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Effetto dell'ipoclorito di calcio rispetto all'ipoclorito di sodio come irriganti dei canali radicolari sul dolore postoperatorio e sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari con polpa necrotica. .

13 luglio 2024 aggiornato da: Youmna Yassen, Cairo University

Effetto dell'ipoclorito di calcio rispetto all'ipoclorito di sodio come irriganti dei canali radicolari sul dolore postoperatorio e sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari con polpa necrotica. Uno studio clinico randomizzato.

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'ipoclorito di calcio rispetto all'ipoclorito di sodio come irriganti dei canali radicolari sul dolore postoperatorio e sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari con polpa necrotica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente sistematicamente sano (ASA I, II).
  2. Età compresa tra 20 e 55 anni
  3. Maschio o femmina.
  4. Denti premolari mandibolari con canali singoli con diagnosi di necrosi della polpa con parodontite apicale asintomatica.
  5. Esame radiografico utilizzando la piastra sensore periapicale intraorale e il software Digora che mostra i premolari mandibolari con radiolucenza periapicale (0-2 mm).

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti compromessi dal punto di vista medico con disturbi sistemici significativi. (ASA III o IV).
  2. Storia di intolleranza ai FANS.

  3. Denti con:

    • Radici immature
    • Tessuti pulpari vitali.
    • Associazione con gonfiore.
    • Ascesso peri-apicale acuto o esacerbazione acuta di un ascesso cronico.
    • Mobilità Grado II o III.
    • Accesso precedente o trattamento endodontico
    • Tasche parodontali profonde superiori a 4 mm
    • Fratture radicolari verticali, perforazione coronale, calcificazione e riassorbimenti radicolari esterni o interni.
  4. Pazienti che non erano in grado di interpretare l'NRS.
  5. Sono stati esclusi anche i pazienti con diabete, malattie immunodepressive e immunosoppressive e le donne in gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Ipoclorito di Calcio come Irrigante canalare sul Dolore Postoperatorio e riduzione della carica batterica
Trattamento con ipoclorito di calcio come irrigante canalare
Altro: Ipoclorito di calcio come irrigante canalare
Ipoclorito di calcio utilizzato come irrigante canalare durante la preparazione chemio-meccanica
Comparatore attivo: Ipoclorito di sodio come irrigante canalare
Trattamento con ipoclorito di sodio come irrigante canalare
Altro: Ipoclorito di calcio come irrigante canalare
Ipoclorito di calcio utilizzato come irrigante canalare durante la preparazione chemio-meccanica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'ipoclorito di calcio rispetto all'ipoclorito di sodio come irriganti dei canali radicolari sul dolore postoperatorio nei premolari mandibolari con polpa necrotica.
Lasso di tempo: misurato a 6, 12, 24, 48 ore dopo il trattamento in una singola visita
strumento di misura: Scala di Valutazione Numerica (NRS). Unità di misurazione: Categoriale Nessuna 0 Lieve 1-3 Moderata 4-6 Grave 7-10 Orario delle misurazioni: A 6, 12, 24, 48 ore dopo il trattamento.
misurato a 6, 12, 24, 48 ore dopo il trattamento in una singola visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto dell'ipoclorito di calcio rispetto all'ipoclorito di sodio come irriganti dei canali radicolari sulla riduzione batterica nei premolari mandibolari con polpa necrotica.
Lasso di tempo: T0=Baseline immediata dopo la preparazione dell'accesso. T1=Post-strumentazione. T1(entro un'ora)
La riduzione della carica batterica intracanalare sarà determinata mediante conta batterica utilizzando la tecnica della coltura in agar dopo la preparazione del canale radicolare (CFU/ml). La crescita sarà determinata semiquantitativamente come molto pesante, pesante, moderata, sparsa e molto sparsa a seconda delle CFU che vanno da > rispettivamente 100.000,˂100.000,˂10.000,˂1.000, ˂100 unità formanti colonie per 1 ml di BHI.
T0=Baseline immediata dopo la preparazione dell'accesso. T1=Post-strumentazione. T1(entro un'ora)
Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'intervento.

Numero di compresse analgesiche assunte dal paziente dopo il trattamento endodontico Fino a 48 ore dopo l'intervento.

Strumento di misura: conteggio Unità di misura: numerica.
Fino a 48 ore dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

29 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

20 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

29 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ENDO 3-7-1(10/4/2024)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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