Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibulære premolarer med nekrotisk masse. .

13. juli 2024 oppdatert av: Youmna Yassen, Cairo University

Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibulære premolarer med nekrotisk masse. En randomisert klinisk studie.

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibular premolarer med nekrotisk masse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Systematisk frisk pasient (ASA I, II).
  2. Alder mellom 20 og 55 år
  3. Mann eller kvinne.
  4. Mandibulære premolare tenner med enkeltkanaler diagnostisert med pulpa nekrose med asymptomatisk apikal periodontitt.
  5. Radiografisk undersøkelse med Digora intraoral periapikal sensorplate og programvare som viser mandibulære premolarer med (0-2 mm) periapikal radiolucens.

Ekskluderingskriterier:

  1. Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
  2. Historie med intoleranse mot NSAID.
  3. Tenner med:

    • Umodne røtter
    • Vital massevev.
    • Assosiasjon med hevelse.
    • Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
    • Mobilitetsgrad II eller III.
    • Tidligere tilgjengelig eller endodontisk behandlet
    • Dype periodontale lommer mer enn 4 mm
    • Vertikale rotbrudd, koronal perforering, forkalkning og eksterne eller indre rotresorpsjoner.
  4. Pasienter som ikke kunne tolke NRS.
  5. Pasienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppresjonssykdom og gravide kvinner ble også ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kalsiumhypokloritt som rotkanal Irrigant ved postoperativ smerte og reduksjon av bakteriell belastning
Behandling med kalsiumhypokloritt som rotfyllingsmiddel
Kalsiumhypokloritt brukt som rotkanalskylling under kjemo-mekanisk forberedelse
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt som rotkanalskylling
Behandling med natriumhypokloritt som rotfyllingsmiddel
Kalsiumhypokloritt brukt som rotkanalskylling under kjemo-mekanisk forberedelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte i mandibular premolarer med nekrotisk masse.
Tidsramme: målt 6, 12, 24, 48 timer etter behandling ved enkelt besøk
måleverktøy: Numerical Rating Scale (NRS). Måleenhet: Kategorisk Ingen 0 Mild 1-3 Moderat 4-6 Alvorlig 7-10 Måletidspunkt: 6, 12, 24, 48 timer etter behandling.
målt 6, 12, 24, 48 timer etter behandling ved enkelt besøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalskylling på bakteriell reduksjon i mandibular premolarer med nekrotisk masse.
Tidsramme: T0=Utgangslinje umiddelbart etter klargjøring av tilgang . T1=Etterinstrumentering. T1 (innen en time)
Intrakanal reduksjon av bakteriell belastning vil bli bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFUer/ml), Veksten vil bli semikvantitativt bestemt som svært tung, tung, moderat, sparsom og svært sparsom avhengig av CFU som strekker seg fra > 100.000,˂100.000,˂10.000,˂1.000,˂100 kolonidannende enhet pr. 1 ml BHI.
T0=Utgangslinje umiddelbart etter klargjøring av tilgang . T1=Etterinstrumentering. T1 (innen en time)
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Inntil 48 timer postoperativt.

Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling Inntil 48 timer postoperativt.

Måleverktøy: telling Måling forene: numerisk.

Inntil 48 timer postoperativt.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

29. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

29. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere