Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv chlornanu vápenatého versus chlornanu sodného jako výplachu kořenových kanálků na pooperační bolest a bakteriální redukci v mandibulárních premolárech s nekrotickými pulpami. .

13. července 2024 aktualizováno: Youmna Yassen, Cairo University

Vliv chlornanu vápenatého versus chlornanu sodného jako výplachu kořenových kanálků na pooperační bolest a bakteriální redukci v mandibulárních premolárech s nekrotickými pulpami. Randomizovaná klinická studie.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek chlornanu vápenatého versus chlornanu sodného jako výplachu kořenových kanálků na pooperační bolest a bakteriální redukci v mandibulárních premolárech s nekrotickými pulpami.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Systematicky zdravý pacient (ASA I, II).
  2. Věk mezi 20 a 55 lety
  3. Muž nebo žena.
  4. Mandibulární premolární zuby s jednotlivými kanály s diagnózou nekrózy dřeně s asymptomatickou apikální periodontitidou.
  5. Radiografické vyšetření s použitím intraorální periapikální senzorové destičky Digora a softwaru ukazující mandibulární premoláry s (0-2 mm) periapikální radiolucencí.

Kritéria vyloučení:

  1. Lékařsky oslabení pacienti s významnými systémovými poruchami. (ASA III nebo IV).
  2. Anamnéza intolerance na NSAID.

  3. Zuby s:

    • Nezralé kořeny
    • Vitální dřeňové tkáně.
    • Asociace s otokem.
    • Akutní periapikální absces nebo akutní exacerbace chronického abscesu.
    • Stupeň mobility II nebo III.
    • Dříve přístupné nebo endodonticky ošetřené
    • Hluboké parodontální kapsy více než 4 mm
    • Vertikální fraktury kořenů, perforace koronárních tepen, kalcifikace a vnější nebo vnitřní resorpce kořenů.
  4. Pacienti, kteří nedokázali interpretovat NRS.
  5. Vyloučeni byli také pacienti s diabetem, imunokompromitujícím a imunosupresivním onemocněním a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Chlornan vápenatý jako výplach kořenových kanálků na pooperační bolest a snížení bakteriální zátěže
Léčba chlornanem vápenatým jako výplach kořenových kanálků
Jiný: Chlornan vápenatý jako výplach kořenových kanálků
Chlornan vápenatý používaný jako výplach kořenových kanálků během chemo-mechanické přípravy
Aktivní komparátor: Chlornan sodný jako výplach kořenových kanálků
Léčba chlornanem sodným jako výplachem kořenových kanálků
Jiný: Chlornan vápenatý jako výplach kořenových kanálků
Chlornan vápenatý používaný jako výplach kořenových kanálků během chemo-mechanické přípravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv chlornanu vápenatého versus chlornanu sodného jako výplachu kořenových kanálků na pooperační bolest v mandibulárních premolárech s nekrotickými pulpami.
Časové okno: měřeno 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření při jedné návštěvě
měřicí nástroj: Numerical Rating Scale (NRS). Jednotka měření: Kategorická Žádná 0 Mírná 1-3 Střední 4-6 Silná 7-10 Doba měření: 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření.
měřeno 6, 12, 24, 48 hodin po ošetření při jedné návštěvě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv chlornanu vápenatého versus chlornanu sodného jako výplachu kořenových kanálků na bakteriální redukci v mandibulárních premolárech s nekrotickými pulpami.
Časové okno: T0=Základní stav ihned po přípravě přístupu. T1 = Post-instrumentace. T1 (do hodiny)
Snížení intrakanální bakteriální zátěže bude stanoveno počítáním bakterií pomocí techniky agarové kultury po přípravě kořenového kanálku (CFU/ml), Růst bude semikvantitativně určen jako velmi těžký, těžký, střední, řídký a velmi řídký v závislosti na CFU v rozmezí od > 100 000, ˂100 000,˂10 000,˂1 000, ˂100 jednotek tvořících kolonie na 1 ml BHI.
T0=Základní stav ihned po přípravě přístupu. T1 = Post-instrumentace. T1 (do hodiny)
Počet analgetických tablet, které pacient požil po endodontickém ošetření
Časové okno: Až 48 hodin po operaci.

Počet analgetických tablet podaných pacientem po endodontickém ošetření Až 48 hodin po operaci.

Měřicí nástroj: počítání Jednotka měření: numerická.
Až 48 hodin po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

29. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ENDO 3-7-1(10/4/2024)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit