ポータル音声の研究 (Portal-Voice)
2026年8月27日 更新者:Wake Forest University Health Sciences
認知障害を抱えて暮らす地域在住者に対するポータルベースの事前ケア計画介入
この調査の目的は、MyChart (MyAtriumHealth) アカウントでケア プランニングの質問に回答した患者の経験について知ることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、定期的なプライマリケア医師の訪問(できればメディケアの年次健康訪問)の約 4 週間前に、患者ポータル内で動機付けのメッセージと組み合わせた電子アドバンスト ケア プランニング (ACP) ツール (ACPVoice) を送信することで、認知障害を抱えて暮らす人々の電子医療記録内での ACP の普及と普及を改善する。
さらに、患者ポータル内で ACPVoice ツールを動機付けのメッセージと組み合わせて送信することで、ACP の文書化、ACP の請求が改善されるかどうかを検討し、プライマリ ケアの医師と患者の間での受け入れ可能性、適切性、満足度を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度認知障害、軽度認知症、または eRADAR スコアの上昇が認められる、またはその可能性があるとの診断
- 過去 12 か月以内にプライマリ ケア プロバイダー (PCP) の訪問を完了し、今後 6 か月以内に PCP の訪問が予定されている
- アクティブな患者ポータル アカウント (MyAtriumHealth) を持っている
- アカウンタブルケア組織に所属
除外基準:
- 長期介護施設で暮らしている
- 重度の視覚障害/視覚障害 (ポータル メッセージを読む必要があるため)
- ホスピスに入所している
- PCPが判断した決定能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ:標準治療
アトリウム・ウェイク・フォレスト・バプティスト・ヘルスに所属する、認知障害を抱えて暮らす地域在住の65歳以上で、軽度認知障害、認知症、認知症の疑いがある、またはeRADARスコアが上昇している(意思決定能力がある)人は、かかりつけ医がいる。アトリウム・ウェイク・フォレスト・バプテスト・ヘルス・ネットワーク内にあり、アクティブな患者ポータル・アカウントを持っています。
|
患者は、標準治療の一部である mychart アカウント内ですでに簡単に利用できる、標準化された事前治療計画アンケートにアクセスできます。
|
|
実験的:ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
|
対象となる患者には、次のプライマリケア訪問の前に、ケアパートナー/代理意思決定者、または愛する人とともに事前ケア計画ツール (ACPVoice) を完了するよう求める動機付けのメッセージを含む安全な MyChart メッセージが送信されます。
ACPVoice ツールは、mychart メッセージに電子的に添付されます。
応答しなかった人には、別の動機付けメッセージを含むリマインダー メッセージが送信されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Engagement Rate
時間枠:Up to month 6
|
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
|
Up to month 6
|
|
Percentage of Intervention Completion
時間枠:Up to month 6
|
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
|
Up to month 6
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
時間枠:12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
時間枠:12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
時間枠:12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アドバンス・ケア・プランニング文書の品質
時間枠:実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
高品質のアドバンス・ケア・プランニング文書は、8つの中核要素のうち4つ以上に取り組むものとして定義されます。健康関連の目標、人生で最も重要なこと、健康関連に関する次の質問のそれぞれに1ポイントが割り当てられます。心配や懸念、指名された代理意思決定者、知りたい情報量、終末期の受け入れがたい状態、健康状態が悪化した場合の目標、事前ケア計画フォームに関する質問。
スコアは 0 ~ 8 で、0 は事前ケア計画に関する質問が回答されていないことを示し、8 は事前ケア計画に関する主要な質問が 8 つ回答されたことを示します。
|
実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
|
電話による事前ケア計画の完了率
時間枠:実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
電話でアドバンス ケア プランニング ツール (ACPVoice) を完了した患者の数として定義されます。
|
実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
|
紙による事前ケア計画文書の料金
時間枠:実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
郵送され、郵送でアドバンス ケア プランニング ツール (ACPVoice) を完了した患者の数として定義されます。
|
実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
|
聞いてもらって理解してもらったという気持ち
時間枠:実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
データは、4 つの質問による RedCap アンケートによって評価されます。 私は、このプロバイダーとチームの話を聞いて理解してくれたと感じました。 このプロバイダーとチームは、私のケアについて推奨する際に、私の最善の利益を最優先に考えていると感じました。 このプロバイダーとチームは、私を次のように見てくれていると感じました。医学的な問題を抱えている人だけでなく、この医療提供者とチームは私の人生において何が重要かを理解してくれていると感じました。
|
実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
|
デジタルヘルスリテラシー
時間枠:実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
データは、Brief Digital Health Care Literacy Scale を使用して測定されます。
|
実施期間中6か月、実施期間後最長6か月
|
|
養子縁組の障壁
時間枠:実装期間中と実装期間の最大6か月後
|
データは、参加者とプロバイダーとの定性的インタビューを通じて収集されます。
|
実装期間中と実装期間の最大6か月後
|
|
プロバイダー調査スコア
時間枠:実装期間後6か月
|
17介入の容認性、適切性、実現可能性、全体的な満足度に関するプロバイダーの意見に関する複数選択項目。
合計スコア範囲は17-84で、スコアが高く、介入のより有利な意見を示しています。
|
実装期間後6か月
|
|
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
時間枠:6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
|
Preference-concordant Care
時間枠:6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jennifer Gabbard, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月19日
一次修了 (実際)
2025年6月27日
研究の完了 (実際)
2025年6月27日
試験登録日
最初に提出
2024年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月12日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月27日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。