Effect van calciumhypochloriet versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen op postoperatieve pijn en bacteriële reductie in mandibulaire premolaren met necrotische pulpa. .
13 juli 2024 bijgewerkt door: Youmna Yassen, Cairo University
Effect van calciumhypochloriet versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen op postoperatieve pijn en bacteriële reductie in mandibulaire premolaren met necrotische pulpa. Een gerandomiseerde klinische studie.
Deze studie heeft tot doel het effect van calciumhypochloriet versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel op postoperatieve pijn en bacteriële reductie in mandibulaire premolaren met necrotische pulpa te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- Telefoonnummer: 01146877037
- E-mail: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systematisch gezonde patiënt (ASA I, II).
- Leeftijd tussen 20 en 55 jaar
- Man of vrouw.
- Mandibulaire premolaartanden met enkele kanalen, gediagnosticeerd met pulpanecrose met asymptomatische apicale parodontitis.
- Röntgenonderzoek met behulp van Digora intraorale periapicale sensorplaat en software die mandibulaire premolaren met (0-2 mm) periapicale radiolucentie toont.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten met significante systemische stoornissen. (ASA III of IV).
- Geschiedenis van intolerantie voor NSAID's.
Tanden met:
- Onrijpe wortels
- Vitale pulpaweefsels.
- Associatie met zwelling.
- Acuut periapicaal abces of acute exacerbatie van een chronisch abces.
- Mobiliteit Graad II of III.
- Eerder toegankelijk of endodontisch behandeld
- Diepe parodontale zakken van meer dan 4 mm
- Verticale wortelfracturen, coronale perforatie, verkalking en externe of interne wortelresorpties.
- Patiënten die de NRS niet konden interpreteren.
- Patiënten met diabetes, immuun-compromitterende ziekten en immunosuppressieve ziekten en zwangere vrouwen werden eveneens uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Calciumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel bij postoperatieve pijn en vermindering van bacteriële belasting
Behandeling met calciumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel
|
Calciumhypochloriet gebruikt als wortelkanaalirrigatiemiddel tijdens chemomechanische voorbereiding
|
|
Actieve vergelijker: Natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel
Behandeling met natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddel
|
Calciumhypochloriet gebruikt als wortelkanaalirrigatiemiddel tijdens chemomechanische voorbereiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van calciumhypochloriet versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen op postoperatieve pijn in mandibulaire premolaren met necrotische pulpa.
Tijdsspanne: gemeten op 6, 12, 24, 48 uur na behandeling met enkelvoudig bezoek
|
meetinstrument: Numerical Rating Scale (NRS).
Meeteenheid: Categorisch Geen 0 Mild 1-3 Matig 4-6 Ernstig 7-10 Tijdstip van metingen: 6, 12, 24, 48 uur na de behandeling.
|
gemeten op 6, 12, 24, 48 uur na behandeling met enkelvoudig bezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van calciumhypochloriet versus natriumhypochloriet als wortelkanaalirrigatiemiddelen op bacteriële reductie in mandibulaire premolaren met necrotische pulpa.
Tijdsspanne: T0=Basislijn onmiddellijk na voorbereiding van de toegang. T1=Post-instrumentatie. T1(binnen een uur)
|
De vermindering van de intracanale bacteriële belasting zal worden bepaald door het tellen van bacteriën met behulp van agarkweektechniek na wortelkanaalpreparatie (CFU's/ml). De groei zal semi-kwantitatief worden bepaald als zeer zwaar, zwaar, matig, schaars en zeer schaars, afhankelijk van de CFU, variërend van > respectievelijk 100.000,˂100.000,˂10.000,˂1.000, ˂100 kolonievormende eenheden per 1 ml BHI.
|
T0=Basislijn onmiddellijk na voorbereiding van de toegang. T1=Post-instrumentatie. T1(binnen een uur)
|
|
Aantal pijnstillende tabletten dat door de patiënt is ingenomen na endodontische behandeling
Tijdsspanne: Tot 48 uur postoperatief.
|
Aantal analgetische tabletten dat door de patiënt is ingenomen na endodontische behandeling Tot 48 uur postoperatief. Meetinstrument: tellen. Meting eenheid: numeriek. |
Tot 48 uur postoperatief.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
29 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
20 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
29 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Necrose
- Postoperatieve complicaties
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Tand ziekten
- Tandvleesaandoeningen
- Pijn, postoperatief
- Tandpulpnecrose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Anti-infectieuze middelen
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Ontsmettingsmiddelen
- Tandontsmettingsmiddelen
- Calcium
- Irrigatiemiddelen voor het wortelkanaal
Andere studie-ID-nummers
- ENDO 3-7-1(10/4/2024)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .