Kalsiumhypokloriitin ja natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineina leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien vähenemiseen alaleuan esihammasissa, joissa on nekroottisia pulppeja. .
lauantai 13. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Youmna Yassen, Cairo University
Kalsiumhypokloriitin ja natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineina leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien vähenemiseen alaleuan esihammasissa, joissa on nekroottisia pulppeja. Satunnaistettu kliininen tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kalsiumhypokloriitin ja natriumhypokloriitin vaikutusta juurikanavan kasteluaineina leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerien vähenemiseen alaleuan esihammasissa, joissa on nekroottisia pulppeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Youmna Yassen Youmna Yassen, pds
- Puhelinnumero: 01146877037
- Sähköposti: youmna_yassen@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systemaattisesti terve potilas (ASA I, II).
- Ikä 20-55 vuotta
- Mies vai nainen.
- Alaleuan esihammashampaat, joissa on yksittäisiä kanavia, joilla on diagnosoitu pulpan nekroosi ja oireeton apikaalinen parodontiitti.
- Radiografinen tutkimus käyttäen Digora intraoraalista periapikaalista anturilevyä ja ohjelmistoa, joka näyttää alaleuan esihammaa (0-2 mm) periapikaalisella radioluenssilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat, joilla on merkittäviä systeemisiä häiriöitä. (ASA III tai IV).
- NSAID-intoleranssi historia.
Hampaat:
- Epäkypsät juuret
- Tärkeät sellun kudokset.
- Yhteys turvotukseen.
- Akuutti periapikaalinen absessi tai kroonisen paiseen akuutti paheneminen.
- Liikkuvuusluokka II tai III.
- Aiemmin käsitelty tai endodonttisesti hoidettu
- Syvät periodontaaliset taskut yli 4 mm
- Pystysuorat juuren murtumat, koronaalisen rei'itys, kalkkeutuminen ja juuren ulkoinen tai sisäinen resorptio.
- Potilaat, jotka eivät voineet tulkita NRS:ää.
- Potilaat, joilla oli diabetes, immuunivastetta heikentävät ja immunosuppressiotauti sekä raskaana olevat naiset, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Calcium Hypochlorite juurikanavana Kasteluaine leikkauksen jälkeiseen kipuun ja bakteerikuorman vähentämiseen
Käsittely kalsiumhypokloriitilla juurikanavan kasteluaineena
|
Kalsiumhypokloriittia käytetään juurikanavan huuhteluaineena kemomekaanisen valmistuksen aikana
|
|
Active Comparator: Natriumhypokloriitti juurikanavan kasteluaineena
Hoito natriumhypokloriitilla juurikanavan kasteluaineena
|
Kalsiumhypokloriittia käytetään juurikanavan huuhteluaineena kemomekaanisen valmistuksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumhypokloriitin vs. natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineina leikkauksen jälkeiseen kipuun nekroottisilla pulpeilla.
Aikaikkuna: mitattuna 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua yhden käynnin hoidon jälkeen
|
mittaustyökalu: Numerical Rating Scale (NRS).
Mittayksikkö: Kategorinen Ei mitään 0 Lievä 1-3 Keskivaikea 4-6 Vaikea 7-10 Mittausaika: 6, 12, 24, 48 tuntia hoidon jälkeen.
|
mitattuna 6, 12, 24 ja 48 tunnin kuluttua yhden käynnin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalsiumhypokloriitin ja natriumhypokloriitin vaikutus juurikanavan kasteluaineina bakteerien vähenemiseen alaleuan esihammasissa, joissa on nekroottisia pulppeja.
Aikaikkuna: T0=Perustilanne välittömästi pääsyn valmistelun jälkeen. T1 = Jälkiinstrumentointi. T1 (tunnin sisällä)
|
Kanavansisäisen bakteerikuorman väheneminen määritetään bakteerien laskennalla käyttäen agarviljelytekniikkaa juurikanavavalmistelun jälkeen (CFUs/ml). Kasvu määritetään puolikvantitatiivisesti erittäin raskaaksi, raskaaksi, kohtalaiseksi, harvaksi ja erittäin harvaksi CFU:sta riippuen > 100 000, ˂100 000, 10 000, 1 000 ja 100 pesäkettä muodostavaa yksikköä 1 ml BHI:tä kohden.
|
T0=Perustilanne välittömästi pääsyn valmistelun jälkeen. T1 = Jälkiinstrumentointi. T1 (tunnin sisällä)
|
|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien analgeettisten tablettien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Potilaan endodonttisen hoidon jälkeen ottamien kipulääketablettien määrä Enintään 48 tuntia leikkauksen jälkeen. Mittaustyökalu: laskenta Mittayksikkö: numeerinen. |
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 29. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 29. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Nekroosi
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Hammassairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Hammaspulpan nekroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Infektiota estävät aineet
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Desinfiointiaineet
- Hampaiden desinfiointiaineet
- Kalsium
- Juurikanavan kasteluaineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 3-7-1(10/4/2024)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .