- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06509295
Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibulære premolarer med nekrotisk masse. .
13. juli 2024 oppdatert av: Youmna Yassen, Cairo University
Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibulære premolarer med nekrotisk masse. En randomisert klinisk studie.
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte og bakteriell reduksjon i mandibular premolarer med nekrotisk masse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- Telefonnummer: 01146877037
- E-post: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systematisk frisk pasient (ASA I, II).
- Alder mellom 20 og 55 år
- Mann eller kvinne.
- Mandibulære premolare tenner med enkeltkanaler diagnostisert med pulpa nekrose med asymptomatisk apikal periodontitt.
- Radiografisk undersøkelse med Digora intraoral periapikal sensorplate og programvare som viser mandibulære premolarer med (0-2 mm) periapikal radiolucens.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte pasienter som har betydelige systemiske lidelser. (ASA III eller IV).
- Historie med intoleranse mot NSAID.
Tenner med:
- Umodne røtter
- Vital massevev.
- Assosiasjon med hevelse.
- Akutt peri-apikal abscess eller akutt forverring av en kronisk abscess.
- Mobilitetsgrad II eller III.
- Tidligere tilgjengelig eller endodontisk behandlet
- Dype periodontale lommer mer enn 4 mm
- Vertikale rotbrudd, koronal perforering, forkalkning og eksterne eller indre rotresorpsjoner.
- Pasienter som ikke kunne tolke NRS.
- Pasienter med diabetes, immunkompromitterende og immunsuppresjonssykdom og gravide kvinner ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kalsiumhypokloritt som rotkanal Irrigant ved postoperativ smerte og reduksjon av bakteriell belastning
Behandling med kalsiumhypokloritt som rotfyllingsmiddel
|
Kalsiumhypokloritt brukt som rotkanalskylling under kjemo-mekanisk forberedelse
|
|
Aktiv komparator: Natriumhypokloritt som rotkanalskylling
Behandling med natriumhypokloritt som rotfyllingsmiddel
|
Kalsiumhypokloritt brukt som rotkanalskylling under kjemo-mekanisk forberedelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalirriganter på postoperativ smerte i mandibular premolarer med nekrotisk masse.
Tidsramme: målt 6, 12, 24, 48 timer etter behandling ved enkelt besøk
|
måleverktøy: Numerical Rating Scale (NRS).
Måleenhet: Kategorisk Ingen 0 Mild 1-3 Moderat 4-6 Alvorlig 7-10 Måletidspunkt: 6, 12, 24, 48 timer etter behandling.
|
målt 6, 12, 24, 48 timer etter behandling ved enkelt besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av kalsiumhypokloritt versus natriumhypokloritt som rotkanalskylling på bakteriell reduksjon i mandibular premolarer med nekrotisk masse.
Tidsramme: T0=Utgangslinje umiddelbart etter klargjøring av tilgang . T1=Etterinstrumentering. T1 (innen en time)
|
Intrakanal reduksjon av bakteriell belastning vil bli bestemt ved bakterietelling ved bruk av agarkulturteknikk etter rotkanalpreparering (CFUer/ml), Veksten vil bli semikvantitativt bestemt som svært tung, tung, moderat, sparsom og svært sparsom avhengig av CFU som strekker seg fra > 100.000,˂100.000,˂10.000,˂1.000,˂100 kolonidannende enhet pr. 1 ml BHI.
|
T0=Utgangslinje umiddelbart etter klargjøring av tilgang . T1=Etterinstrumentering. T1 (innen en time)
|
|
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling
Tidsramme: Inntil 48 timer postoperativt.
|
Antall smertestillende tabletter tatt av pasienten etter endodontisk behandling Inntil 48 timer postoperativt. Måleverktøy: telling Måling forene: numerisk. |
Inntil 48 timer postoperativt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
29. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
29. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Postoperative komplikasjoner
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Stomatognatiske sykdommer
- Tannsykdommer
- Tannmassesykdommer
- Smerter, postoperativt
- Dental Pulp Nekrose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-infeksjonsmidler
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Desinfeksjonsmidler
- Tanndesinfeksjonsmidler
- Kalsium
- Root Canal irriganter
Andre studie-ID-numre
- ENDO 3-7-1(10/4/2024)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .