- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509373
Portaali-äänitutkimus (Portal-Voice)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Portaalipohjainen ennakkohoidon suunnittelu interventio yhteisössä asuvien henkilöiden keskuudessa, jotka elävät kognitiivisista vammoista
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada tietoa potilaan kokemuksista MyChart (MyAtriumHealth) -tilin hoidon suunnittelua koskevien kysymysten täyttämisestä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko sähköisen Advanced Care Planning (ACP) -työkalun (ACPVoice) lähettäminen yhdessä motivoivan viestin kanssa potilasportaalissa noin neljä viikkoa ennen rutiininomaista ensihoidon lääkärikäyntiä (mieluiten vuosittaista Medicaren hyvinvointikäyntiä) parantaa AKT-maiden kattavuutta ja omaksumista sähköisessä sairauskertomuksessa kognitiivisista vammoista kärsivien henkilöiden keskuudessa.
Lisäksi sen tutkiminen, parantaako ACPVoice-työkalun lähettäminen yhdessä motivoivan viestin kanssa potilasportaalissa ACP-dokumentaatiota, ACP-laskutusta ja tutkia ensihoidon lääkäreiden ja potilaiden hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistetun tai todennäköisen lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai lievän dementian tai kohonneen eRADAR-pistemäärän diagnoosi
- Vierailu ensihoidon tarjoajan (PCP) luona viimeisten 12 kuukauden aikana ja PCP-käynti on tulossa seuraavan 6 kuukauden aikana
- sinulla on aktiivinen potilasportaalitili (MyAtriumHealth)
- Liittynyt vastuulliseen hoitoorganisaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Asuu pitkäaikaishoidossa
- Vaikea näön heikkeneminen/sokeus (koska heidän täytyy pystyä lukemaan portaalin viestejä)
- Ilmoittautunut saattohoitoon
- PCP:n mukaan siltä puuttuu päätöksentekokyky
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoitostandardi
Atrium-Wake Forest Baptist Healthiin kuuluvilla 65-vuotiailla ja sitä vanhemmilla yhteisössä asuvilla henkilöillä, joilla on tiedossa tai todennäköisesti lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai dementia tai kohonnut eRADAR-pistemäärä (päätöksentekokykyinen), on perusterveydenhuollon lääkäri. Atrium-Wake Forest Baptist Health Networkin sisällä ja heillä on aktiivinen potilasportaalitili.
|
Potilaat pääsevät käyttämään standardoituja ennakkohoidon suunnittelukyselyitä, jotka ovat helposti saatavilla heidän mychart-tilillä, joka on osa perushoitoa.
|
|
Kokeellinen: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
|
Tukikelpoisille potilaille lähetetään suojattu MyChart-viesti, jossa on motivoiva viesti, jossa heitä pyydetään suorittamaan hoidon ennakkosuunnittelutyökalu (ACPVoice) hoitokumppaninsa/korjaava päätöksentekijän tai läheisen kanssa ennen tulevaa perusterveydenhuollon käyntiään.
ACPVoice-työkalu liitetään sähköisesti mychart-viestiin.
Vastaamattomille lähetetään muistutusviesti, jolla on erilainen motivaatioviesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Engagement Rate
Aikaikkuna: Up to month 6
|
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
|
Up to month 6
|
|
Percentage of Intervention Completion
Aikaikkuna: Up to month 6
|
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
|
Up to month 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Aikaikkuna: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Aikaikkuna: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Aikaikkuna: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkohoidon suunnitteludokumentaation laatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta toteutusjakson jälkeen
|
Laadukas ennakkohoidon suunnitteludokumentaatio määritellään siten, että se käsittelee ≥4 kahdeksasta ydinosasta ja 1 piste jokaisesta seuraavista kysymyksistä, jotka liittyvät: terveyteen liittyvät tavoitteet, mikä on tärkeintä/tärkeintä heidän elämässään, terveyteen liittyvä. huolet/huolet, nimetty sijaispäättäjä, kuinka paljon tietoa he haluaisivat tietää, ei-hyväksyttäviä tiloja elämän lopussa, tavoitteet, jos heidän terveydentilansa huononee, ja kysymyksiä ennakkohoidon suunnittelulomakkeista.
Pistemäärä 0-8, jossa 0 tarkoittaa, ettei ennakkohoidon suunnittelukysymyksiin vastattu, 8 tarkoittaa, että vastattiin kahdeksaan perushoidon suunnittelukysymykseen.
|
6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta toteutusjakson jälkeen
|
|
Puhelin Ennakkohoidon suunnittelun valmistumishinnat
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta toteutusjakson jälkeen
|
Määritetään niiden potilaiden lukumääräksi, jotka suorittavat ennakkohoidon suunnittelutyökalun (ACPVoice) puhelimitse.
|
6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta toteutusjakson jälkeen
|
|
Paperiset Advance Care -suunnitteludokumentaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta toteutusjakson jälkeen
|
Määritelty niiden potilaiden lukumääräksi, joille lähetettiin ja suoritettiin ennakkohoidon suunnittelutyökalu (ACPVoice) postitse.
|
6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta toteutusjakson jälkeen
|
|
Tuntuu kuulluksi ja ymmärretyksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta täytäntöönpanokauden jälkeen
|
Tiedot arvioidaan RedCap-kyselyssä, jossa on 4 kysymystä: Tunsin, että tämä palveluntarjoaja ja tiimi kuulivat ja ymmärsivät minut, tunsin, että tämä palveluntarjoaja ja tiimi asettivat etuni etusijalle tehdessään suosituksiani hoidostani, tunsin, että tämä palveluntarjoaja ja tiimi näkivät minut henkilö, ei vain joku, jolla on lääketieteellisiä ongelmia, tunsin tämän palveluntarjoajan ja tiimin ymmärtävän, mikä on minulle tärkeää elämässäni.
|
6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta täytäntöönpanokauden jälkeen
|
|
Digitaalinen terveyslukutaito
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta täytäntöönpanokauden jälkeen
|
Tiedot mitataan Brief Digital Health Care Literacy Scale -asteikolla.
|
6 kuukautta toteutusjakson aikana ja enintään 6 kuukautta täytäntöönpanokauden jälkeen
|
|
Adoptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta täytäntöönpanojakson aikana ja jopa 6 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
Tiedot kerätään laadullisilla haastatteluilla osallistujien ja palveluntarjoajien kanssa.
|
6 kuukautta täytäntöönpanojakson aikana ja jopa 6 kuukautta täytäntöönpanon jälkeen
|
|
Palveluntarjoajan tutkimuspiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta toteutusajan jälkeen
|
17 Monivalintakohteet, jotka koskevat palveluntarjoajan lausuntoa interventioiden hyväksyttävyydestä, tarkoituksenmukaisuudesta, toteutettavuudesta ja yleisestä tyytyväisyydestä.
Kokonaispistemäärä on 17-84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa intervention suotuisamman mielipiteen.
|
6 kuukautta toteutusajan jälkeen
|
|
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Aikaikkuna: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
|
Preference-concordant Care
Aikaikkuna: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Dementia
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Terveydenhuollon laatu
- Laatuindikaattorit, terveydenhuolto
- Potilaan hoidon hallinta
- Potilaan hoidon suunnittelu
- Kattava terveydenhuolto
- Hoidon taso
- Ennakkohoidon suunnittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .