолярах нижней челюсти с некротической пульпой. Рандомизированное клиническое исследование.

Целью данного исследования является оценка влияния гипохлорита кальция по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригаторов корневых каналов на послеоперационную боль и снижение бактериальной активности в премолярах нижней челюсти с некротической пульпой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Систематически здоровый больной (ASA I, II).
  2. Возраст от 20 до 55 лет
  3. Мужчина или женщина.
  4. Премоляры нижней челюсти с одиночными каналами, диагностированный некроз пульпы с бессимптомным апикальным периодонтитом.
  5. Рентгенографическое исследование с использованием внутриротовой периапикальной сенсорной пластины Digora и программного обеспечения, показывающее премоляры нижней челюсти с периапикальной рентгенопрозрачностью (0–2 мм).

Критерий исключения:

  1. Пациенты с медицинскими нарушениями, имеющие значительные системные нарушения. (ASA III или IV).
  2. История непереносимости НПВП.

  3. Зубы с:

    • Незрелые корни
    • Жизненно важные ткани пульпы.
    • Ассоциация с отеком.
    • Острый периапикальный абсцесс или обострение хронического абсцесса.
    • Мобильность II или III степени.
    • Ранее доступ или эндодонтическое лечение
    • Глубокие пародонтальные карманы более 4 мм.
    • Вертикальные переломы корня, коронковая перфорация, кальцификация, внешняя или внутренняя резорбция корня.
  4. Пациенты, которые не могли интерпретировать NRS.
  5. Пациенты с диабетом, иммунодефицитными и иммуносупрессивными заболеваниями и беременные женщины также были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Гипохлорит кальция в качестве ирригатора корневых каналов при послеоперационной боли и уменьшении бактериальной нагрузки
Лечение гипохлоритом кальция в качестве ирригатора корневых каналов
Другой: Гипохлорит кальция в качестве ирригатора корневых каналов
Гипохлорит кальция, используемый в качестве ирригатора корневых каналов во время химико-механической подготовки.
Активный компаратор: Гипохлорит натрия в качестве средства для ирригации корневых каналов.
Лечение гипохлоритом натрия в качестве ирригатора корневых каналов
Другой: Гипохлорит кальция в качестве ирригатора корневых каналов
Гипохлорит кальция, используемый в качестве ирригатора корневых каналов во время химико-механической подготовки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние гипохлорита кальция по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригаторов корневых каналов на послеоперационную боль в премолярах нижней челюсти с некротической пульпой.
Временное ограничение: измерено через 6, 12, 24, 48 часов после однократного лечения.
измерительный инструмент: числовая рейтинговая шкала (NRS). Единица измерения: Категориальный Нет 0 Легкая 1–3 Умеренная 4–6 Тяжелая 7–10 Время измерения: через 6, 12, 24, 48 часов после лечения.
измерено через 6, 12, 24, 48 часов после однократного лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние гипохлорита кальция по сравнению с гипохлоритом натрия в качестве ирригаторов корневых каналов на снижение бактериальной активности в премолярах нижней челюсти с некротической пульпой.
Временное ограничение: T0=Базовый уровень сразу после подготовки доступа. T1=Пост-инструментальный. Т1 (в течение часа)
Снижение внутриканальной бактериальной нагрузки будет определяться путем подсчета бактерий с использованием техники агаровой культуры после подготовки корневого канала (КОЕ/мл). Рост будет определяться полуколичественно как очень тяжелый, тяжелый, умеренный, редкий и очень редкий в зависимости от КОЕ в диапазоне > 100000, ~100000, ~10000, ~1000, ~100 колониеобразующих единиц на 1 мл BHI соответственно.
T0=Базовый уровень сразу после подготовки доступа. T1=Пост-инструментальный. Т1 (в течение часа)
Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения
Временное ограничение: До 48 часов после операции.

Количество обезболивающих таблеток, принятых пациентом после эндодонтического лечения. До 48 часов после операции.

Измерительный инструмент: счет. Единица измерения: числовая.
До 48 часов после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDO 3-7-1(10/4/2024)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться